Sobi fick positivt utlåtande inom sällsynta njursjukdomar

Särläkemedelsbolaget Sobis läkemedel Aspaveli rekommenderas för godkännande i EU för två ovanliga njursjukdomar.

Högt deltagande på konferens om biologiska läkemedel

EU har nått läkemedelsuppgörelse – ”Inte tillräckligt”

Efter fleråriga förhandlingar har EU nått en preliminär uppgörelse om ett omfattande läkemedelspaket. Uppgörelsen innebär bland annat att kommissionens omstridda förslag om kraftigt kortade skyddsperioder skrotas.

“There’s no magic wand” – The urgent need for new treatments

One in ten women with recurrent yeast infections develops a stubborn, hard-to-treat condition for which no effective therapies currently exist. At Danderyd Hospital, researcher Cathrin Alvendal at the Women’s Clinic research unit is working to change that. This is the second instalment in Life Science Sweden’s series on fungi.

Skrubben bakom Nobelprisupptäckten

Det hör inte till vanligheterna att upptäckter som leder till Nobelpris görs på små biotechbolag. Ännu mer sällsynt är att arbetet bakom den prisbelönta forskningen äger rum i en vaktmästarskrubb.

Nya data stödjer långtidseffekt av ratad genterapi för blödarsjuka

Den omdiskuterade genterapin Hemgenix, som hittills inte rekommenderas för användning i Sverige, visar i kliniska studier bestående effekt mot hemofili B fem år efter att engångsbehandlingen getts.

”Trickier than bacteria”: Why severe fungal infections are on the rise

There’s a reason Earth is sometimes called the planet of fungi. These ancient organisms – billions of years old and more closely related to animals than to plants – underpin life on Earth. Yet they can also cause serious illness. This is the first instalment in Life Science Sweden’s series on fungi.

Acne medication may be the solution when hair starts falling out

A treatment originally developed for acne has shown remarkable Phase III results in a completely different area: male-pattern hair loss.

“Access to capital increases when there’s an exit”

It remains a tough environment for biotech companies seeking financing – but there is good reason to hope for improvement ahead. That’s the view of Okee Williams, Corporate Adviser at Redeye.

Tolv tidigare FDA-chefer varnar för ny vaccinlinje

Tolv tidigare kommissionärer vid den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA uttrycker nu djup oro över förslag till förändringar i myndighetens vaccinreglering.

FDA vill ha lägre avgifter för bolag som forskar i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA föreslår lägre avgifter för bolag som bedriver tidig klinisk utveckling i USA i stället för utomlands.

Niklas Arnberg om årets framsteg: ”Obeskrivligt värdefullt”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag: Niklas Arnberg, professor i virologi vid Umeå universitet.

FDA tar nya steg mot att fasa ut djurförsök

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har presenterat ett utkast till vägledning för djurförsök, som kan innebära ett skifte i hur prekliniska säkerhetsstudier för monoklonala antikroppar genomförs.

Miljardstämning mot BMS – anklagas för att avsiktligt ha försenat läkemedel

En amerikansk domare avvisar kraven från Bristol Myers om att avskriva en stämning på 6,7 miljarder dollar, där bolaget anklagas för att lurat aktieägare genom att avsiktligt fördröja FDA-godkännanden för tre läkemedel.

USA och Storbritannien i nytt avtal – nolltullar för läkemedel

USA och Storbritannien har enats om ett handelsavtal som avskaffar amerikanska tullar på brittiska läkemedel och medicintekniska produkter. I utbyte lovar Storbritannien att öka sina utgifter för läkemedel och omvärdera hur nya behandlingar bedöms.

Gunilla Enblad: CAR-T-terapi är här för att stanna

Allt fler cancerpatienter i Sverige behandlas med CAR-T-celler, och resultaten är goda. Samtidigt är nya generationer av terapiformen redan på väg. Det berättar Gunilla Enblad under sitt anförande på ATMP Sweden Conference 2025.

Jakob Tellgren blir ny vd för Ikem

Ikem – Innovations- och kemiindustrierna i Sverige, har rekryterat Jakob Tellgren, med lång bakgrund i läkemedelsbranschen, till ny förbundsdirektör och vd.

Matti Sällberg om året som kommer: ”Större intresse riktas mot Europa”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till branschprofiler fram till jul. Först ut: Matti Sällberg, professor och vaccinforskare vid Karolinska institutet.

Otsuka får klartecken för nytt läkemedel mot sällsynt njursjukdom

Japanska Otsuka får accelererat godkännande från FDA för den nya behandlingen Voyxact, vilket ger bolaget inträde på den snabbt växande och konkurrensutsatta marknaden för den sällsynta njursjukdomen IgA-nefrit (IgAN).

Verigraft fick Arvid Carlsson-priset

Göteborgsbaserade Verigraft belönas med Arvid Carlsson Award 2025 för ”banbrytande framsteg inom regenerativ medicin”.

Lista: Här vill naturvetare helst få jobb

Läkemedelsjätten Astra Zeneca är den arbetsgivare inom life science som bäst motsvarar förväntningarna hos fackförbundet Naturvetarnas medlemmar, enligt en ny undersökning.

FDA launches investigation into gene therapy following child death

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has initiated a safety investigation into Takeda’s Adzynma after reports that a child has died during treatment. The incident is described as likely related to the drug.

CDC avslutar all forskning på apor

Den amerikanska smittskyddsmyndigheten CDC har informerat sina forskare om att all forskning på apor ska avvecklas innan årets slut.

CDC ändrar info om autism – öppnar för möjlig vaccinkoppling

Påståendet ”vacciner orsakar inte autism” är inte evidensbaserat. Så beskriver numera den amerikanska folkhälsomyndigheten CDC sambandet mellan vacciner och autism på sin webbplats. Förändringen har väckt kraftiga reaktioner bland forskare och hälsoexperter – och applåderats av antivaccinrörelsen.