Lilly bygger tablettfabrik i Nederländerna

Efter att ha lanserat flera stora satsningar i USA under året vänder nu Eli Lilly blicken mot EU, och avsätter tre miljarder dollar till en ny tablettfabrik i Nederländerna.

Bavarian Nordic i avtal med EU om inköp av mpox-vaccin

Det danska bioteknikbolaget Bavarian Nordic har tilldelats ett gemensamt upphandlingskontrakt av EU-kommissionen.

Trögt för genterapi mot blödarsjuka – kan dumpas av bolaget

Roctavian, en genterapi mot blödarsjuka som sågs som ett medicinsk genombrott, har floppat kommersiellt. Nu planerar företaget bakom att avyttra läkemedlet från sin portfölj.

Canada approves leqembi as global alzheimer’s drug race heats up

Leqembi has secured approval in Canada, further consolidating its global lead among disease-modifying Alzheimer’s therapies. The antibody is now authorized in 15 major markets — one more than its closest rival, Eli Lilly’s Kisunla.

Kanada godkänner Leqembi – racet om alzheimerläkemedel hårdnar

Leqembi får godkännande i Kanada och stärker därmed sitt globala försprång. Läkemedlet är nu godkänt på 15 större marknader – en mer än rivalen Kisunla.

A cluster contribution to European life science innovation and competitiveness?

Blodcancerläkemedlet Blenrep gör comeback

FDA godkänner brittiska GSK:s blodcancerläkemedel Blenrep för användning i en kombinationsbehandling mot multipelt myelom. Beslutet banar väg för läkemedlets återkomst till marknaden, nära tre år efter att det drogs tillbaka.

Nya handelschefen: ”Försöker agera i en föränderlig värld”

Sara Lowemark har sedan mitten av augusti rollen som chef för internationella relationer på Lif – de forskande läkemedelsföretagen. Redan från start har hon fått hantera tunga EU-frågor och en snabbt föränderlig global läkemedelsmarknad.

Roche breddar användningen av sitt tidigare cancerläkemedel

Roche har fått FDA-godkännande för att använda sitt läkemedel Gazyva vid behandling av vuxna med aktiv lupusnefrit – en allvarlig njurkomplikation vid SLE. Beskedet kommer i ett läge där marknaden för lupusbehandlingar väntas genomgå stora förändringar.

Astra Zenecas lupusbehandling blir enklare att ta – ja till egenanvändning

Astra Zenecas läkemedel Saphnelo har fått en positiv rekommendation från CHMP för en ny beredningsform som gör det möjligt för patienter med SLE att själva ta läkemedlet med en förfylld penna en gång i veckan.

Swedish team tests Alzheimer antibody for brain imaging

Recent breakthroughs in Alzheimer’s treatment have increased the need for precise diagnostics in the field. Researchers in Uppsala are working to develop improved methods for both identifying suitable patients and ensuring they receive the right therapy.

Gel mot håravfall lockar miljardinvestering

Det amerikanska bioteknikbolaget Pelage Pharmaceuticals väcker stort intresse med sin regenerativa kandidat mot ärftligt håravfall. Nu tar bolaget in 120 miljoner dollar, motsvarande omkring 1,1 miljarder kronor, för att gå vidare till fas III-studier nästa år.

Nytt blodprov för Alzheimers ska användas i primärvården

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Roches blodtest Elecsys för bedömning av tidig Alzheimers sjukdom. Testet är godkänt i EU sedan i juli.

”Jag vill vara en trädgårdsmästare som får andra att gro”

Vad innebär det att leda Läkemedelsverket? Nytillträdda Ann Lindberg delar med sig av sina tankar om sin första tid på myndigheten och om de frågor som ligger på bordet för framtiden.

Första nordiska patienten har fått Leqembi – ”Fantastiskt att se”

Det svenskutvecklade alzheimerläkemedlet Leqembi är på väg att introduceras i Norden – och den första patienten har nu påbörjat behandlingen.

Gene therapy restored hearing in children with congenital deafness

Eleven out of twelve children with congenital deafness showed improvements in a study testing Regeneron’s gene therapy for hereditary hearing loss. The U.S. company now plans to apply for approval of the gene therapy.

Genterapi gav hörsel till barn med medfödd dövhet – elva av tolv förbättrades

Elva av tolv barn med medfödd dövhet uppvisade förbättringar i en studie där Regenerons genterapi mot ärftlig hörselnedsättning prövades. Nu planerar det amerikanska bolaget att ansöka om godkännande för genterapin.

Astra Zeneca nådde fas III-mål med ny blodtrycksbehandling

Astra Zeneca rapporterar nya positiva data för baxdrostat mot svårbehandlat högt blodtryck.

Egetis säkrar 183 miljoner i riktad nyemission

Genom en riktad nyemission på 183 miljoner kronor stärker Egetis Therapeutics sin finansiella position inför den planerade läkemedelsansökan i USA för särläkemedlet Emcitate. Kapitalet ska även stödja kommersiell uppbyggnad och bolagets löpande verksamhet.

EU-razzia mot Sanofi – misstänks för konkurrensfusk med influensavaccin

EU-kommissionen har gjort tillslag mot den franska läkemedelsjätten Sanofi i jakt på bevis för konkurrensbrott kopplat till influensavacciner.

Han använder omsusade antikroppen – för hjärndiagnostik

De stora framstegen inom alzheimerbehandling på sistone har ökat behovet av pricksäker diagnostik på området. Forskare i Uppsala jobbar med att ta fram förbättrade metoder för att både identifiera lämpliga patienter, och se till att de får rätt behandling.

Phase III win for Hansa Biopharma: “We Are Thrilled”

Swedish biotech Hansa Biopharma’s transplant drug imlifidase has met the primary efficacy endpoint in a registration-enabling Phase III study in the United States.

Klartecken för Eli Lillys alzheimerläkemedel i EU – blir konkurrent till Leqembi

EU-kommissionen gör tummen upp för alzheimerläkemedlet Kisunla från Eli Lilly, som därmed blir den andra godkända bromsbehandlingen för sjukdomen i EU.

Ny svängning – Trump hotar med 100-procentiga tullar på läkemedel

USA kommer att införa 100-procentiga tullar på importerade läkemedel, såvida inte bolagen bygger fabriker på amerikansk mark, uppger president Donald Trump.