Kisunla (donanemab) har utvecklats för att bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom hos vuxna patienter med amyloid-beta-plack i hjärnan och en mild kognitiv nedsättning eller mild demens på grund av Alzheimers sjukdom.
– Det är spännande att att Kisunla nu fått marknadsföringstillstånd i Australien, vilket gör det till det 13:e regulatoriska godkännandet. Som våra data visat, desto tidigare patienterna identifieras, diagnostiseras och behandlas med Kisunla, desto bättre svarar de på behandlingen, säger Ilya Yuffa, executive vice president vid Lilly International, i ett uttlande.
Sedan tidigare är alzheimerkandidaten godkänt i bland annat USA, Japan, Kina, Storbritannien och Förenade Arabemiraten, medan Kisunla nekas godkännande i EU.
Kisunla konkurrerar med svenska Bioarctics läkemedel Leqembi (lecanemab) som hittills godkänts på 15 marknader, bland annat i EU, Storbritannien, USA, Japan och Kina. I mars meddelade den austaliensiska läkemedelsmyndigheten TGA att lecanemab inte godkänns i Australien.
BREAKING