23948sdkhjf

Mobergs fas 3 fullrekryterad

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Bolagets har slutfört rekryteringen av 365 patienter med nagelsvamp. Studien är en viktig del i bolagets väg mot marknaden.

Fas 3-studierna för MOB-015 avancerar i EU och Nordamerika, där man undersöker effekt och säkerhet för kandidaten som är Moberg pharmas egenutvecklade topikala formulering av terbinafin. Det primära effektmåttet i båda studierna är andelen patienter som uppnått fullständig läkning av den utvalda stortånageln efter 52 veckor.

Rekryteringen till den nordamerikanska studien är nu avslutad och 365 patienter har randomiserats vid 32 studiecenter i USA och Kanada. Toplineresultat väntas under det fjärde kvartalet 2019.

– Den slutförda rekryteringen i Nordamerika är en viktig milstolpe och resultatet av ett utmärkt arbete i teamet. Jag är mycket nöjd med utvecklingen och den omfattande screeningprocess som ökar sannolikheten för starka fas 3-resultat, säger Peter Wolpert, vd Moberg pharma.

Nagelsvamp är en infektion som drabbar cirka 10 % av befolkningen. Den globala marknadspotentialen är fler än hundra miljoner patienter. Bolaget bedömer att den årliga försäljningspotentialen för MOB-015 uppgår till 250–500 miljoner dollar.

Studien utgör en essentiell del av de kliniska data som krävs för registrering och kommersialisering av MOB-015. Totalt förväntas cirka 750 - 800 patienter ingå i de två studierna i Nordamerika och Europa.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.
Startsidan just nu

Merck slutar sälja rotavirusvaccin i Västafrika

Läkemedlet minskar risken för sjukhusvistelse

Ny finanschef till Probi

BIO Europe i Köpenhamn – 130 svenska life sciencebolag var på plats

Stort intresset att vara med på BIO Europe för svenska life sciencebolag som söker finansiering, utlicensiering eller partnerskap.

Mångmiljonregn för Alligator

”Välkommet kapitaltillskott när vi nu går mot mer kostnadsintensiva faser".

Bästa tredje kvartalet någonsin

– Men vi har ännu inte nått vår fulla potential, säger Recipharms vd Thomas Eldered.

Nyhetsbrev

Nyhetsbrevet skickas två gånger i veckan.

Se det senaste nyhetsbrevet. Annonsera i nyhetsbrevet

Utmanar Car-T

Svenska Biolamina ska utveckla metoder för tillverkning av NK-celler. "Orsakar inte någon immunreaktion".

Arkiv

Blir utvecklingschef

Inget samband mellan barnvaccin och allergi

Forskare vid Karolinska Institutet finner inget stöd för att vaccinationer i barndomen kan öka risken för allergi.

Astra gör sig av med fler läkemedel

Utökade indikationer för RA-läkemedel

Miljonsatsning på hälsolabb

Stiftelse ger mångmiljonebelopp för att stödja uppbyggnaden av ett högteknologiskt hälsovetenskapligt laboratorium i Lund.

Svensk nagelsvampsprodukt till Saudiarabien

Hiv-2 allvarligare än man trott

Nya Swedenbio satsar mer nordiskt

Så lurar bakterierna vårt immunförsvar

MS-läkemedel in i förmånen

Anställer affärsutvecklare

Vätskedrivande kan ge ökad risk för hudcancer

De får nationellt canceruppdrag

Samordningen viktig för behandling av sarkom.

Han får 4,8 miljoner för att studera skador på hjärnan 

Örebroforskaren får VR-pengar för forskning om traumatisk hjärnskada.

Spetsforskning får miljoner

Bättre markör för hjärnskada hittad

Astra gör sig av med rättigheter till läkemedel

Kontigos vd lämnar

Alzheimerläkemedel redo för klinisk fas

Cellink presenterar nya biobläck

Hon skrev bästa avhandlingen

Snabbspår lyfter Hansa

Medicinhistoriska packar ihop

Rättschef till E-hälsomyndigheten

Senzagen stärker upp i USA

Stärkt skydd för Alzheimerbolag

Grönt ljus för Neurovives studie

Blir presschef för Astrazeneca

30 miljoner till malariaforskning

Se alla Företagens egna nyheter

Sänd till en kollega

0.184