Tungt bakslag för Rhovacs cancervaccin – "Förvånade och djupt besvikna"
Av Beskedet om de nedslående resultaten från studien Bravac kommunicerades i ett pressmeddelande på söndagen.
– Även om vi vet att riktmärken anger att sannolikheten för framgång för ett fas II-projekt inom onkologi är mindre än 50 procent, och att klinisk utveckling alltid innebär en kalkylerad risk, är vi förvånade och djupt besvikna över att finna att Bravac misslyckades med att uppfylla sitt primära effektmått, säger Rhovacs vd Anders Månsson i en kommentar.
Cancervaccinet Onilcamotide har utvecklats för att förhindra sjukdomsutvecklingen i prostatacancer efter kirurgi eller strålning mot primärtumören. Positiva fas I/II-data ingav hopp och i november 2020 fick bolaget en Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin läkemedelskandidat.
Fas IIb-studien genomfördes till stor del under pandemin, vilket enligt bolaget innebar stora utmaningar. Trots det kunde Rhovac den 11 maj meddela att studien var slutligt redovisad, som Life Science Sweden tidigare har rapporterat.
Men analysen av resultaten är alltså en stor besvikelse. Rhovac ska nu göra en mer grundlig analys, och en plan för hur man ska gå vidare kommer att lämnas i slutet av juni.
"Den primära resultatanalysen ger dock tyvärr lite hopp om en licens- eller förvärvsaffär baserat enbart på resultaten av denna studie", skriver företaget i pressmeddelandet.
Med anledning av den nya informationen bedömer Spotlight, där bolagets aktie handlas, att det föreligger "väsentlig osäkerhet avseende Rhovacs verksamhet" och flyttar företagets aktie till sin observationslista. På den listan placeras bolag som är föremål för speciella omständigheter som placerare bör uppmärksamma, som exempelvis att bolaget planerar en genomgripande verksamhetsförändring eller att dess ekonomiska situation är mycket osäker.