Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”
In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify the diagnostics companies’ products according to the new regulations. “In the end, it risks affecting patients,” says Anna Lefèvre Skjöldebrand, CEO of Swedish Medtech.
-
Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med
Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser ändå stora utmaningar med att tillverkare via anmälda organ ska hinna omcertifiera och nycertifiera produkterna", säger Helena Dzojic, chef för myndighetens enhet för medicinteknik.
-
Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?
Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens produkter enligt det nya regelverket. "I slutändan riskerar det att drabba patienterna", säger Anna Lefèvre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
Ny modell ska identifiera rätt dos litium vid bipolär sjukdom
Ny forskning vid Karolinska institutet kan bidra till att lösa ett stort problem inom behandling av bipolär sjukdom: att hitta rätt dos litium för varje patient.
-
Studie: Ny typ av cellterapi kan läka skador på hjärta efter infarkt
I en ny studie har forskare från bland annat Karolinska institutet, Astra Zeneca och Technical University of Munich identifierat en ny typ av cellterapi som har förmåga att reparera skadad hjärtvävnad efter infarkt.
-
Testa Center får ny vd
Testa Center i Uppsala får en ny vd. Det är Jesper Hedberg, tidigare Senior Manager för verksamheten, som nu tar över posten.
-
Studie beskriver hur coronavirus trivs på olika ytor
En ny studie från KTH ökar förståelsen av hur sars-cov-2 interagerar med olika ytor på molekylär nivå.
-
Otrevlig parasit bildar hybrider och lurar immunförsvaret
Den lilla parasiten Trypanosoma cruzi har en otäck förmåga att orsaka allvarlig sjukdom. Nu har forskare vid Karolinska institutet kartlagt hur den lurar immunsystemet genom att bilda nya varianter som är blandningar av olika stammar.
-
Bioarctic får USA-patent får antikropp mot Parkinsons sjukdom
Den svenska läkemedelsutvecklaren Bioarctic har beviljats substanspatent i USA för en antikropp som utvecklats mot Parkinsons sjukdom.
-
AI-diagnostik av malignt melanom prövas kliniskt
Startup-företaget AI Medical Technology inleder en klinisk prövning av sitt system för diagnos av malignt melanom på 30 svenska primärvårdskliniker.
-
Eva Arlander rekryteras av Index Pharmaceuticals
Läkemedelsutvecklaren Index Pharmaceuticals har anställt Eva Arlander som Chief Development Officer och medlem i bolagets nya ledningsgrupp. Samtidigt genomförs flera andra personalförändringar.
-
Trio bakom Olink får pris från Uppsala universitetet
Personerna bakom Olink blir de första att ta emot det nya innovations- och entreprenörspriset från Uppsala universitet. Ulf Landegren, Björn Ekström och Jon Heimer får pris för att ”verka i universitetets anda för en bättre värld”.
-
Tougher competition as the Novo Nordisk Foundation broadens its programme
Søren Nedergaard has worked with innovation at the Danish Government Offices and the University of Copenhagen. Today, he is COO of the Novo Nordisk Foundation, which has recently broadened its programme for leading innovators in medical research to apply
-
Serendipity går in som storägare i Link
Det norska kontraktsforskningsföretaget Link Medical ingår ett partnerskap med Serendipity partners, som går in som delägare och långsiktig investerare i bolaget.
-
Astra Zenecas flytt till Hagastaden: ”Äntligen är vi här"
Samarbete mellan life science-bolag, akademin och hälso- och sjukvården var ledord när Astra Zenecas nordiska huvudkontor invigdes i Hagastaden under måndagen.
-
Paolo Macchiarini in court – “The sole intent was to cure”
Paolo Macchiarini’s surgical procedure was illegal, life-threatening and caused severe and prolonged suffering to patients the prosecution claimed when the trial against the Italian surgeon began on Wednesday last week.
-
Bicos vd i blåsväder – uppgav fel utbildning
Det blåser kring medtechbolaget Bico. Förra veckan meddelade finanschefen Gusten Danielsson att han avgår med omedelbar verkan och på stämman röstade han mot att bevilja styrelsen ansvarsfrihet. Nu har felaktiga uppgifter om vd:n Erik Gatenholms utbildning uppdagats, rapporterar DI.
-
Här ska Uppsalas nya life science-kluster växa fram
Genom fastighetsförvärv i ett nytt företagskvarter i Uppsala vill fastighetsbolaget Vectura skapa ett life science-kluster.
-
We will now publish more news in English – and offer yet another newsletter
Starting next week, Life Science Sweden will begin offering a newsletter entirely in English.
-
When carelessness, forgetfulness and coincidence become the researcher’s best friend
Forgetfulness, coincidence and a stroke of luck hardly make up a fruitful method of serious research. Or do they? Actually, a number of important medical advances have come about thanks to completely random incidents and the open-mindedness of scientists
-
Idogen rekryterar CMO från Oncopeptides
Idogen stärker sin organisation på flera ledande roller inför att bolagets läkemedelskandidat Ido 8 går in i klinisk studie.
-
GPX Medical byter namn till Neola
Lundabolaget GPX Medical föreslås byta namn till Neola Medical. Samtidigt aviserar företaget en ännu tydligare inriktning mot produkter för tidigt födda barn.
-
Søren Bregenholt omvald som ordförande i MVA
Under Medicon Valley Alliance årsstämma fick styrelsen förnyat förtroende och valdes om.
-
Det här vet vi om den nya coronavarianten omikron XE
En ny rekombinant variant av coronaviruset med namnet omikron XE har väckt uppmärksamhet. Life Science Sweden frågade Niklas Arnberg, professor i virologi vid Umeå universitet, vad vi vet om den nya varianten.
BREAKING