Leqembi godkänt i EU – ”Vi har väntat väldigt länge”

Bioartics läkemedel Leqembi (lecanemab) mot Alzheimers sjukdom har efter flera turer fått godkänt i EU. Det innebär att det för första gången finns ett godkänt läkemedel i Europa som riktar sig mot den underliggande orsaken till alzheimer.

Pulsen på patientförbunden del 3: Reumatism

”Våra forskarkollegor har en vision om att reumatiska sjukdomar ska kunna förebyggas”, skriver Reumatikerförbundets ordförande Lotta Håkansson.

Tidig tilläggsbehandling kan rädda liv på hjärtpatienter enligt studie

Tidig behandling med blodfettsänkande läkemedel ger en bättre prognos för patienter med hjärtinfarkt jämfört med en sent insatt behandling eller ingen behandling alls, enligt en registerstudie vid Lunds universitet.

Kennedy: FDA är en ”marionett” åt läkemedelsindustrin

USA:s nya hälsominister Robert F. Kennedy Jr höll i fredags tal inför läkemedelsmyndigheten FDA:s medarbetare – och tog tillfället i akt att kalla dem för marionetter åt läkemedelsindustrin.

Misslyckande för BMS i sen studie om hjärtläkemedel

Läkemedelsjätten Bristol Myers Squibbs läkemedel mot en typ av hjärtsjukdom misslyckades i en sen klinisk studie. Det svaga utfallet ökar kraven på positiva utfall i kommande studier, enligt analytiker.

Pfizer avbryter utveckling av viktminsknings-tablett

Efter en indikation på att läkemedelskandidaten orsakat leverskada hos en studiedeltagare, väljer Pfizer nu att avbryta utvecklingen av viktminskningstabletten danuglipron.

Pulsen på patientförbunden del 2: Postcovid

Trots att forskningen kring postcovid gjort stora framsteg på senare år är kunskapsluckorna många. Svenska Covidföreningen ser ett akut behov av fler läkemedelsstudier och menar att precisionsmedicin är nyckeln.

”AI-teknologin är här – dags för industrin att ta rygg på Läkemedelsverket”

När Läkemedelsverket, som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa, lanserade sin egen generativa AI-lösning – den lokalt driftade Regulus – sattes ett nytt riktmärke för hela branschen. Detta visar tydligt att det går att förena innovation och teknikutveckling med strikt regulatorisk efterlevnad, skriver Andreas Palmlund, expert på AI i reglerade miljöer på Coeye, i en debattartikel.

Oncozenges tablett mot munsmärta utlicensieras för Gulf-regionen

Oncozenge har ingått ett licensavtal med Dubaibaserade Avernus Pharma om kommersialisering i Gulf-regionen av Bupizenge, en sugtablett under utveckling för behandling av oral smärta.

From pharmacist to life science podcaster – Magnus Lejelöv uses his voice as a tool

Magnus Lejelöv has more than 20 years of experience in the pharmaceutical industry and has conducted nearly two hundred interviews with healthcare professionals on his podcasts.

FDA vill ersätta djurförsök med AI – ”Paradigmskifte”

Krav på djurförsök vid läkemedelsutveckling ska fasas ut och ersättas med AI, meddelade FDA på torsdagen. Beskedet möts av skepsis från den nationella föreningen för biomedicinsk forskning.

RFK Jr: I september vet vi vad som orsakar autism

USA ska identifiera orsaken till autism – och det ska vara gjort till september i år. Det säger USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr., som därmed sätter en synnerligen tajt deadline för att lösa en gåta som gäckat seriösa forskare i decennier.

Efter tullhoten – Novartis satsar 230 miljarder i USA

Den schweiziska läkemedelsjätten Novartis planerar att investera 23 miljarder dollar, motsvarande 230 miljarder kronor, under de närmaste fem åren för att utöka sin produktion i USA. Målet är att alla läkemedel för den amerikanska marknaden ska tillverkas inom USA:s gränser.

Veteranen inom läkemedelsformulering: Mycket aktivitet i fältet

Korbinian Löbmann har flera gånger tidigare modererat New Updates in Drug Formulation & Bioavailability. Nu tar han åter sig an det vetenskapliga mötet.

Pulsen på patientförbunden del 1: Schizofreni

Schizofreniforskningen gör framsteg, bland annat genom en ökad förståelse för könsspecifika skillnader i behandlingsbehov. Nu efterlyser Schizofreniförbundet nya behandlingar som riktar in sig på de negativa symtom som lämnas obehandlade.

Jazz anklagas för falskspel – går med på förlikning

Irländska Jazz Pharmaceuticals har gått med på att betala 145 miljoner dollar i förlikning efter anklagelser om brott mot amerikanska konkurrenslagar.

EQT säljer Karo Healthcare för 27 miljarder

Riskkapitalbolaget KKR förvärvar det svenska konsumenthälsobolaget Karo Healthcare från EQT.

Studie stärker kopplingen mellan graviditetsdiabetes och autism

Barn till mödrar med graviditetsdiabetes löper en större risk att diagnostiseras med neuropsykiatriska funktionsnedsättningar, jämfört med barn vars mödrar inte har diabetes, enligt en stor metastudie.

Hallå där... Björn Arvidsson, ny forsknings- och innovationsdirektör i Region Uppsala

Nya bud från Trump: Tullar på läkemedel inom kort

Stora tullhöjningar kan vara på gång mot läkemedel, meddelar Donald Trump. Det ska ge läkemedelsbolagen incitament att flytta sin verksamheter till USA, enligt presidenten.

Efter förseningen – nu lämnar Xspray in uppdaterad FDA-ansökan

Forskningsbolaget Xspray Pharma har nu lämnat in en uppdaterad FDA-ansökan om godkännande för leukemibehandlingen Dasynoc.

Peptonics strategi för återhämtning: Startar dotterbolag i USA

Svenska femtechbolaget Peptonic Medical genomgår en företagsrekonstruktion – men blickar ändå västerut. Som en del av åtgärdsplanen ska bolaget fullfölja sin USA-lansering via ett nystartat dotterbolag.

Bico säljer bolag inom in vitro-testning och digital patologi

Bioteknikbolaget Bico avyttrar Mattek och Visikol, som integrerades i Mattek operationellt förra året, till Sartorius Lab. Köpeskillingen är på 80 miljoner dollar, motsvarande 807 miljoner kronor, på kassa- och skuldfri basis.

Inget statligt stöd för fetmaläkemedel – aktien för läkemedelsjättar pressas

Trump-administrationen slopar Bidens förslag om att om att inkludera fetmaläkemedel i sjukförsäkringen Medicare. Det innebär ett bakslag för Novo Nordisk och Eli Lilly vars aktier pressas.