Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Så nätverkar du bäst med en PhD

Planera, nätverka och fundera på hur du ska presentera din kompetens – det är några av Tina Perssons karriärtips till personer med en doktorsexamen.

Expansion och nytt samarbete för Oasmia

Uppsalabaserade Oasmia köper rättigheterna till Cantrixil, ett kliniskt program inom cancervård, från australiensiska biotechföretaget Kazia Therapeutics. Samtidigt inleds ett samarbete med KI.

Läkemedelsverket vill höja avgifterna kraftigt

Läkemedelsverket föreslår kraftiga höjningar av avgifterna för kontrollen av läkemedel. I vissa fall rör det sig om höjningar med 200 procent.

Reumatismläkemedel verkar ha positiv effekt på covid-19-patienter

Läkemedlet tocilizumab minskade dödligheten och gav kortare vårdtid hos patienter med covid-19, enligt en preliminär brittisk rapport.

Karo Pharma förvärvar från Teva Pharmaceuticals

Karo Pharma förvärvar israeliska Tevas nordiska portfölj med receptfria läkemedel för 84 miljoner euro.

Ny prioritering: Alla från 65 ska vaccineras i fas 2

Åldersgränsen för dem som ingår i nästa fas av massvaccineringen mot covid-19 sänks från 70 till 65 år, meddelar Folkhälsomyndigheten.

Astra Zenecas vaccinansökan inlämnad - besked om två veckor

Nu har även Astra Zeneca ansökt om godkännande för sitt vaccin mot covid-19 inom EU. Ett besked väntas i slutet av månaden

Astra Zenecas vaccinresultat publicerade

Nu publicerar Astra Zeneca de resultat som pekar på en skyddseffekt på 70 procent med företagets vaccin mot covid-19.

Då är det läge att notera biotechbolaget

Life Science Sweden har frågat två branschpersoner vad man ska tänka på innan en börsnotering av ett biotech- eller annat life science-företag.

29 olika PFAS-ämnen hittades i livsmedelsförpackningar

Kemikalieinspektionen har gjort en kartläggning om farliga ämnen, som ännu inte är förbjudna i EU, i vanliga varor.

Lucy Robertshaw: There is a bio revolution happening right now

Lucy Robertshaw is both proud and excited to be taking the baton of moderating this year’s Pharma Outsourcing event.

”Protokoll borde införas för alla större studier”

En av de största utmaningarna för referenter är att de saknar tid avsatt för att granska, anser Ingemar Petersson, forskningschef vid Skånes universitetssjukhus.

Effektivare läkemedelsutveckling med Ardena

Calliditas siktar mot marknadsgodkännande

Nu ska Calliditas fokusera på att få sitt läkemedel mot Bergers sjukdom godkänt, sedan positiva resultat uppnåtts i fas III.

Samtycke från patient – i många fall inte tillräckligt för databehandling

Vilka är konsekvenserna av att den Europeiska dataskyddsstyrelsen uttalat att försökspersoner i de flesta fall inte kan samtycka till hantering av data rörande dem? Advokaterna på Cirio Advokatbyrå reder ut.

Hansas läkemedel minskade dialysbehov vid ovanlig sjukdom

Läkemedlet imlifidase kan leda till ökad överlevnad för patienter med goodpastures sjukdom.

Marknadsföring av läkemedel som inte har godkänts för försäljning

Får ett läkemedelsföretag marknadsföra ännu ej godkända läkemedel på kongresser i Sverige? Advokater från Cirio Advokatbyrå reder ut vad som gäller när etiska riktlinjer och lagar ger skilda budskap.

Prenumeration på Life Science Sweden lönar sig nu än mer - nu kan du prenumerera digitalt

Nu går det att prenumerera digitalt på Life Science Swedens oberoende branschjournalistik till ett lägre pris.

Därför kan en del positiva coronatester vara falska

Enligt en artikel i Clinical Chemistry är kontaminerade coronatester ett globalt problem.

SDS Life Science etablerar nytt kontor

Konsultföretaget SDS Life Science öppnar nu ett kontor också i Uppsala.

Kemikalieinspektionen förlänger dispenser

Myndigheten inför även nya dispenser för desinfektionsmedel.

Nytt nummer ute

I nya numret av Life Science Sweden tittar vi närmare på läkemedelsföretagens miljöarbete och fördjupar oss i flera aspekter av coronaviruset.

Bakom de gröna ambitionerna

Många läkemedelsföretag inkluderar i dag ett miljötänk i tillverkningen av läkemedel. Men få är villiga att redovisa faktiska siffror i Life Science Swedens enkätundersökning. (Uppdaterad)