Beslutet från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gäller läkemedlet efanesoctocog alfa, som Sobi utvecklat tillsammans med Sanofi.
Hemofili A, eller blödarsjuka typ A, är en sällsynt, ärftlig blödningsrubbning som gör att blodets koagulationsförmåga är nedsatt på grund av brist på koagulationsfaktor VIII. Det nu godkända läkemedlet beskrivs som det första i en ny klass av rekombinant faktorkoncentrat som resulterar i långvarigt höga faktor VIII-nivåer hos barn och vuxna med hemofili A.
BREAKING