-
Nytt snabbspår i USA – granskningstid ska kortas kraftigt
USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar ett nytt program där särskilda vouchers ska kunna förkorta granskningstiden för läkemedelsansökningar till mellan en och två månader, jämfört med nuvarande 10–12 månader.
-
Agreement in the EU on eight years of data exclusivity for new medicines
New pharmaceuticals will be covered by eight years of data exclusivity, according to the proposed new pharmaceutical legislation that EU countries have now agreed upon after prolonged negotiations.
-
Enighet i EU om åtta års dataexklusivitet för nya läkemedel
Nya läkemedel ska omfattas av åtta års dataexklusivitet, enligt det förslag till ny läkemedelslagstiftning som EU-länderna efter långdragna förhandlingar nu enats om.