Byggstart för svenska innovationsklustret – fördubblar sin yta

Nu tas första spadtaget för Goco Active Lab, ett nytt nationellt center som ska stärka svensk life science.

Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

Thumbs down for lecanemab in the EU – “Very surprised”

The Azheimer's drug lecanemab has received a negative assessment from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), acc...

Tummen ned för lecanemab i EU – ”Jätteförvånad”

Alzheimerläkemedlet lecanemab får ett negativ utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det meddelade myndigheten ...

Ultimovacs skär ned på personal

Norska Ultimovacs, som utvecklar ett cancervaccin, planerar sparåtgärder efter misslyckade studieresultat. Åtgärderna innebär bland annat personalneddragningar.

New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...

740 miljoner kronor till datadriven life science

Scilifelab får 740 miljoner kronor av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse för att fortsätta med det nationella programmet för datadriven livsvetenskap.

FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

Getinge stärker närvaron på läkemedelsområdet i miljardaffär

Getinge förvärvar amerikanska High Purity New England, som tillverkar engångsprodukter för bioprocesser. Den svenska medtech-jätten betalar närmare 1,3 miljarde...

27 miljoner till Neurovive

Nystartat taiwanesiskt dotterbolag får finansiering inför börsnotering.

Ultimovacs försöker säkra finansiering efter misslyckad studie

Norska Ultimovacs inför sparåtgärder och försöker säkra finansiering enda till 2025 efter den misslyckade fas II-studien.

Ultimovacs rapporterar resultat från studie – ”en besvikelse”

Ultimovacs nådde inte de primära målen i en fas II-studie med bolagets cancervaccin. Vaccinet som testades i patienter med malignt melanom gav ingen skillnad i ...

Strategic Clarity: The New Currency in Life Science

In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...

Cyxone fyller på kassan inför fortsatt klinisk utveckling

Det Malmöbaserade bioteknikbolaget Cyxone tar in ny finansiering genom en företrädesemission som fullt tecknad kan ge upp till 36,3 miljoner kronor.

The new Astra Zeneca CEO: “An incredibly exciting phase”

Almost 27 years have passed since Per Alfredsson from Södertälje stepped into Astra Zeneca as a newly hired engineer. After countless different roles, including...

Nya Astra Zeneca-vd:n: "Ett superspännande skede"

Snart 27 år har gått sedan Södertäljesonen Per Alfredsson klev in på Astra Zeneca som nyanställd ingenjör. Efter ett otal olika roller, bland annat som ansvarig...

Kristdemokraterna rekryterar från Sanofi

Jonas Sareld, Public Affairs Manager vid Sanofi, blir kanslichef för Kristdemokraterna i Region Stockholm.

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Borreliavaccin försenas efter strul med studie

Pfizers och Valnevas borreliavaccin, som kan bli det första i sitt slag, försenas med åtminstone ett år. Orsaken är problem vid prövningssajter i USA som tvinga...

The International Vaccine Institute’s office in Sweden is expanding

The International Vaccine Institute’s Stockholm office has been open for over a year. During the past year, training programmes and projects have been launched,...

Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte

Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.

Internationella vaccininstitutets kontor i Sverige växer

Internationella vaccininstitutets kontor i Stockholm har nu funnits i över ett år. Under året som gått har utbildningar och projekt dragits i gång, berättar Anh...

QPharma AB

KI:s frysfiasko utrett: En kedja av brister

Det var en kedja av både tekniska och organisatoriska brister som tillsammans orsakade fryshaveriet på Karolinska institutet under julhelgen, då över 47 000 pro...