23948sdkhjf

Nässpray mot depression godkänd

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

EMA har godkänt esketamin nässpray för behandlingsresistent egentlig depression, det vill säga patienter som inte har svarat på minst två olika behandlingar med antidepressiva läkemedel i den pågående måttliga till svåra depressiva episoden. Preparatet har en helt ny verkningsmekanism och är det första antidepressiva läkemedlet med snabbt insättande effekt.

EU-godkännandet är baserat på data från ett kliniskt prövningsprogram (fem fas III-studier) där mer än 1600 vuxna patienter med behandlingsresistent egentlig depression deltagit.

– Jag är mycket stolt över att vi nu kan erbjuda patienter med svårbehandlad depression en helt ny behandlingsmöjlighet. Detta ger nytt hopp för dessa patienter att faktiskt leva ett liv utan depression, säger Berkeley Vincent, vd på Janssen.

I det kliniska prövningsprogrammet jämfördes behandling med esketamin i kombination med antidepressiv tablettbehandling, mot antidepressiv tablettbehandling och placebonässpray. Gruppen som behandlades med esketamin uppvisade signifikant minskade depressiva symtom. En skillnad kunde ses redan dag två.

Efter en månad hade cirka 70 procent av de som behandlades med esketamin halverat sina depressionssymtom. Dessutom uppnådde ungefär hälften av alla behandlade patienter remission av sina symtom. Uppföljningar och observationer över en period upp till ett år uppvisade bibehållen effekt.

– Svårbehandlad depression är en sjukdom som innebär stora utmaningar för både patienter och anhöriga. Den nya godkända behandlingen med esketamin nässpray innebär att vi nu får tillgång till ett snabbverkande alternativ för de patienter som inte tidigare blivit hjälpta, säger Lars Häggström, överläkare i psykiatri vid Affecta öppenvårdsmottagning i Halmstad i en kommentar.

Esketamin nässpray är en ny behandlingmodell där patienten själv administrerar läkemedlet under uppsikt av sjukvårdspersonal.

EMAs godkännande innebär att det nu är möjligt att behandla patienter med esketamin nässpray i 28 medlemsstater i EU samt i Norge, Island och Liechtenstein. Rådet för nya terapier, NT-rådet, har beslutat om nationell samverkan för esketamin nässpray i Sverige. Motiveringen till beslutet att låta esketamin nässpray ingå i den nationella processen för ordnat införande är ”Ny behandlings-princip, angeläget med nationell samordning och hälsoekonomisk värdering”. NT-rådets arbete är påbörjat och rådet kommer att lämna en rekommendation till Sveriges regioner när bedömningen är klar.

Mer om: EMA | Läkemedel
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Folkhälsa får eget radioprogram

Storrunda för Elypta – tar in 64 miljoner

Diagnostikbolaget Elypta tar in drygt 64 miljoner kronor i en såddfinansieringsrunda ledd av Industrifonden och Sciety.

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

Astra satsar en miljard dollar på minskade utsläpp

Jobb & Karriär
Ny regiondirektör i Uppsala

Johan von Knorring tillträder i mars.

Immunproteiner motverkar ledinflammation

Nyhetsbrev

Kvicksilver har upptäckts i hudkrämer

Efter att miljöinspektörer i Malmö vid kontroll i butik hittat hudkrämer som innehåller kvicksilver varnar Läkemedelsverket konsumenter från att köpa krämerna. Krämerna används för att bleka huden.

Arkiv

Hon blir ny vice vd på SwedenBio

Billigt läkemedel kan motverka behandlingsresistent leukemi

Hallå där Per Ängquist…

Krönika: ”Newsify your equity story!”

En uppmaning till noterade life science-bolag att uppgradera sin kommunikation från ”plikt” till värdebyggare

Göteborg ger namn åt ny antibiotikaresistent bakterie

Nässpray mot depression godkänd

Ny vd tar Kry in i nästa fas

Växlar upp sin roll efter två år som COO.

Data från Sigrid visar på motverkad viktuppgång

Ny studie på möss publicerad i Nanomedicine visar att Sigrids medicintekniska produkt SiPore15 motverkar viktuppgång. Detta öppnar vägen till nya behandlingar av fetma och diabetes.

Single Technologies tar in 15 miljoner

Förkylningsspray lanseras i Hongkong

Långtidsmedicinering vid schizofreni är säker

Överväger parallellnotering

30 nya läkemedel godkända av EMA 2019

En nedgång jämfört med året innan.

Sömnbrist gav ökade Alzheimermarkörer

17 nätdroger narkotikaklassas

Spago väljer huvudkandidat

Godkände 48 nya läkemedel 2019

Färre än 2018 men mer än dubbelt så många som år 2016.

Jobb & Karriär
Vd-byte på Alzecure

Jobb & Karriär
Ny chef på Oncopeptides

Lovande data för ALS-läkemedel

Billigare och tidigare upptäckt av cancer

Immunicums vd får lämna med omedelbar verkan

Jobb & Karriär
Alligator tappar chef

Jobb & Karriär
Lämnar Karo Pharma

Engage with your CMO early

From spin-off to phase II

Jobb & Karriär
Ny chef på Rhovac

Kopplar variant av vanligt herpesvirus till MS

Lovande effektdata från Cantargia

Se alla Medlemsnytt

Live demo of ZEISS LSM 980 with Airyscan 2 in Malmö

Dr Karl Busch hederssenator vid Münchens universitet

Modern vakuumteknik för avgasning under extrudering

Busch Vacuum Solutions - World Market Leader 2020

Hög driftsäkerhet vid vakuumgenering inom plastindustrin

ZEISS Hour Seminar

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är den här workshop för dig!

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vå...

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Klovakuumpumpen Mink MV 0312 B från Busch Vakuumteknik – effektiv och tillf...

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvand...

Sänd till en kollega

0.111