Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Elon Musk: Första Neuralink-patienten kan styra dator med tanken
Den första patienten som har fått ett hjärnchip från Neuralink inopererat kan nu flytta en muspekare – enbart genom att tänka. Det uppgav det spektakulära projektets grundare Elon Musk på måndagen.
-
Marie Gårdmark: ”Utbytbara biologiska läkemedel snart på ett apotek nära dig?”
”Myndigheten konkluderar nu att ” Baserat på den information som presenteras i rapporten ser Läkemedelsverket inga skäl att avråda från multipel switch”, vilket tyder på att kunskapsläget är ett annat idag än 2017.” Det skriver Marie Gårdmark i en krönika om biosimilarer.
-
Slut på koleravaccin – samtidigt ökar utbrotten
Det globala nödlagret av vaccin mot kolera är tomt. Under resten av året väntar brist på över 50 miljoner doser, enligt WHO.
-
Ingrid Lönnstedt: Demystification of the power of a scientific study
”You surely do realize that even the smallest changes in study assumptions may influence the estimated sample size needed. And how is it even possible to guess the magnitude of the treatment effect before performing the study?” writes Ingrid Lönnstedt in a column.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
EMA-besked nära om breddat godkännande för Wegovy
En expertpanel inom EMA väntas i veckan ta ställning till om viktminskningsläkemedlet Wegovy även bör godkännas som behandling för att minska risken för stroke och hjärtinfarkt.
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.
-
Malariamedicin mot covid: Sex fall av misstänkta biverkningar i Sverige
Läkemedelsverket har fått in sex rapporter om misstänkta biverkningar i samband med att covidpatienter behandlats med malarialäkemedlet klorokin. I ett av fallen dog patienten.
-
Verkningslös covidbehandling kan ha dödat 17 000
Ogrundade förhoppningar på substanserna klorokin och hydroxiklorokin som behandling mot covid-19 kan ha lett till att närmare 17 000 personer miste livet, enligt en ny studie.
-
Alzheimerläkemedlet lecanemab får godkännande i Kina
Det svenskutvecklade läkemedlet mot Alzheimers sjukdom, lecanemab, har fått ett marknadsgodkännande i Kina. Detta är det tredje godkännande för svenska Bioarctics Alzheimerläkemedel.
BREAKING