Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to ...

Brexit looking back and looking forward

More than 3 years have passed after the vote and there is still uncertainty around the outcome although the UK December 12 election set a clearer course towards...

Now it’s settled: The International Vaccine Institute will be located in Stockholm

The International Vaccine Institute, IVI, is establishing itself outside South Korea for the first time. Last week, the Swedish Parliament ratified the agreemen...

Medhouse är med och lanserar GAPS - en global allians inom Life Science

Medhouse har tillsammans med 6 andra internationella konsultföretag skapat Global Alliance for Pharma Solutions (GAPS). Alliansen består därmed av ett robust in...

Investments worth 40 billion in the Öresund region – “A huge investment wave”

A new report reveals that medical companies in the Oresund region are investing like never before.

Vad utmärker de tillverkare som lyckats med en snabb MDR-certifiering?

Övergången till MDR har generellt inneburit längre handläggningstider i Europa för CE-märkning av medicintekniska produkter. En MDR-certifieringsprocess omfatta...

The pandemic caused a reshuffle among the world’s vaccine giants – here is the new top list

Fuelled by the pandemic, the power balance in the global vaccine market has completely changed in recent years, a survey from Fierce Pharma shows

Göran Stiernstedt: “We are the world’s worst at continuity”

Failed investments in primary care, an unreasonable system with online doctors and a public failure at coordinating the healthcare IT system. Göran Stiernstedt ...

Study: Our behaviour may have been guided by wishful thinking during the pandemic

A new study suggests that we systematically underestimate health risks if and when it suits us. This was especially true during the pandemic, as our risk assess...

Eli Lilly värvar toppforskaren Kaj Blennow – ska leda Alzheimerprojekt

Eli Lilly rekryterar Kaj Blennow, en av Sveriges och världens främsta forskare inom Alzheimers sjukdom, till en post som Vice President of Neuroscience Biomarker Development.

Stayble får europeiskt patent för engångsbehandling mot diskbråck

Stayble Therapeutics är på väg att beviljas ett europeiskt patent för sin behandling av diskbråck.

BMS satsar på CAR-T-terapi direkt i kroppen

Läkemedelsjätten Bristol Myers Squibb fyller på sin portfölj inom CAR-T-området genom att förvärva biotechbolaget Orbital Therapeutics för 1,5 miljarder dollar,...

Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency

On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.

No demand for new Covid vaccine – “It will probably be discarded”

So far, just under 6 000 doses of the Covid vaccine from Novavax have been used in Sweden, leaving over 1.4 million doses in stock. “They will probably be disca...

Bioarctic om TLV-analysen: ”Mycket märklig bedömning”

Bioarctic håller inte med om TLV:s hälsoekonomiska analys av bolagets alzheimerläkemedel Leqembi. ”Deras beräkningar innehåller en hel del antaganden som förefa...

Tablet treatment for hair loss approved in the USA

The US Drug Administration has given a thumbs up for the first tablet treatment for spotty hair loss.

Affibody AB

Ny FDA-policy kan ge snabbare väg till marknaden

FDA lättar på kraven vid bedömningen av viss medicinteknik. Myndigheten kan nu acceptera real-world-evidence – klinisk kunskap som bygger på data från vården – ...

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Giftmisstänkta kvinnan släppt ur häktet

Den kvinna i 60-årsåldern som suttit häktad, misstänkt för att ha förgiftat fyra anställda på Akademiska sjukhuset, har släppts på fri fot.

Raise-In AB

Cellavision får CE-märkning för benmärgsapplikation

Medicinteknikbolaget Cellavision har fått CE-märkning för en mjukvarulösning som används vid granskning av benmärgsprov.

Start-up developing ”digital twin” received award during the EIT Health Summit

A biotech company, a medtech company and a company in digital health were on the podium when the EIT Health Catapult awarded its winners.

Alzecure får USA-patent kopplat till Alzheimerkandidat

Amerikanska myndigheter har godkänt en patentansökan för Huddingebolaget Alzecures läkemedelskandidat som utvecklas mot Alzheimers sjukdom och andra indikatione...