Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med
Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser ändå stora utmaningar med att tillverkare via anmälda organ ska hinna omcertifiera och nycertifiera produkterna", säger Helena Dzojic, chef för myndighetens enhet för medicinteknik.
-
Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?
Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens produkter enligt det nya regelverket. "I slutändan riskerar det att drabba patienterna", säger Anna Lefèvre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
Nordic Biomarker får nya ägare – "Bättre läge än någonsin"
Umeåbaserade Nordic Biomarker har fått nya ägare. Det svenska riskkapitalbolaget Procuritas har tagit över en majoritetspost i det tidigare kinesiskägda diagnostikföretaget.
-
Astra Zenecas flytt till Hagastaden: ”Äntligen är vi här"
Samarbete mellan life science-bolag, akademin och hälso- och sjukvården var ledord när Astra Zenecas nordiska huvudkontor invigdes i Hagastaden under måndagen.
-
Här ska Uppsalas nya life science-kluster växa fram
Genom fastighetsförvärv i ett nytt företagskvarter i Uppsala vill fastighetsbolaget Vectura skapa ett life science-kluster.
-
We will now publish more news in English – and offer yet another newsletter
Starting next week, Life Science Sweden will begin offering a newsletter entirely in English.
-
When carelessness, forgetfulness and coincidence become the researcher’s best friend
Forgetfulness, coincidence and a stroke of luck hardly make up a fruitful method of serious research. Or do they? Actually, a number of important medical advances have come about thanks to completely random incidents and the open-mindedness of scientists who were ready to think outside the box.
-
Hon ska leda nytt bolag för MDR-certifiering
Forskningsinstitutet Rise bildar ett dotterbolag för att kunna erbjuda certifiering enligt det nya medicintekniska regelverket MDR. Bolaget ska ledas av Åsa Betten som idag är avdelningschef på Rise.
-
Key2compliance expanderar till Danmark
För första gången etablerar sig medicinteknik- och läkemedelskonsulterna Key2compliance utanför Sveriges gränser.
-
This is how Anette Steenberg will put Medicon Valley on the world map
Anette Steenberg has been CEO of the Swedish-Danish life science cluster Medicon Valley Alliance since 1 November last year. Life Science Sweden called her to ask about her visions and the challenges of merging the worlds of Swedish and Danish life science.
-
Elicera develops CAR-T against solid tumours – may become the first in the world
Today, there are five EU-approved CAR-T therapies, all focused on different types of blood cancer, but no one has yet succeeded in making the method work against solid tumours. At Gothenburg-based Elicera, they are working relentlessly to succeed in that field as well. “It is the largest field, and the potential is enormous,” says the company’s CEO Jamal El-Mosleh.
-
CAR-T therapies give continued hope: “Almost half of the patients have become disease-free”
become disease-free, at least of those treated with Yescarta, which are the ones I know best,” says Gunilla Enblad, Chairman of the national working group for CAR-T treatment.
-
Björn Arvidsson: ”We need to change perspective”
If you say “life science” to a person on the street and ask them to explain what it is, you will probably get no good answer. The same question to your network will generate as many versions as the people you ask. Most likely, we will miss many opportunities with our lack of communication, writes Björn Arvidsson in a column.
-
Företag i Västsverige samarbetar över branschgränser
Samarbeten både inom branschen och med andra branscher är framgångsreceptet för medtechföretagen i västra Sverige. Det säger Sahlgrenska Science Parks vd Charlotta Gummeson som samtidigt efterlyser fler politiska initiativ för att företag ska välja att stanna i Sverige.
-
Marie Gårdmark: Finally, it’s time for a revision of the EU pharma legislation
A challenge for the EU Commission is to deliver a new framework that will also take care of another “pillar” of the pharmaceutical strategy, namely, to ensure that new medicines will be available for all citizens in Europe, writes Marie Gårdmark
-
Life Science Sweden´s international issue is on its way
A new issue of Life Science Sweden is on its way to print, packed with news, interviews and reports.
-
Study: An objective diagnosis of constant tinnitus may be possible
A new method that measures brain activity during sound stimulation can make it possible to objectively diagnose and identify people who suffer from constant tinnitus, which was demonstrated in a study made by researchers at the Karolinska Institute.
-
Patient som fick grishjärta återhämtar sig – inga tecken på avstötning
Den amerikanske man som fick ett genmodifierat grishjärta transplanterat i början av året återhämtar sig fortfarande på sjukhus. Efter fem veckor syns inga tecken på avstötning, enligt läkare.
-
“Together Stockholm-Uppsala and Medicon Valley can make Scandinavia a leading life science region”
“Denmark, Sweden, Norway and Finland all have national life science strategies, but the Swedish strategy is the only one explicitly emphasizing the Nordic dimension. But what if the leading life science nations, Denmark and Sweden, joined forces, took the lead and pioneered Nordic life science collaboration? Wouldn´t we then be able to "bake a bigger cake?", writes Anette Steenberg and Ulf G. Andersson in a debate article.
-
Stockholm aims at becoming one of the world’s top life science regions
Regional Chair for Finance, Irene Svenonius (M), believes that Stockholm can realise the goal of becoming one of the world’s top 5 regions in life science by 2025. One step on the way to achieve this is by hosting a world-leading congress in medtech.
-
The route to vaccines for everyone: “We did not just sit around and wait”
The pandemic was in full swing, and no one knew when or even if a vaccine would come. At that point, the Swedish Minister of Social Affairs called with a proposal, and Richard Bergström did not hesitate. “I already had a notion that this would work,” he says in an interview with Life Science Sweden.
-
Anna Törner: Success requires bold decisions!
“Doing things right is fine, but doing the right things as soon as possible is even better”, writes Anna Törner in a column.
-
Regsmart rekryterar från Läkemedelsverket
Uppsalaföretaget Regsmart förstärker sitt konsultteam inom området medical device.
-
Lockdown-studie kritiseras även i USA
I USA har den uppmärksammade metastudie som uppger att knappt några liv har räddats med hjälp av lockdowns blivit kraftigt ifrågasatt av forskare.
BREAKING