EMA
Cline får SME-status
”Syftet med EMA-certifieringen är att enklare och smidigare kunna påbörja kliniska studier och öka chanserna att ta rätt beslut redan från början”
Nässpray mot depression godkänd
30 nya läkemedel godkända av EMA 2019
En nedgång jämfört med året innan.
EMA hittar hem
Flyttar in i skräddarsydda lokaler i januari.
Mindre antibiotika till människans bästa vän
Hundar får mindre antibiotika i Europa visar ny studie.
Första behandlingen mot ebola på väg
CHMP rekommenderar godkännande av vaccinet Ervebo för förebyggande behandling mot ebolainfektion.
Mindre antibiotika till djur
Försäljningen i Europa har minskat med 32 procent sedan 2011, visar ny rapport.
Tar fram vägledning för att undvika nitrosaminer
Misstänks vara cancerframkallande – har hittats i olika läkemedel.
EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai
Hansa närmare marknad
Chefen för MHRA lämnar
Ian Hudson, chef för den nationella brittiska läkemedelsmyndigheten meddelar att han lämnar posten i september nästa år.
Gravida avråds från att använda HIV-läkemedel
36 prioriterade läkemedel i pipeline
Prime, EMA:s system för att snabba på utvecklingen av prioriterade läkemedel, fyller två år – omfattar nu 36 läkemedel.
Omega-3 utreds
Nyligen publicerade studier antyder att omega-3-fettsyror inte skyddar mot hjärt-kärlsjuksjukdom hos personer som tidigare haft en hjärtinfarkt.
Stoppas efter allvarliga biverkningar
EMA återkallar godkännandet och drar in MS-läkemedlet Zinbryta.
Italien överklagar beslut om EMA
Italien förlorade slaget om EMA genom lottdragning. Men än har man inte gett upp striden.
Brexit ger särläkemedel problem
Bayer avblindar studie efter ökad risk för dödsfall
Ökad risk för död och frakturer – EMA utreder
EMA granskar läkemedel efter svåra leverskador
”Sorgligt att inte Stockholm fick myndigheten”
EMA till Amsterdam
Det stod klart efter kvällens omröstning i Allmänna rådet i Bryssel. Sverige åkte ut redan i första röstningsomgången.
Nu avgörs EMA:s framtid
Idag röstar ministrarna i EU om den framtida placeringen för EMA, men enligt vadslagningsfirmorna ser det mörkt ut för Sverige.
EMA-granskning efter dödsfall klar
Granskningen av MS-läkemedlet Zinbryta och myndighetens rekommendationer är klara.