Simeprevir beviljas "priority review" i USA

"Det kan inte gå fortare än så här", säger Rein Piir på Medivir, om FDA:s beslut att prioritera registreringsansökan med kombinationsbehandlingen mot hepatit C.

Forskarvärlden drunknar

De senaste årens explosion i antalet nya analysmetoder inom life science har drastiskt förändrat förutsättningarna för många typer av forskningsprojekt. Men även om Big Data-metoderna har potential att drastiskt förändra det vetenskapliga landskapet är det på många sätt precis som förut, för att få ett vettigt svar krävs framförallt en bra fråga.

Amerikansk forskningsfinansiär kapar i budgeten

Forskningsfinansiären NIH:s budget minskar med 10 miljarder kronor i år.

Snabbt test av mikrober i vatten

Real-Time Microbial System for Water (RMS-W) från Instant Bioscan och Miclev är ett nytt system som tillåter kontinuerlig och omedelbar kvantifiering av kontaminerande mikroorganismer i vatten.

Onkologi-bolag går mot konkurs

Ytterligare ett Allenex-bolag går i graven.

Regeringen försöker hasta förbi etiskt dilemma

LEDARE: "Båda läger gör anspråk på att stå på det godas sida, få verkar vilja erkänna den stora målkonflikten."

FoU-bolag från USA och Israel slår rot i Sverige

Intervju: Mitt i förvärvsprocessen mellan israeliska Immune och amerikanska Epicept har Immune-vd:n fastnat för Sverige. Målet är att expandera bolagets kliniska utveckling till Europa och att upprätta ett svenskt kontor som ska styra de nordiska prövningssiterna.

Medtechbolag byter ordförande

Vid årsstämman utsågs en ny styrelsetopp efter att den tidigare toppen avböjt omval.

Narkolepsiutredningen kan leda till regulatoriska ändringar

Mekanismen bakom sambandet mellan Pandemrix och narkolepsi ska utredas i nya studier och resultaten kan komma att förändra regelverket för kliniska prövningar av nya vaccin.

IRW Consulting is seeking Clinical Research Managers

IRW Consulting is seeking Clinical Research Associates (CRAs) on positions located in Stockholm

Valeant och Actavis oense om pris

Fusionssamtalen mellan två generikabolag har kört fast. Anledningen sägs vara oenigheter om priset på det ena bolaget.

Särläkemedel ska förbättra stamcellstransplantation och bota blodcancer

Tikomed, med vd:n Anders Waas i spetsen, startar studie i fas I/II och hoppas kunna teckna kommersiella avtal under det kommande året.

"Jag tror inte på riskkapital"

Helt utan riskkapital eller anställda har Premacure lyckats ta en idé från Linköpings universitet hela vägen till fas II. Nyligen såldes företaget till Shire. En resa som gått via en dust med Harvard och en patenttvist med Genentech.

Årsmöte med politiskt tema

Demografi och politik stod på agendan när den svenska medtech-branschen samlades på onsdagen.

Chrontech Pharma möblerar om

Flyttar hepatit-forskningen till ett dotterbolag och antar nytt fokus.

Creative Antibiotics handelsstoppat på börsen

Information från bolaget väntas imorgon tisdag.

Klumparna som förstör

Bakslag efter bakslag präglar utvecklingen av nya behandlingar mot ALS. Men i februari presenterades data som stödjer en helt ny teori kring sjukdomens uppkomst.

Regeringen försöker hasta förbi etiskt dilemma

"Jag är glad att vi har Datainspektionen. Det borde fler vara", kommenterar chefredaktör Ingrid Heath om debatten kring registerforskning.

Dömd till fängelse för manipulation av forskning

En man döms till tre månaders fängelse efter att ha manipulerat preklinisk data som låg till grund för kliniska studier.

Cardoz lägger ner i Köpenhamn

Efter negativa studieresultat läggs forskningen ned.

Mentornätverk ska hjälpa doktorander möta industrin

Efter närmare 25 års erfarenhet som forskare på ledande positioner gick Lars Erik Edholm från Astra Zeneca-anställd till egenföretagare. Nu är han på väg att sjösätta ett mentornätverk som ska hjälpa doktorander som vill ut i näringslivet att hitta karriärvägar efter disputationen.

Högre krav på framtidens life science-personal

Företagen vill i allt större utsträckning hyra in konsulter, gärna med skräddarsydd kompetens. Enligt Åsa Rune, konsultchef på Medhouse, är framtidens life science-personal konsulter med kunskap om allt från medicinska terapiområden till landstingspolitik och market access.

Konsulten är här för att stanna

Den osäkra marknaden får bolagen att i allt större utsträckning välja inhyrda konsulter i stället för att anställa fast personal. Även om lösningarna ser olika ut för olika bolag är en sak säker, konsult- och bemanningsbranschen kommer att fortsätta växa.