FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

få godkännande från FDA, rapporterar Medcity news.

Pilots want to live too

Ny chef på Alzinova

Håkan Skogström ny CFO på alzheimerbolaget.

Krönika: Collaboration across borders

Drug development creates new challenges for regulators

Swedish and Danish Life Science – are there still untapped synergies?

not be better. A one-day conference on ongoing collaborations, new directions and required future investment will held on April 2nd at Medicon Village in Lund.

Upcoming event: New updates on drugs

At Medicon Valley Alliance venues in Copenhagen/Örestad April 1 2020 the meeting New updates in Drug Formulation & Bioavailability takes place for the for the eighth time.

Coordination of world-class research facilities

Four unique world-class research facilities are located just a few hours apart. Properly utilised, a Nordic centre for world-leading life science innovation and research could become a reality. Kajsa M Paulsson is the project leader for HALOS, driving the idea forward.

A world-class research village

Eight years ago, Medicon Village was set up in Lund. Since then, this hub for research, innovation and business has developed enormously, and today the life science village is home to over 150 organisations, employing more than 2,200 people.

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market

Astra satsar en miljard dollar på minskade utsläpp

Astrazeneca satsar en 1 miljard dollar på att eliminera koldioxidutsläppen från den globala verksamheten till 2025 och säkerställa att hela värdekedjan är koldioxidnegativ till 2030.

Engage with your CMO early

Gordon Hutton is Materials Science Lead at Thermo Fisher Scientific’s, formerly GSK, small molecule API site in Cork, Ireland.

From spin-off to phase II

”The people there will basically become your new colleagues” – Carina Schmidt, former CEO of Athera, about working with different contractors.

Before you choose a CRO

– We are a small company and it is very important for us to maintain our core competence within development of novel nanomaterials, Tove Sivik Sonne, Head of Development at Spago Nanomedical says.

Pharma-on-Demand

Make or buy? That is the question that the pharma world has been asking more and more in the last couple of decades. Pernille Hemmingsen is moderator at Pharma Outsourcing Dec 10th i Stockholm. This is her thoughts about outsourcing.

Cellterapier, nanomunkar och AI

Maskininlärning, 3D-printing på nanonivå och DNA för datalagring – det var några av de ämnen som togs upp på mötet Bioscience under gårdagen.

Smiles vd: ”Vi har redan fungerande modell och infrastruktur”

Ebba Fåhraeus, vd för Smile Incubator, företagsinkubator för life science startups på Medicon Village i Lund, kommenterar SwedenBios förslag inför forskningsproppen om att tillgängliggöra forskningsinfrastrukturen till industrin.

Så påverkas du av nya regelverket

I maj 2020 slutar nuvarande regelverk för medicinteknik att gälla och den nya förordningen träder i full kraft. ”Det kommer bli knepigt”, konstaterar Swedish Medtechs Petrus Laestadius under Fokus Hjälpmedel i Stockholm.

Hittade orsak till ALS-symptom hos spädbarn

Umeåforskare har analyserat blod- och hudprover från ett tyskt spädbarn med ALS-liknande symptom. De har hittat orsaken till barnets sjukdom, ett ofullständigt protein som inte kan ta bort fria syreradikaler.

Örebro värvar chef från Västerbotten

Biträdande hälso- och sjukvårdsdirektör lämnar Region Västerbotten för att gå till Region Örebro. ”Men mitt hjärta kommer alltid att klappa för Västerbotten”.

Färre onödiga operationer med ny diagnostikmetod för äggstockscancer

Majoriteten av de kvinnor som opereras på misstanke om äggstockscancer visar sig vara helt friska eller ha godartade äggstocksförändringar. Nu har forskare utvecklat en metod där man med ett blodprov kan diagnosticera cancern utan att behöva operera för säkerhets skull.

Hon tar plats på höjdarlista

Varje år samlar den ledande vetenskapliga tidskriften Genetic Engineering News tio namn på de mest lovande ledarna inom affärsvärlden och akademin under 40 år.

Samband mellan PCB-nivåer och för tidig död bekräftat

Det finns ett samband mellan höga nivåer av PCB:er i blodet och för tidig död. Det visar en tvärvetenskaplig studie, baserad på 1 000 slumpmässigt utvalda 70-åringar i Uppsala.

Vill maxa nyttan av forskningsinfrastrukturen

För att dra maximal nytta av investeringar i forskningsinfrastruktur ska Vetenskapsrådet och Vinnova samordna arbetet kring jättesatsningarna ESS och MAX IV.