Viss effekt av Alzheimers-behandling bekräftas i studie – Bioarctic stiger på börsen
Av Det var svenska Bioarctics japanska partner Eisai som natten till onsdagen presenterade resultat från fas III-studien Clarity AD vid en Alzheimerskongress i San Francisco, USA.
I samband med det kommenterade man även uppgifter i media om två dödsfall i samband med studien, men uppgav att dessa inte kan kopplas till lecanemab.
Lecanemab är en antikropp som utvecklats för att minska mängden skadlig amyloid beta i hjärnan. Därmed riktar den till skillnad från de flesta tidigare terapier in sig på själva sjukdomen istället för på symtomen.
I september presenterades preliminära resultat från fas III-studien som indikerade en signifikant inbromsning av symtomen hos patienter med tidiga Alzheimers sjukdom, vilket väckte stor uppmärksamhet internationellt.
Resultaten bekräftas nu i huvudsak när en artikel om studien publicerats i New England Journal of Medicine.
Där skriver forskarna bland annat att behandling med lecanemab efter 18 månader "resulterade i måttligt minskad nedgång i kognition och funktion", jämfört med patienter som fick placebo.
I studien, som inkluderade nästan 1 800 patienter med milda symtom, konstateras även att "längre studier är motiverade för att fastställa effektiviteten och säkerheten av lecanemab vid tidig Alzheimers sjukdom."
Bioarctic kommenterade på onsdagen studieresultaten i ett pressmeddelande.
"Resultaten visade med statistiskt hög signifikans att behandling med lecanemab minskade den kliniska försämringen på den globala kognitiva och funktionella skalan, jämfört med placebo efter 18 månader med -0,45 vilket motsvarar en inbromsning på 27 procent", skriver företaget.
Vad gäller säkerhetsaspekterna skriver företaget bland annat följande:
"Under studiens gång inträffade dödsfall hos 0,7 procent och 0,8 procent av deltagarna i lecanemab- respektive placebogruppen och inga dödsfall var relaterade till lecanemab eller inträffade in samband med ARIA under den 18 månader långa dubbelblinda studieperiod. 14,0 procent av deltagarna i lecanemab-gruppen och 11,3 procent av deltagarna i placebogruppen upplevde allvarliga biverkningar."
Vid 11-tiden på onsdagsförmiddagen hade Bioarctics aktie stigit med drygt åtta procent.
