23948sdkhjf

EMA

LSS in English
Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Lynparza på väg att bli godkänd för pankreascancer

Läkemedlet rekommenderas att godkännas för BRCA-muterad och metastaserad cancer i bukspottkörteln.

FDA hittade föroreningar i diabetesläkemedel

Föroreningar med nitrosaminer hittades i metformin med förlängd frisättning.

Remdesivir kan ges till fler patienter

Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har uppdaterat sin rekommendation för användning av remdesivir för svårt sjuka covid-19-patienter.

Remdesivir kan bli godkänt för covid-19 inom kort

"En ansökan är inskickad och en utredning är på gång", säger Charlotta Bergquist på Läkemedelsverket.

Cline får SME-status

”Syftet med EMA-certifieringen är att enklare och smidigare kunna påbörja kliniska studier och öka chanserna att ta rätt beslut redan från början”

Nässpray mot depression godkänd

30 nya läkemedel godkända av EMA 2019

En nedgång jämfört med året innan.

EMA hittar hem

Flyttar in i skräddarsydda lokaler i januari.

Mindre antibiotika till människans bästa vän

Hundar får mindre antibiotika i Europa visar ny studie.

Första behandlingen mot ebola på väg

CHMP rekommenderar godkännande av vaccinet Ervebo för förebyggande behandling mot ebolainfektion.

Mindre antibiotika till djur

Försäljningen i Europa har minskat med 32 procent sedan 2011, visar ny rapport.

Tar fram vägledning för att undvika nitrosaminer

Misstänks vara cancerframkallande – har hittats i olika läkemedel.

EMA-godkänt för Wuxi STA i Shanghai

Hansa närmare marknad

Chefen för MHRA lämnar

Ian Hudson, chef för den nationella brittiska läkemedelsmyndigheten meddelar att han lämnar posten i september nästa år.

Gravida avråds från att använda HIV-läkemedel

36 prioriterade läkemedel i pipeline

Prime, EMA:s system för att snabba på utvecklingen av prioriterade läkemedel, fyller två år – omfattar nu 36 läkemedel.

Omega-3 utreds

Nyligen publicerade studier antyder att omega-3-fettsyror inte skyddar mot hjärt-kärlsjuksjukdom hos personer som tidigare haft en hjärtinfarkt.

Stoppas efter allvarliga biverkningar

EMA återkallar godkännandet och drar in MS-läkemedlet Zinbryta.

Italien överklagar beslut om EMA

Italien förlorade slaget om EMA genom lottdragning. Men än har man inte gett upp striden.

Brexit ger särläkemedel problem

Bayer avblindar studie efter ökad risk för dödsfall

Ökad risk för död och frakturer – EMA utreder

Sänd till en kollega

0.078