Att ta en produkt från utveckling till kommersialisering
Under tidig läkemedelsutveckling är verksamheten fokuserad på de pre-kliniska och kliniska prövningsresultaten för en substans eller produkt. Målet med arbetet kan vara få ett projekt så färdigt att det går att sälja till ett företag som utvecklar det vidare, eller att själv driva arbetet vidare mot färdig produkt till marknaden.
Oavsett mål så är syftet med utvecklingsarbetet att produkten ska komma ut på marknaden – så snabbt och effektivt som möjligt. Då krävs bra planering och att man fattar rätt beslut, inte bara för att få fram rätt dokumentation för att kunna registrera produkten utan även för att kunna prissätta och lansera den.
De olika ansökningsprocesserna handlar om mycket mer än att sätta samman den samlade dokumentationen och att skicka in den till myndighet för granskning. De utgör avgörande möjligheter att presentera dokumentationen och projektet på bästa sätt för att ge produkten största möjliga potential att lyckas på marknaden.
Resultatet av den regulatoriska ansökningsprocessen är kritisk för att nå marknaden. Men att få rätt pris i förmånssystemet är avgörande för produktens framgång.
När projektet väl har nått så långt vill man kunna förlita sig på att lansering är möjlig och då är tid till marknad av högsta vikt – men även här finns många hinder längs vägen.
Strategisk rådgivning och operativ expertis
Regulatory affairs, market access och strategisk affärsutveckling är med andra ord affärskritiska faktorer. Arex Advisor har den erfarenhet som behövs för att kunna guida sina kunder från utvecklingsprocessen, genom de olika ansökningförfarandena till marknaden. Arex Advisor omvandlar lång erfarenhet och djupgående affärskunskap till nya möjligheter. Möjligheter som förenklar projektets väg till godkännande eller produktens livscykel efter godkännande.
Arex har lång erfarenhet av interaktioner med läkemedels- och HTA- myndigheter och från att driva projekt: från utvecklings- och registreringsfas vidare till kommersialisering och lansering.
Linda Thunell, vd på Arex Advisor säger: " I Sverige bedrivs världsledande forskning och utveckling inom life science. För oss på Arex är det väldigt inspirerande att med hjälp av våra erfarenheter från internationell läkemedelsutveckling, kunna bidra till den svenska life science sektorns utveckling. Vi ser det som vårt uppdrag att hjälpa ledare och företag att ta sitt läkemedels- eller biotechprojekt till marknad. Vi brinner för läkemedelsutveckling, regulatorisk granskning och framgångsrik kommersialisering av viktiga läkemedel. Läkemedel som hjälper till att förbättra patienters liv."
Arex Advisor är ett medarbetarägt företag. Företagets verksamhet bygger på partnerskap vilket leder till långsiktighet och ett dedikerat team med starka värderingar och som förenas i engagemanget i kunderna och deras projekt.
Arex Advisor kombinerar en passion för utvecklingsprocessen med ett strategisk tankesätt för kommersialisering.
Kontakta Arex Advisor om du vill veta mer.
www.arexadvisor.com