Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

BioVentureHub CEO: “Companies with a high degree of interaction achieve greater success”

For the first time since its inception, AstraZeneca’s BioVentureHub can now recruit new companies, as some of its tenants have grown significantly and are leavi...

Anna Törner: To kill your darlings

Hopes were high when Anna Törner and her colleague started a study on a dietary supplement that seemed unbelievably good. “Enthusiastically, we dreamed of excit...

Swedish Healthtech Company 1928 Pushing Forward

The full service analytics platform is expanding the business.

Tummen ned för lecanemab i EU – ”Jätteförvånad”

Alzheimerläkemedlet lecanemab får ett negativ utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det meddelade myndigheten ...

Ultimovacs skär ned på personal

Norska Ultimovacs, som utvecklar ett cancervaccin, planerar sparåtgärder efter misslyckade studieresultat. Åtgärderna innebär bland annat personalneddragningar.

740 miljoner kronor till datadriven life science

Scilifelab får 740 miljoner kronor av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse för att fortsätta med det nationella programmet för datadriven livsvetenskap.

Framtida forskningsanläggningen ESS ska ge forskarna nya insikter på atomnivå

ESS i Lund ska bli ett viktigt verktyg för materialforskare i framtiden. Vi besöker anläggningen för att se hur långt de kommit.

FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

”Vi uppmanar regeringen till krafttag”

DEBATT: Minskade satsningar på innovation inom life science riskerar Sveriges konkurrenskraft och folkhälsan. Det skriver företrädare för det strategiska innova...

27 miljoner till Neurovive

Nystartat taiwanesiskt dotterbolag får finansiering inför börsnotering.

Ultimovacs försöker säkra finansiering efter misslyckad studie

Norska Ultimovacs inför sparåtgärder och försöker säkra finansiering enda till 2025 efter den misslyckade fas II-studien.

Ultimovacs rapporterar resultat från studie – ”en besvikelse”

Ultimovacs nådde inte de primära målen i en fas II-studie med bolagets cancervaccin. Vaccinet som testades i patienter med malignt melanom gav ingen skillnad i ...

Cyxone fyller på kassan inför fortsatt klinisk utveckling

Det Malmöbaserade bioteknikbolaget Cyxone tar in ny finansiering genom en företrädesemission som fullt tecknad kan ge upp till 36,3 miljoner kronor.

Strategic Clarity: The New Currency in Life Science

In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...

Lucy Robertshaw: There is a bio revolution happening right now

Lucy Robertshaw is both proud and excited to be taking the baton of moderating this year’s Pharma Outsourcing event.

The new Astra Zeneca CEO: “An incredibly exciting phase”

Almost 27 years have passed since Per Alfredsson from Södertälje stepped into Astra Zeneca as a newly hired engineer. After countless different roles, including...

Nya Astra Zeneca-vd:n: "Ett superspännande skede"

Snart 27 år har gått sedan Södertäljesonen Per Alfredsson klev in på Astra Zeneca som nyanställd ingenjör. Efter ett otal olika roller, bland annat som ansvarig...

Nobeltider: Medicinforskarnas hjältar bland tidigare pristagare

Forskarinsatser som räddat miljontals liv, eller kommer att göra det, kommer på tal när vi låter fyra framstående svenska forskare välja sina favoritpristagare genom historien.

Pilots want to live too

Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s minis...

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte

Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.

QPharma AB