Aprea tankar kassan

Karolinska Development-bolaget tar in 437 miljoner kronor till sin kliniska utveckling. Det är den största privata finansieringen av ett svenskt life science-företag på tio år.

FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

Läkemedelsverket vill höja avgifterna kraftigt

Läkemedelsverket föreslår kraftiga höjningar av avgifterna för kontrollen av läkemedel. I vissa fall rör det sig om höjningar med 200 procent.

27 miljoner till Neurovive

Nystartat taiwanesiskt dotterbolag får finansiering inför börsnotering.

Hallå där Ulf Björklund...

…vd för Aprea som förra veckan tog emot den största privata finansieringen hittills av ett Karolinska Development-bolag: cirka 430 miljoner kronor. Hur fick ni ...

Ultimovacs försöker säkra finansiering efter misslyckad studie

Norska Ultimovacs inför sparåtgärder och försöker säkra finansiering enda till 2025 efter den misslyckade fas II-studien.

Ultimovacs rapporterar resultat från studie – ”en besvikelse”

Ultimovacs nådde inte de primära målen i en fas II-studie med bolagets cancervaccin. Vaccinet som testades i patienter med malignt melanom gav ingen skillnad i ...

Cyxone fyller på kassan inför fortsatt klinisk utveckling

Det Malmöbaserade bioteknikbolaget Cyxone tar in ny finansiering genom en företrädesemission som fullt tecknad kan ge upp till 36,3 miljoner kronor.

Strategic Clarity: The New Currency in Life Science

In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...

Lucy Robertshaw: There is a bio revolution happening right now

Lucy Robertshaw is both proud and excited to be taking the baton of moderating this year’s Pharma Outsourcing event.

The new Astra Zeneca CEO: “An incredibly exciting phase”

Almost 27 years have passed since Per Alfredsson from Södertälje stepped into Astra Zeneca as a newly hired engineer. After countless different roles, including...

Nya Astra Zeneca-vd:n: "Ett superspännande skede"

Snart 27 år har gått sedan Södertäljesonen Per Alfredsson klev in på Astra Zeneca som nyanställd ingenjör. Efter ett otal olika roller, bland annat som ansvarig...

Nobeltider: Medicinforskarnas hjältar bland tidigare pristagare

Forskarinsatser som räddat miljontals liv, eller kommer att göra det, kommer på tal när vi låter fyra framstående svenska forskare välja sina favoritpristagare genom historien.

Pilots want to live too

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte

Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.

QPharma AB

KI:s frysfiasko utrett: En kedja av brister

Det var en kedja av både tekniska och organisatoriska brister som tillsammans orsakade fryshaveriet på Karolinska institutet under julhelgen, då över 47 000 pro...

KI’s freezer fiasco investigated: A chain of failures

A chain of combined technical and organisational shortcomings caused the freezer breakdown at the Karolinska Institute during the Christmas holidays, destroying...

Anna Törner: You won’t find this many Concorde projects anywhere else

"Suddenly Concorde projects seem reasonable in life science because it´s about life and death", writes Anna Törner in a column.

Saving lives worldwide with low-cost molecular diagnostics

High throughput testing for many upper respiratory tract pathogens thanks to automation technology

“What is important is to create an overview and understanding from different perspectives”

Scientist Jochen Schwenk analyses blood proteins using proteomics to improve our understanding of disease and health. This year, he is moderating the Lab & Diag...

Studie: Cancervaccin förlängde överlevnad vid svårbehandlad tumörsjukdom

En kombination av det norska företaget Ultimovacs cancervaccin och två immunterapier gav en signifikant förlängd överlevnad mot den aggressiva cancerformen meso...

Blodprov för Alzheimers får tummen upp i studie – ”Skulle kunna innebära en revolution”

Ett enkelt blodprov kan vara lika bra, eller bättre, för att upptäcka Alzheimers sjukdom jämför med de ryggvätsketest som används idag, enligt en ny svensk-amer...