Nytt snabbspår i USA – granskningstid ska kortas kraftigt

USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar ett nytt program där särskilda vouchers ska kunna förkorta granskningstiden för läkemedelsansökningar till mellan en och två månader, jämfört med nuvarande 10–12 månader.

Agreement in the EU on eight years of data exclusivity for new medicines

New pharmaceuticals will be covered by eight years of data exclusivity, according to the proposed new pharmaceutical legislation that EU countries have now agreed upon after prolonged negotiations.

Enighet i EU om åtta års dataexklusivitet för nya läkemedel

Nya läkemedel ska omfattas av åtta års dataexklusivitet, enligt det förslag till ny läkemedelslagstiftning som EU-länderna efter långdragna förhandlingar nu enats om.

Anna Törner: ”Wegovy kommer få användning långt utöver de rent medicinska indikationerna”

Wegovy är avsedd för rejält överviktiga, men förskrivningen kommer knappast att begränsas till dem som har en svårt medicinskt belastande övervikt, skriver Anna Törner i en krönika.

Marie Gårdmark: New incentives for orphan products on its way

"Let’s hope that the learnings from development of new therapies for rare diseases will spill over to more common conditions, orphan products paving the wave for drug development in a broader context", writes Marie Gårdmark in a column.

Femte förslaget till regeringen från SwedenBio

Skärp målsättningen för deltagandet i EU:s ramprogram. Det är SwedenBios femte förslag inför den kommande forskningspropositionen.

Product Specialist at Gradientech AB, Uppsala

Nytt nummer ute nu!

Läs om Astrazenecas planer att öppna upp Mölndal för andra företag, om konflikten kring Lifegene, om eventuella regulatoriska förändringar efter Pandemrixvaccineringen och mycket, mycket mer.

Guido Rasi vill ändra kraven

Han tror på en ny typ av gradvisa godkännanden av läkemedel och vill att företagen förändrar sina utvecklingsprocesser. I en exklusiv intervju berättar EMA:s chef Guido Rasi om hur han rustar sin myndighet för en framtid mycket olik dagens verklighet.

Boehringer Ingelheim överklagar Pradaxadom

"Förvaltningsrätten har gjort en mager analys".

Life Science Sweden Executive ger dig snabb överblick

I veckan lanserar vi Life Science Sweden Executive, en rapport som vi hoppas ska göra ditt jobb enklare.

Prestigen, girigheten och snålheten lämnar byggnaden

Ovanligt få kvinnor i life science-bolagens styrelser

"Det tyder på att valberedningen gjort ett dåligt jobb, för det finns duktiga kvinnor där ute" säger Wenche Rolfsen, styrelseproffs

Medivir rusar efter nyhet från USA

Amerikanska Gileads preparat behöver en antiviral substans för att vara effektiv mot hepatit C. "För oss är det bra", säger Rein Piir på Medivir.

Ledarna vill ha affärsfolk

Svenska life science-vd:ar vill ha mer kunskap om affärsutveckling och kommersialisering i sina ledningar, enligt en undersökning som Biotech Sweden gjort.

Ett kompakt nytt titreringssystem

Ti-touch är ett nytt titreringssystem med kompakta yttermått.

Kompakt automatiserad gelanalys

Bildtagning. Med Gel doc ez imager fås ett kompakt och automatiserat gelanalyssystem.

Icke-invasiv probe för processövervakning

I en serie av prober med fiberoptik finns nu FDR-805 på marknaden för utveckling och uppskalning av processer.

Konkurrensen tätnar bland de kyvettlösa spektrofotometrarna

Shimadzu Scientific Instruments lanserar en spektrofotometer där man med en eller två mikroliter enkelt kan mäta DNA-halten i ett prov.