Grönt ljus för läkemedel mot allvarlig form av psoriasis
Av Generaliserad pustulös psoriasis skiljer sig på flera sätt från plackpsoriasis. Sjukdomen orsakas av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar, som ackumuleras i huden och ger episoder av smärtsamma, sterila varblåsor över hela kroppen.
Skoven kan vara mycket allvarliga. Patienten behöver ofta sjukhusvård och riskerar allvarliga komplikationer som hjärtsvikt, njursvikt och sepsis.
Det finns ett antal läkemedel som ges för att behandla skoven, men de fungerar inte alltid för GPP, och en del av dem kan ge allvarliga biverkningar.
Det europeiska läkemedelsverket EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, har nu beslutat att rekommendera att spesolimab ges ett villkorat godkännande som behandling mot GPP hos vuxna patienter. Det meddelade läkemedelsbolaget Boehringer Ingelheim i ett pressmeddelande på onsdagen.
Det positiva utlåtandet grundas på resultat från en 12 veckor lång fas II-studie där patienterna som genomgick ett skov av GPP behandlades med spesolimab eller placebo.
Vid studiens början hade majoriteten av patienterna en hög densitet av pustler, det vill säga varblåsor på huden, och en påverkan på livskvaliteten. Efter en vecka hade 54 procent av patienterna som behandlats med spesolimab inga synliga pustler, att jämföra med 6 procent hos dem som behandlats med placebo, enligt Boehringer Ingelheim.
Spesolimab är en antikropp som blockerar aktivering av interleukin-36 receptorn, en signalväg i immunförsvaret som tycks vara involverad i uppkomsten av flera autoinflammatoriska sjukdomar, bland annat GPP. Spesolimab är, enligt läkemedelsbolaget, det första läkemedlet under utveckling som specifikt riktar in sig på signalvägen för IL-36 för behandling av skov av GPP, som har utvärderats i en statistiskt säkerställd, randomiserad, placebokontrollerad klinisk studie.
Läkemedelskandidaten utvärderas även för underhållsbehandling vid GPP – förebyggande av skov – och för behandling av andra neutrofila hudsjukdomar.