Fritextsökning
Innehållstyper
-
Astra Zeneca’s asthma drug nears approval for sinus inflammation
Astra Zeneca’s drug Tezspire receives positive opinion from the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of chronic rhinosinusitis with nasal polyps.
-
Positive EMA Decision for BioArctic's New Drug Candidate
Bioarctic's drug candidate for multiple system atrophy, exidavnemab, is recommended to be classified as an orphan drug, according to the European Medicines Agency (EMA).
-
FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems
FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.
-
Eli Lilly requests re-examination of Alzheimer's drug recommendation
Eli Lilly has requested that the EMA re-examine its opinion on the company's Alzheimer's drug, Kisunla, the agency announced on Friday.
-
EMA och WHO tillbakavisar Trumps påståenden om autism
Såväl världshälsoorganisationen WHO som EU och hälsomyndigheter i Storbritannien vidhåller att det är säkert för gravida kvinnor att använda paracetamol, trots ...
-
Eli Lilly Recruits Leading Swedish Researcher Kaj Blennow to Head Alzheimer’s Project
Eli Lilly recruits Kaj Blennow, leading Alzheimer’s researcher, as VP of neuroscience biomarker development.
-
Marie Gårdmark: “What to expect from Trump’s second term?”
One may complain about the complex multinational system in EU, but it gives us some predictability that cannot be easily overturned by different member states p...
-
Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?
Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...
-
Lundbeck presenterar första behandlingen mot MSA
Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har utvecklat antikroppen amlenetug, som kan innebära den första behandling av multipel systematrofi (MSA).
-
EU-besked: Fortsatt tillåtet med titandioxid i läkemedel
Titanoxid är förbjudet som tillsats i livsmedel – men behövs fortfarande i läkemedel. Det slår EU-kommissionen fast.
-
Positivt EMA-besked för Bioarctics nya läkemedelskandidat
Bioarctics läkemedelskandidat för multipel systematrofi, exidavnemab, rekommenderas bli klassat som särläkemedel meddelar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.
-
Explore the possibilities of the new ZEISS METROTOM 800 320 kV
Free ZEISS webinar July 10, 9:00-9:45 AM and 5:00-5:45 PM.
-
The race between new alzheimer’s drugs Kisunla and Leqembi heats up
Kisunla or Leqembi? The rivalry between Eli Lilly and Bioarctic is intensifying. Where one drug gains approval, the other falls behind. Here's a look at the mar...
-
EMA ser koppling mellan Ozempic och sällsynt ögonsjukdom
Novo Nordisks omsusade viktminsknings- och diabetesläkemedel Wegovy, Ozempic och Rybelsus kan i mycket sällsynta fall orsaka en allvarlig ögonsjukdom som kan ge...
-
Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)
In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...
-
Heart Monitoring in Breast Cancer – Essential or Excessive?
Trastuzumab and related drugs have transformed breast cancer treatment and dramatically improved survival rates. But the close cardiac monitoring required durin...
-
Läkemedel mot kronisk bihåleinflammation får grönt ljus
Astra Zenecas läkemedel Tezspire har fått ett positivt utlåtande från det europeiska läkemedelsverket EMA, för behandling av kronisk rinosinuit med näspolyper.
-
Joy at Egetis after positive CHMP opinion – ”The single most important milestone”
Stockholm-based Egetis Therapeutics has received a positive CHMP opinion for Emcitate, which could become the first approved treatment for the rare disease MCT8 deficiency."
-
Klartecken för Eli Lillys alzheimerläkemedel i EU – blir konkurrent till Leqembi
EU-kommissionen gör tummen upp för alzheimerläkemedlet Kisunla från Eli Lilly, som därmed blir den andra godkända bromsbehandlingen för sjukdomen i EU.
-
Swedish life science is growing – but capital is not keeping up
The number of employees and companies in Swedish life science is increasing and the sector is more equal than many other sectors. But investments in unlisted co...
-
Grönt ljus för Gesyntas endometriosstudie i Storbritannien – ”Ett stort steg”
Gesynta Pharma har fått klartecken i Storbritannien för att inleda en fas II-studie med sin läkemedelskandidat inom endometrios.
-
Nya hiv-läkemedlet godkänt i EU – ”Mest kraftfulla verktyget hittills”
EU-kommissionen har nu gett marknadsgodkännande åt en ny behandling, lenacapavir, som ska ge effektivt skydd mot hiv-infektion.
-
Storsäljaren Beyfortus tas i bruk i Sverige – ska skydda mot RS-virus
Från och med 10 september erbjuds alla barn som föds i Sverige den förebyggande antikroppsbehandlingen Beyfortus (nirsevimab), som ska förhindra RSV-infektion i...
-
EMA varnar för icke godkända cellterapier
Icke godkända, och därmed olagliga, avancerade terapiläkemedel marknadsförs till patienter i Europa. Det uppger den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, som nu...
BREAKING