23948sdkhjf

Flyttar studie till Finland

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Kancera flyttar fas Ib-studie från Sverige för att hålla tidsplanen – Tankar kassan genom emission.

Stockholmsbaserade Kancera genomför för tillfället en fas Ib-studie med läkemedelskandidaten Kand567 i Sverige. I augusti skickades en ansökan in till Läkemedelsverket för att kunna optimera doseringen av behandlingen. Myndigheten begärde då kompletterande information samt en ny ansökan om tillstånd för att fortsätta studien.

Företaget har enligt ett pressmeddelande sammanställt den begärda informationen samt förberett en ansökan men har nu ändå bestämt sig för att genomföra den sista delen av studien i Finland istället. Anledningen är att man med oförändrad budget vill hålla tidsplanen, som säger att en ansökan om fas IIa ska skickas in under det andra kvartalet nästa år. I vilket land denna studie ska äga rum framgår inte.

I utvecklingen av Kand567 ligger fokus på att minska inflammationen i hjärta och kärl efter en hjärtinfarkt. Kandidaten verkar genom att hämma det immunreglerande proteinet (kemokinen) Fractalkine. I juni meddelade bolaget lovande interimsresultat från studien. Där hade man utvärderat en intravenös infusion av Kand567 och resultaten visade att en önskad koncentration av kandidaten uppnåddes inom fem minuter från behandlingsstart.

Företaget vill nu pröva en ny behandlingsstrategi där sekventiella intravenösa injektioner kombineras med peroral behandling. Målet med detta är att motverka lokal kärlirritation vid längre tids behandling med Kand567. Detta ”överensstämmer med klinisk praxis för hjärtskyddande behandling av patienter efter hjärtattack”, enligt företaget.

– Resultaten från fas I-studierna tillsammans med all underliggande preklinisk dokumentation stöder att den föreslagna doseringsstrategin kommer att vara säker, effektiv och fungera bra i den kliniska vardagen. Vi har sammanställt all information som myndigheterna kräver och väljer nu effektivast möjliga väg framåt för att så snart som möjligt kunna utvärdera behandlingen i patienter, säger Thomas Olin, vd för Kancera, i ett pressmeddelande.

Kancera planerar nu att genomföra en företrädesemission för att tanka kassan inför en fas IIa-studie där KAND567 utvärderas som behandling av patienter med akut hjärtinfarkt. Emissionen är garanterad till 100 procent och kommer vid fullteckning att tillföra företaget 61,4 miljoner kronor före emissionskostnader. Pengarna ska främst användas till den kliniska utvecklingen av Kand567; till att genomföra den sista delen av fas Ib samt till den planerade fas IIa-studien.

Beslut om emissionen ska fattas vid en extra bolagsstämma den 13 januari år 2020.

Planen är som sagt att ansöka om tillstånd för fas IIa-studien under det andra kvartalet 2020. Den förväntas vara färdigrapporterad inom tolv månader från studiestart och förhoppningen är sedan att Kand567 ska kunna kvalificera sig för Prime (Priority Medicines) – EMA:s program för att skynda på utvecklingen av prioriterade läkemedel.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Krönika: Hur viktigt är life science egentligen

Först life science-strategin och nästa höst forskningspropositionen. Framtiden stakas ut och det är dags för politikerna att bekänna färg.

Jobb & Karriär
Kom och jobba med oss!

​Immunterapi prövas mot psykisk sjukdom

Krönika: ”Staten behöver storsatsa på forskning”

Sverige har stora möjligheter att bibehålla styrkan inom akademisk forskning, och växa inom Life Science. För att det ska ske behöver vi en nationell satsning och samarbete.

”Vi var naiva tillsammans”

Att kunna lyssna, att inte låna ut privata pengar till bolaget och att hitta långsiktiga ägare - Det var några av Sarah Fredrikssons tips i bolagsbyggande när branschen samlades för årets summit signerad SwedenBio.

Before you choose a CRO

Nyhetsbrev

”Vi befinner oss i en brytpunkt”

Vitrakvi är det första tumöragnostiska cancerläkemedlet att godkännas i EU – Uppföljare på väg.

Arkiv

Jobb & Karriär
Ny chef på Rhovac

Tar bort resistensen

Quretech Bio får fem miljoner till projekt som syftar till att göra resistenta bakterier känsliga för antibiotika.

Kopplar variant av vanligt herpesvirus till MS

Lovande effektdata från Cantargia

Innovationslunch på Karolinska

Epilepsiläkemedel hämmar tumörutveckling

Första behandlingen mot sicklecellsjukdom godkänd

Första läkemedlet som angriper orsaken bakom sjukdomen får grönt ljus i USA – ”Har pågående diskussioner med EMA”

Hon ska utveckla framtidens sjukhus

Har funnit ny princip för aktivering av cancergener

Substans i magisk svamp får genombrottsstatus

Den aktiva substansen i magic mushrooms får breakthrough-status hos FDA som behandling mot depression.

Pharma-on-Demand

Jobb & Karriär
Alligator rekryterar från Ferring

Jobb & Karriär
Pharmarelations stärker upp

Han är bäst på att prata forskning

Hon blir generaldirektör

Orexo satsar på digitala terapier mot alkoholberoende

Jobb & Karriär
Ny vd på Klaria

Medivirs kliniska studier följer plan

Kartläggning av sekretomet klart – Var mindre än väntat

Jobb & Karriär
Ny topp på Icellate

Recipharm lägger miljardbud på brittiskt bolag

Jobb & Karriär
Hon tar plats på Biovica

Jobb & Karriär
Han lämnar Cyxone

Umeåbolag tecknar mångmiljonavtal

Jobb & Karriär
Han leder Isofol

Jobb & Karriär
Blir vd för Boule diagnostics

Oasmias villkor klara

Mässling mycket farligare än man trott

Klaria säkrar patent genom bolagsförvärv

Se alla Medlemsnytt

ZEISS Hour Seminar

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är den här workshop för dig!

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Klovakuumpumpen Mink MV 0312 B från Busch Vakuumteknik – effektiv och tillförlitlig

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop...

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop...

Flexicon lanserar PF7

Sänd till en kollega

0.138