Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Cinclus välkomnar ny FDA-standard för godkännande
Svenska Cinclus Pharma välkomnar signalerna från USA om att det ska räcka med en pivotal studie, i stället för två, för att ansöka om marknadsgodkännande.
-
Cinclus welcomes FDA announcement on single‑study requirement
Swedish Cinclus Pharma welcomes the signals from the United States that a single pivotal study, rather than two, may be sufficient when applying for market approval.
-
Novo Nordisk strengthens board after turbulent year
Changes to Novo Nordisk’s board continue. Following last year’s sweeping restructuring, the Danish obesity drugmaker is now nominating two new directors with extensive experience in the pharmaceutical industry.
-
Novo Nordisk stärker styrelsen efter turbulent år
Förändringarna i Novo Nordisks styrelse fortsätter. Efter fjolårets omfattande omstrukturering nominerar det danska fetmabolaget nu två nya ledamöter med lång erfarenhet från läkemedelsindustrin.
-
Nytt antikroppsläkemedel ska bromsa njurskador – ”Det är ganska coolt”
I 25 år har Marie Jeansson studerat njuren och dess blodkärl. Nu arbetar hon med att ta fram ett läkemedel som ska bromsa kronisk njursjukdom.
-
New antibody aims to slow kidney damage – “It’s kind of cool”
For 25 years, Marie Jeansson has studied the kidney and its blood vessels. She is now working on developing a drug intended to slow down chronic kidney disease.
-
A healthy society requires more than a new pill
Sarah Lidé on how medicines are essential – but a sustainable approach to healthy societies also depends on prevention and behavioural change
-
Asgard teaches tumours to self‑destruct – moving closer to clinical trials
Swedish biotech Asgard Therapeutics not only has an evocative name, but also a remarkably exciting approach to cancer treatment: getting tumour cells to reprogram themselves so that they become visible to the body’s immune system.
-
FDA leaders seek to scrap two-study requirement
A single pivotal study may be sufficient to secure approval for a new medicine in the United States. That is the message delivered by FDA Commissioner Marty Makary and the agency’s medical and scientific chief, Vinay Prasad, in an article in the New England Journal of Medicine.
-
Sanofi anklagas för mutor – stäms i Texas
Staten Texas stämmer Sanofi för påstådda mutor till vårdgivare – anklagelser som den franska läkemedelsjätten bestämt tillbakavisar.
-
FDA-toppar vill skrota tvåstudiekravet
Det kan räcka med en enda avgörande studie för att få ett nytt läkemedel godkänt i USA. Det budskapet levererar FDA-chefen Marty Makary och läkemedelschefen Vinay Prasad i en artikel i New England Journal of Medicine.
-
Astra Zeneca får FDA-godkännande för Calquence-kombination
Läkemedelsbolaget Astra Zenecas Calquence i kombination med venetoklax har godkänts i USA som första helt orala, tidsbegränsade förstalinjebehandling för kronisk lymfatisk leukemi.
-
Asgard lär tumören ta kål på sig själv – närmar sig klinisk prövning
Lundbaserade Asgard Therapeutics har inte bara ett fantasieggande namn, utan även en sällsynt spännande approach till cancerbekämpning: att få tumörceller att programmera om sig så att de blir synliga och därmed åtkomliga för kroppens immunförsvar.
-
Psilocybin mot depression visar effekt – FDA-ansökan närmar sig
Det hallucinogena ämnet psilocybin visar goda resultat i sen klinisk fas mot svårbehandlad depression – och nu växer intresset för psykedeliska läkemedel.
-
Hansa ett steg närmare USA-godkännande för imlifidase
Lundbaserade Hansa Biopharmas transplantationsläkemedel imlifidase har tagits upp till granskning av FDA, efter att bolagets ansökan om marknadsgodkännande accepterats.
-
MTP-rådet: Vänta med nya Alzheimertester
Enligt MTP-rådet bör regionerna tills vidare avvakta med att breddinföra nya blodtester för diagnostik av Alzheimers sjukdom.
-
Barnläkares blod kan ge nya vapen mot luftvägsvirus
Vad händer med immunförsvaret hos läkare som dagligen möter snuviga, hostande småbarn? Kinesiska forskare tror sig ha hittat svaret – och hoppas att det kan bana väg för nya behandlingar mot luftvägsvirus.
-
Anna Törner: Läkemedelspriser – en drivkraft för innovation
”Vi lever i villfarelsen att inget pris är för högt när det gäller hälsa, men det är inte sant”, skriver Anna Törner i en krönika.
-
Möss på Mounjaro söp mindre i studie
Diabetes- och viktminskningsläkemedlet Mounjaro minskade alkoholsuget hos råttor och möss i en svensk studie.
-
Björn Arvidsson: ”As uncertainty grows, clarity becomes a strength”
Sweden has all the prerequisites to be a strong life science nation. But in a time of geopolitical tension, shorter value chains and growing demands for resilience, it is no longer enough to be “good at many things”, Björn Arvidsson writes in a column.
-
Lundstudie: Genvariant kopplades till mekanism bakom uthållighet
Forskare vid Lunds universitet har identifierat en genvariant som i en studie associerades med kroppens förmåga att bilda nya blodkärl i musklerna, en mekanism som kan ha betydelse för både fysisk prestation och metabol hälsa.
-
FDA tvärvänder – accepterar Modernas influensavaccin för granskning
FDA backar nu om sitt kontroversiella beslut att vägra granska Modernas vaccinkandidat mot säsongsinfluensa.
-
Leo Pharma siktar på börsnotering i år
Danska läkemedelsbolaget Leo Pharmas ägare, riskkapitalbolaget Nordic Capital och stiftelsen Leo Foundation, siktar på en börsnotering av bolaget under 2026.
-
Svenskt ETEC-vaccin visar skyddseffekt
Ett svenskutvecklat vaccin visar lovande skyddseffekt mot svår barndiarré. Nu planeras för internationella fas III-studier.
BREAKING