Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med
Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser ändå stora utmaningar med att tillverkare via anmälda organ ska hinna omcertifiera och nycertifiera produkterna", säger Helena Dzojic, chef för myndighetens enhet för medicinteknik.
-
Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?
Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens produkter enligt det nya regelverket. "I slutändan riskerar det att drabba patienterna", säger Anna Lefèvre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
We will now publish more news in English – and offer yet another newsletter
Starting next week, Life Science Sweden will begin offering a newsletter entirely in English.
-
Hon ska leda nytt bolag för MDR-certifiering
Forskningsinstitutet Rise bildar ett dotterbolag för att kunna erbjuda certifiering enligt det nya medicintekniska regelverket MDR. Bolaget ska ledas av Åsa Betten som idag är avdelningschef på Rise.
-
Miljonstöd till 14 life science-projekt för bättre hälsa
Nya tekniker för fixering av handfrakturer, AI-prediktion av blodtrycksfall och tidig detektion av bukspottkörtelcancer finns bland de 14 projekt för bättre hälsa som får miljonstöd av innovationsprogrammen Swelife och Medtech4health.
-
Key2compliance expanderar till Danmark
För första gången etablerar sig medicinteknik- och läkemedelskonsulterna Key2compliance utanför Sveriges gränser.
-
"Tydlig positiv effekt" av empagliflozin vid njursjukdom – studie avbryts i förtid
En fas III-studie med SGLT2-hämmaren empagliflozin vid kronisk njursjukdom avbryts i förtid. Orsaken är tydliga bevis på positiv effekt, enligt läkemedelsutvecklaren Boehringer Ingelheim.
-
Alzheimersbolagets vd: "Vi befinner oss i ett mycket spännande stadium"
När Astra Zeneca lade ned sin alzheimersforskning klev Alzecure in. Nu har Huddingebolaget flera projekt inom alzheimers och smärta. Hör vd Martin Jönsson berätta om bolagets forskning i videon.
-
CAR-T therapies give continued hope: “Almost half of the patients have become disease-free”
become disease-free, at least of those treated with Yescarta, which are the ones I know best,” says Gunilla Enblad, Chairman of the national working group for CAR-T treatment.
-
Företag i Västsverige samarbetar över branschgränser
Samarbeten både inom branschen och med andra branscher är framgångsreceptet för medtechföretagen i västra Sverige. Det säger Sahlgrenska Science Parks vd Charlotta Gummeson som samtidigt efterlyser fler politiska initiativ för att företag ska välja att stanna i Sverige.
-
Marie Gårdmark: Finally, it’s time for a revision of the EU pharma legislation
A challenge for the EU Commission is to deliver a new framework that will also take care of another “pillar” of the pharmaceutical strategy, namely, to ensure that new medicines will be available for all citizens in Europe, writes Marie Gårdmark in a column.
-
Fyra miljarder till att beta av vårdköer
Regeringen fördelar fyra miljarder kronor till regionerna för hantera den vård som skjutits upp under pandemin. Dessutom avsätts 423 miljoner för att öka antalet vårdplatser och minska överbeläggningen.
-
The route to vaccines for everyone: “We did not just sit around and wait”
The pandemic was in full swing, and no one knew when or even if a vaccine would come. At that point, the Swedish Minister of Social Affairs called with a proposal, and Richard Bergström did not hesitate. “I already had a notion that this would work,” he says in an interview with Life Science Sweden.
-
Regsmart rekryterar från Läkemedelsverket
Uppsalaföretaget Regsmart förstärker sitt konsultteam inom området medical device.
-
Giulia Gaudenzi: Innovation for good
"I challenge the innovator landscape to take a mental leap. Relying on innovation-solely to end inequality is not enough, therefore consciously and purposively – we need to engage bravely with the politics of poverty and scarcity. Even in life sciences", writes Giulia Gaudenzi in a column.
-
Svensk medtech-vd på amerikansk ledarskapslista
The Healthcare Technology Report har listat de 25 bästa kvinnliga ledarna inom området medicinteknisk utrustning 2022. Karin Dahllöf, vd för Monivents, finns med på årets lista.