23948sdkhjf

Flyttar studie till Finland

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

Kancera flyttar fas Ib-studie från Sverige för att hålla tidsplanen – Tankar kassan genom emission.

Stockholmsbaserade Kancera genomför för tillfället en fas Ib-studie med läkemedelskandidaten Kand567 i Sverige. I augusti skickades en ansökan in till Läkemedelsverket för att kunna optimera doseringen av behandlingen. Myndigheten begärde då kompletterande information samt en ny ansökan om tillstånd för att fortsätta studien.

Företaget har enligt ett pressmeddelande sammanställt den begärda informationen samt förberett en ansökan men har nu ändå bestämt sig för att genomföra den sista delen av studien i Finland istället. Anledningen är att man med oförändrad budget vill hålla tidsplanen, som säger att en ansökan om fas IIa ska skickas in under det andra kvartalet nästa år. I vilket land denna studie ska äga rum framgår inte.

I utvecklingen av Kand567 ligger fokus på att minska inflammationen i hjärta och kärl efter en hjärtinfarkt. Kandidaten verkar genom att hämma det immunreglerande proteinet (kemokinen) Fractalkine. I juni meddelade bolaget lovande interimsresultat från studien. Där hade man utvärderat en intravenös infusion av Kand567 och resultaten visade att en önskad koncentration av kandidaten uppnåddes inom fem minuter från behandlingsstart.

Företaget vill nu pröva en ny behandlingsstrategi där sekventiella intravenösa injektioner kombineras med peroral behandling. Målet med detta är att motverka lokal kärlirritation vid längre tids behandling med Kand567. Detta ”överensstämmer med klinisk praxis för hjärtskyddande behandling av patienter efter hjärtattack”, enligt företaget.

– Resultaten från fas I-studierna tillsammans med all underliggande preklinisk dokumentation stöder att den föreslagna doseringsstrategin kommer att vara säker, effektiv och fungera bra i den kliniska vardagen. Vi har sammanställt all information som myndigheterna kräver och väljer nu effektivast möjliga väg framåt för att så snart som möjligt kunna utvärdera behandlingen i patienter, säger Thomas Olin, vd för Kancera, i ett pressmeddelande.

Kancera planerar nu att genomföra en företrädesemission för att tanka kassan inför en fas IIa-studie där KAND567 utvärderas som behandling av patienter med akut hjärtinfarkt. Emissionen är garanterad till 100 procent och kommer vid fullteckning att tillföra företaget 61,4 miljoner kronor före emissionskostnader. Pengarna ska främst användas till den kliniska utvecklingen av Kand567; till att genomföra den sista delen av fas Ib samt till den planerade fas IIa-studien.

Beslut om emissionen ska fattas vid en extra bolagsstämma den 13 januari år 2020.

Planen är som sagt att ansöka om tillstånd för fas IIa-studien under det andra kvartalet 2020. Den förväntas vara färdigrapporterad inom tolv månader från studiestart och förhoppningen är sedan att Kand567 ska kunna kvalificera sig för Prime (Priority Medicines) – EMA:s program för att skynda på utvecklingen av prioriterade läkemedel.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Hallå där Per Ängquist…

Krönika: ”Newsify your equity story!”

En uppmaning till noterade life science-bolag att uppgradera sin kommunikation från ”plikt” till värdebyggare

Göteborg ger namn åt ny antibiotikaresistent bakterie

Nässpray mot depression godkänd

Ny vd tar Kry in i nästa fas

Växlar upp sin roll efter två år som COO.

Data från Sigrid visar på motverkad viktuppgång

Ny studie på möss publicerad i Nanomedicine visar att Sigrids medicintekniska produkt SiPore15 motverkar viktuppgång. Detta öppnar vägen till nya behandlingar av fetma och diabetes.

Nyhetsbrev

Single Technologies tar in 15 miljoner

Arkiv

Förkylningsspray lanseras i Hongkong

Långtidsmedicinering vid schizofreni är säker

Överväger parallellnotering

30 nya läkemedel godkända av EMA 2019

En nedgång jämfört med året innan.

Sömnbrist gav ökade Alzheimermarkörer

17 nätdroger narkotikaklassas

Spago väljer huvudkandidat

Godkände 48 nya läkemedel 2019

Färre än 2018 men mer än dubbelt så många som år 2016.

Jobb & Karriär
Vd-byte på Alzecure

Krönika: Osjälviska aktörer framgångsrika i ekosystemen

“Berusad” efter att ha deltagit i eventet Uppsala Life som samlade 300 deltagare i Uppsala-regionen för att diskutera förutsättningar för framgångsrik life science har jag några viktiga reflektioner.

Graviditetsdiabetes omprogrammerar stamceller

Stamceller i navelsträngen påverkas – Kan öka risken för diabetes hos barnet.

Resistens vanligt vid ledprotesinfektioner

Får fängelsestraff för Crispr-bebisar

Tre års fängelse och böter blir forskaren He Jiankuis straff för sitt arbete med att ta fram världens första genmodifierade bebisar.

Jobb & Karriär
Ny chef på Oncopeptides

Krönika: Brexit looking back and looking forward

Potenshöjare kan vara farliga

Läkemedelsverket varnar för kosttillskott som används för att höja potensen och sexlusten – 8 av 10 innehåller odeklarerade läkemedel.

God jul och gott nytt år!

Nu tar vi ett uppehåll för julledighet.

Lovande data för ALS-läkemedel

Billigare och tidigare upptäckt av cancer

Immunicums vd får lämna med omedelbar verkan

Jobb & Karriär
Alligator tappar chef

Jobb & Karriär
Lämnar Karo Pharma

Engage with your CMO early

From spin-off to phase II

Jobb & Karriär
Ny chef på Rhovac

Kopplar variant av vanligt herpesvirus till MS

Lovande effektdata från Cantargia

Innovationslunch på Karolinska

Hon ska utveckla framtidens sjukhus

Se alla Medlemsnytt

Dr Karl Busch hederssenator vid Münchens universitet

Modern vakuumteknik för avgasning under extrudering

Busch Vacuum Solutions - World Market Leader 2020

Hög driftsäkerhet vid vakuumgenering inom plastindustrin

ZEISS Hour Seminar

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är den här workshop för dig!

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Klovakuumpumpen Mink MV 0312 B från Busch Vakuumteknik – effektiv och tillf...

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvand...

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop...

Sänd till en kollega

0.11