EMA
LSS in EnglishMarie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?
Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.
Lynparza på väg att bli godkänd för pankreascancer
Läkemedlet rekommenderas att godkännas för BRCA-muterad och metastaserad cancer i bukspottkörteln.
FDA hittade föroreningar i diabetesläkemedel
Föroreningar med nitrosaminer hittades i metformin med förlängd frisättning.
Remdesivir kan ges till fler patienter
Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har uppdaterat sin rekommendation för användning av remdesivir för svårt sjuka covid-19-patienter.
Remdesivir kan bli godkänt för covid-19 inom kort
"En ansökan är inskickad och en utredning är på gång", säger Charlotta Bergquist på Läkemedelsverket.
Cline får SME-status
”Syftet med EMA-certifieringen är att enklare och smidigare kunna påbörja kliniska studier och öka chanserna att ta rätt beslut redan från början”
Nässpray mot depression godkänd
30 nya läkemedel godkända av EMA 2019
En nedgång jämfört med året innan.
EMA hittar hem
Flyttar in i skräddarsydda lokaler i januari.
Mindre antibiotika till människans bästa vän
Hundar får mindre antibiotika i Europa visar ny studie.
Första behandlingen mot ebola på väg
CHMP rekommenderar godkännande av vaccinet Ervebo för förebyggande behandling mot ebolainfektion.
Mindre antibiotika till djur
Försäljningen i Europa har minskat med 32 procent sedan 2011, visar ny rapport.
Tar fram vägledning för att undvika nitrosaminer
Misstänks vara cancerframkallande – har hittats i olika läkemedel.
EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai
Hansa närmare marknad
Chefen för MHRA lämnar
Ian Hudson, chef för den nationella brittiska läkemedelsmyndigheten meddelar att han lämnar posten i september nästa år.
Gravida avråds från att använda HIV-läkemedel
36 prioriterade läkemedel i pipeline
Prime, EMA:s system för att snabba på utvecklingen av prioriterade läkemedel, fyller två år – omfattar nu 36 läkemedel.
Omega-3 utreds
Nyligen publicerade studier antyder att omega-3-fettsyror inte skyddar mot hjärt-kärlsjuksjukdom hos personer som tidigare haft en hjärtinfarkt.
Stoppas efter allvarliga biverkningar
EMA återkallar godkännandet och drar in MS-läkemedlet Zinbryta.
Italien överklagar beslut om EMA
Italien förlorade slaget om EMA genom lottdragning. Men än har man inte gett upp striden.