Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Så nätverkar du bäst med en PhD

Planera, nätverka och fundera på hur du ska presentera din kompetens – det är några av Tina Perssons karriärtips till personer med en doktorsexamen.

LV under pandemiåret: Färre inspektioner, fler dispenser

Ökad medicinbrist, fler dispensansökningar och kraftigt nedskuren tillsyn på fältet. Så har Läkemedelsverket påverkats av covid-19-pandemin, visar myndighetens årsredovisning.

Viktigt besked väntar för Hansa Biopharma

Från idé, via labbtester och kliniska försök, till godkänt läkemedel. Hansa Biopharma har tagit sitt transplantationsläkemedel Idefirix hela den långa vägen – och väntar nu på ett mycket viktigt besked från NT-rådet.

Neandertalgener både skyddar och ökar risken vid covid-19

Bortåt hälften av oss bär på en genvariant från neandertalare som minskar risken för allvarlig covid-19, enligt ny forskning. Men arvet från den utdöda människovarelsen har också andra, mörkare sidor.

Fler analyser av muterade virusen: "Klarar snart målet"

Arbetet med att genomsekvensera coronavirusets varianter ökar nu farten rejält – åtminstone i Stockholm.

Ny prioritering: Alla från 65 ska vaccineras i fas 2

Åldersgränsen för dem som ingår i nästa fas av massvaccineringen mot covid-19 sänks från 70 till 65 år, meddelar Folkhälsomyndigheten.

Astra Zenecas vaccin rekommenderas inte för personer över 65 år

FHM rekommenderar inte vaccinet till personer över 65 år på grund av den oklara skyddseffekten hos äldre.

Vaccinforskaren: ”Kommer in nya spelare hela tiden”

Arbetet med att få ihop tillräckligt med vaccindoser åt alla i EU fortsätter och nya vaccintillverkare närmar sig ett godkännande från Europeiska läkemedelsmyndigheten.

Scandion flyttar till First North

Scandion Oncology byter till Nasdaq First North. Syftet är att öka intresset från utländska investerare för bolagets arbete mot cancerläkemedelsresistens.

Så ska Ziccums pulvermetod för vaccin nå marknaden

Svenska Ziccum klargör sina huvudmål för i år: ett första licensavtal för vaccin och en detaljerad plan för en produktionsanläggning för torra och termostabila vacciner.

Curevac och Bayer inleder vaccinsamarbete

De två företagen ska samarbeta om utvecklingen av det mRNA-vaccin som Curecvac utvecklar mot covid-19. Samarbetet snabbar på och leder till en uppskalning av vaccinproduktionen, enligt Bayers Sverige-vd.

Ny metod förutser lovande läkemedel

Enligt en ny studie kan forskningsbolaget Attanas teknik förbättra lyckandegraden för kliniska studier.

"Konsulter ger oss nya perspektiv"

Pernilla Sandwall, Chief Operating Officer på Index Pharmaceutcals, berättade på Life Science Swedens event Pharma Outsourcing om bolagets modell för outsourcing.

Då är det läge att notera biotechbolaget

Life Science Sweden har frågat två branschpersoner vad man ska tänka på innan en börsnotering av ett biotech- eller annat life science-företag.

Hon startar en digital patientportal

”Information om hälsa är något som alla är intresserade av, och intresset har ökat under coronapandemin”, säger Penilla Gunther om sajten Fokus Patient Digital som lanserades förra veckan.

MSD förvärvar Oncoimmune

MSD köper Oncoimmune för 425 miljoner dollar.

Astra Zeneca rapporterar vaccineffektivitet på 70 procent

Enligt läkemedelsbolagets interimsstudie har vaccinet mot covid-19 en genomsnittlig effekt på 70 procent.

Lucy Robertshaw: There is a bio revolution happening right now

Lucy Robertshaw is both proud and excited to be taking the baton of moderating this year’s Pharma Outsourcing event.

Få life science-företag i tidig fas syntes i internationell branschmedia

Enligt en undersökning saknar hälften av företagen i tidig utveckling exponering i internationell branschmedia.

Irras har ingått genombrottsavtal i USA

Irras kommer att leverera sina ICP-produkter till sjukhus i USA.

Effektivare läkemedelsutveckling med Ardena

Calliditas siktar mot marknadsgodkännande

Nu ska Calliditas fokusera på att få sitt läkemedel mot Bergers sjukdom godkänt, sedan positiva resultat uppnåtts i fas III.

Calliditas har nått goda resultat i fas-3 studie

Företaget planerar nu söka marknadsgodkännande för njurläkemedlet Nefecon.