"Det hade inte gått att skydda sig"

Trots ökade krav på klinisk evidens är det svårt att helt förebygga hälsorisker med medicintekniska produkter som vid PIP-implantaten, menar Vendela Schnittger på Läkemedelsverket.

Isconova står inför uppköp

"Precis vad vi vill", Isconovas vd Sven Andreasson om budet från det amerikanska vaccinbolaget Novavax. Också styrelsen är positiva till ett uppköp.

Translationellt center efter sommaren

20-30 forskare från Astrazeneca och Karolinska institutet ska driva läkemedelsjättens senaste samarbete med det medicinska universitetet. Men än är inga papper undertecknade och detaljerna är oklara.

Nytt bolagsköp kan vara på gång

Astrazeneca sägs finnas bland budgivarna för Optimer.

Diamyd köper diabetesprojekt

Från GAD till GABA. Plockar upp nytt läkemedelsprojekt från USA.

Forskarvärlden drunknar

De senaste årens explosion i antalet nya analysmetoder inom life science har drastiskt förändrat förutsättningarna för många typer av forskningsprojekt. Men även om Big Data-metoderna har potential att drastiskt förändra det vetenskapliga landskapet är det på många sätt precis som förut, för att få ett vettigt svar krävs framförallt en bra fråga.

EU stoppar utdelning av Humiradata

EMA, som arbetar för ökad öppenhet, hindras av EU-domstolen att lämna ut rådata gällande kliniska studier.

Amerikansk forskningsfinansiär kapar i budgeten

Forskningsfinansiären NIH:s budget minskar med 10 miljarder kronor i år.

IRW Consulting is seeking Clinical Research Associates (CRAs) on positions located in Stockholm

IRW Consulting is seeking Clinical Research Managers

Valeant och Actavis oense om pris

Fusionssamtalen mellan två generikabolag har kört fast. Anledningen sägs vara oenigheter om priset på det ena bolaget.

Lundabolag i spetsen för internationellt kinassamarbete

Ett EU-finansierat forskningskonsortium ska bygga upp en plattform för kinasbaserad läkemedelsutveckling.

Tre lämnar Chrontech Pharmas styrelse

Forskningsbolaget Chrontech Pharmas styrelse nästintill halveras.

FDA och EMA ser över samarbete

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.

Rhenman köper in sig i Episurf

Hälso-och sjukvårdsfonden investerar fem miljoner i bolaget.

Patienterna bör involveras tidigt

KRÖNIKA: "Konstaterandet att alla tjänar på att patienterna involveras i fler delar av processen känns rätt självklart, men det finns en del kvar att göra rent praktiskt."

Laquinimod testas på nytt

Första patienten ombord i Active Biotechs och Tevas kompletteringsstudie.

MikroRNA-inhibitorer för olika provtyper

Mission-serien av mikroRNA-inhibitorer låter användaren utforska biologiska funktioner med större flexibilitet än tidigare.

Astrazeneca tappar patent i Australien

"Besvikelse" när australiensisk domstol ogiltigförklarar patenten för Crestor.

Svenska metoder utmanar

Transient Interactions och Beactica är två av flera svenska bolag som slagit sig på olika former av fragmentbaserad läkemedelsutveckling. Metoden har flera fördelar jämfört med det mer etablerade tillvägagångssättet, high-throughput screening.

Anhöriga stämmer Vitrolife efter dödsfall

Minst fyra stämningar har lämnats in sedan patienter dött vid transplantationer där Xvivos produkt använts.

Strategi för verklig förnyelse

Regelverk tvingar fram fler studier

Skärpta krav på klinisk evidens och tydligare regler för vad som får tillräknas som klinisk data för medicintekniska produkter kan leda till en ökning i antalet kliniska studier, spår Swedish Medtech:s vd Anna Lefevre Skjöldebrand. Men regelverket, som är under beredning, måste bli tydligare för att inte kunna missbrukas på grund av politiska intressen.

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny policy.