Genzyme först ut med OK från EMA

EMA har skärpt reglerna för läkemedel för avancerad terapi. Nu ska bolagen söka speciellt godkännande för att få sälja sina produkter i EU. Genzyme är först på plan i klassen kombinerad vävnadsteknik.

Utmaningen blir att hitta felen

Nu ska EU ställa högre krav på miljöanpassning för elektriska och elektroniska produkter. Bolagen har fram till sommaren 2014 att på sig att anpassa sina produkter. Bly, kadmium och bromerade flamskyddsmedel förekommer ofta i legeringar och plaster, men

Mer jobb med nya avfallsregler

Just nu arbetar EU:s medlemsländer med att implementera den uppdaterade versionen av Weee-direktivet, som reglerar avfallet av elberoende produkter. I den nya upplagan decentraliseras tillsynsansvaret för dessa produkter och exporterande medicinteknikbolag måste framöver svara inför myndigheterna i varje land där bolaget har försäljning.

"Ställ krav på leverantörerna"

Även om leverantören garanterar att komponenterna de säljer är tillverkade enligt Rohs-direktivet ligger det slutgiltiga ansvaret ändå hos företaget bakom slutprodukten. CE-experten Anna Forsgren ger sina bästa Rohs-tips.

Danskt bantningsläkemedel visar positiva data

Novo Nordisk redovisar positiva resultat i fetmastudie.

Nya EU-regler påverkar life science-branschen

Stora regulatoriska förändringar på gång i EU.

Sanofi Pasteur MSD får ny Nordenchef

Rolf Carlsson axlar rollen och tar plats vid bolagets nordiska huvudkontor i Solna.

Fokus på finansiering och IMI 2.0

Med IMI 2.0 i antågande diskuterade en internationell panel på investerarmässan Bioequity frågan om hur EU-finansiering och riskkapital kan göra Europa konkurrenskraftigt för innovationer i tidig utvecklingsfas.

Europeiskt fokus på IBD

Får finansiering från EU. Akademi och industri går samman för att gå till botten med tarmsjukdomen.

Forskare har hot som vardag

Bilbränder, hembesök och hotfulla telefonsamtal är inga ovanligheter för forskare som använder djurförsök. Men inom polisen saknas det samordning för att bekämpa trakasserierna. Nu har både akademi och industri tröttnat och vill se tuffare tag.

Nytt bolagsköp kan vara på gång

Astrazeneca sägs finnas bland budgivarna för Optimer.

EMA-grupp rekryterar svensk

Christer Backman blir ny vice ordförande i CMDH.

Simeprevir beviljas "priority review" i USA

"Det kan inte gå fortare än så här", säger Rein Piir på Medivir, om FDA:s beslut att prioritera registreringsansökan med kombinationsbehandlingen mot hepatit C.

Helautomatiserad provberedning av blod

Flowstainer från Instrunor AS är en helautomatiserad plattform för bland annat patologiska laboratorier där blodprover ska beredas inför flödesanalys.

Astra Zeneca ska öppna upp lokalerna i Mölndal

Samtidigt som Mölndal blir en av Astrazenecas tre strategiska anläggningar planerar platschefen att öppna upp lokalerna för andra företag. Pressen att leverera har ökat, och med ett öppnare klimat hoppas han skapa dynamik i forskningen.

Forskarvärlden drunknar

De senaste årens explosion i antalet nya analysmetoder inom life science har drastiskt förändrat förutsättningarna för många typer av forskningsprojekt. Men även om Big Data-metoderna har potential att drastiskt förändra det vetenskapliga landskapet är det på många sätt precis som förut, för att få ett vettigt svar krävs framförallt en bra fråga.

EU stoppar utdelning av Humiradata

EMA, som arbetar för ökad öppenhet, hindras av EU-domstolen att lämna ut rådata gällande kliniska studier.

Roche släpper Tamifludata

Flera års påtryckningar har gett resultat, nu öppnar Roche arkiven för en grupp experter. Kritikerna är dock tveksamma till agerandet då större delen av experterna står på företagets lönelista.

Dödläge i tvist om register

Trots upprepade utspel från regeringen om att göra plats i lagstiftningen för befolkningsstudier är frågan långt ifrån löst. EU-kommissionens liggande förslag till ny dataskyddsförordning visar att frågan är långt mycket större än att bara handla om

Oasmia testar mot bröstcancer

Ska inleda ny studie med cancerpreparatet Paclical, som ursprungligen utvecklas mot äggstockcancer.

Medtechbolag byter ordförande

Vid årsstämman utsågs en ny styrelsetopp efter att den tidigare toppen avböjt omval.

IRW Consulting is seeking Clinical Research Managers

IRW Consulting is seeking Clinical Research Associates (CRAs) on positions located in Stockholm

Valeant och Actavis oense om pris

Fusionssamtalen mellan två generikabolag har kört fast. Anledningen sägs vara oenigheter om priset på det ena bolaget.