Biogen överger kontroversiella Alzheimerläkemedlet
Av När Aduhelm (aducanumab) i juni 2021 beviljades ett villkorat godkännande av FDA beskrevs det som ett genombrott inom Alzheimerbehandling. Men godkännandet var mycket omtvistat och ledde till att flera ledamöter av FDA:s oberoende expertpanel lämnade i protest. Året efter kom dessutom besked från det amerikanska försäkringsprogrammet Medicare att man inte tänkte betala för behandlingen.
Tillsammans med flera andra negativa besked gjorde det att Aduhelm i praktiken hamnade i malpåse.
Nu ger Biogen upp och beslutar att avsluta alla försök att kommersialisera läkemedlet. Den kliniska uppföljningsstudie i fas IV som var ett villkor för fullständigt marknadsgodkännande har avbrutits. Rättigheterna till aducanumab kommer att lämnas tillbaka till Neurimmune, företaget man licensierade projektet från.
Biogen prioriterar istället om inom Alzheimerområdet och koncentrerar sig på att tillsammans med Eisai kommersialisera Leqembi (lecanemab) i USA. Läkemedlet togs fram av svenska Bioarctic under ledning av professor Lars Lannfelt, och är det första fullt FDA-godkända läkemedlet som har en sjukdomsmodifierande effekt på Alzheimers sjukdom.
Biogen avser dessutom att lägga resurser två andra utvecklingsprojekt inom Alzheimers sjukdom som finns i företagets portfölj.
Trots att misslyckandet med Aduhelm kostat företaget stora pengar framhåller Biogens vd Christopher Viehbacher att läkemedlet haft stor betydelse för utvecklingen inom Alzheimerfältet.
– När man söker efter nya läkemedel kan ett genombrott vara det som utlöser utvecklingen av framtida läkemedel. Aduhelm var den nyskapande upptäckten som banade väg för en ny klass av läkemedel och fick fart på investeringar inom området, säger han i ett pressmeddelande.