23948sdkhjf

From spin-off to phase II

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

”The people there will basically become your new colleagues” – Carina Schmidt, former CEO of Athera, about working with different contractors.

Carina Schmidt has been the CEO of Athera for nearly 13 years. In October, it was announced that she would leave her role there and hand over the chair to James Hall. At Pharma Outsourcing, she will give an insight into her experiences from her time at Athera – a semi-virtual company with offices in Stockholm and Gothenburg.

The company is developing the antibody based drug candidate ATH3G10. The aim is to prevent cardiovascular diseases by treating the underlying inflammation. ATH3G10 is currently undergoing a clinical phase IIa trial and the results are expected next year.

Athera has worked with a lot of CROs, in all parts of its development.

– When I started working at Athera I had been working as a consultant in my own company for seven years. I don’t see a big difference in the ambition levels in employees and consultants, and I have never hesitated to outsource different services to CROs, to get access to their expertise, says Carina Schmidt.

– During my time at Athera we have gone from being a spin-off company from an academic project at Karolinska Institutet to having a candidate drug in clinical phase II studies, and we have outsourced our preclinical development, clinical studies and production.

The company’s longest outsourcing project was with Lonza. It started in 2011 and focused on the development and subsequent production of the antibody.

– We have worked with multiple CROs during our preclinical development and now we have clinical studies run by CROs in the countries where our phase II trial is performed – Sweden, Denmark, and soon a third country will be announced. Most CROs that we have worked with are European. One exception was a Boston based one that helped us with our preclinical development. They had a technology that was crucial for our project at the time.

She adds that she thinks it’s important to meet each other face to face once in a while when you are working together on a project. For instance, Athera has weekly web based meetings with their current clinical CRO but they also meet face-to-face two to four times per year.

Carina Schmidt stepped down from her role as CEO of Athera in the middle of October. However, she is still a part of the management team, as a Senior Business Advisor of the company. Except for this, she is also a member of a few company boards as well as on the Center Board of a Vinnova funded competence centre at KTH, Adbiopro.

What is your advice for a company that wants to start outsourcing?

– Talk to other people from the industry and ask about their recent experiences. The greatest asset of any company is the people working there and they move around sometimes. That means that a CRO that was good five years ago might not be as good today.

– When something goes bad in an outsourced project the problem is often miscommunication. Be very clear early on with what you expect from them and how you want your communication to work. Speak regularly.

– Remember that even though the CRO is a different company, you will have to work closely together. The people there will basically become your new colleagues, so before you sign a contract, make sure that you get to meet the people that you will work most closely with at the CRO, that your personalities match and that you can communicate well.

During the event Pharma Outsourcing December 10th in Stockholm Carina Schmidt is one of the speakers. For full program and registration follow link.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Svenskt biotech-företag hjälper danska forskare med coronavaccin

Bioteknikföretaget Attana reste under särskilda restriktioner in i Köpenhamn under veckan för att hjälpa danska forskare att starta nya experiment på väg mot ett vaccin mot covid-19.

Apoteksgruppen Karlshamn är Årets Franchisetagare

Nya regler underlättar för framställning av desinfektionsmedel

Folkhälsomyndigheten tar hjälp av näringslivet för att öka testkapaciteten av covid-19

WHO startar insamling för covid-19

Intervju: ”Vi har blivit ett mer moget bolag”

Xspray Pharma byter börslista – ”Skulle kunna ta runt halva marknaden på bara ett par veckor”

Nyhetsbrev

EU kan skjuta upp nya regler för medicinteknik

Arkiv

Vaccination mot pneumokocker eller influensa skyddar inte mot covid-19

Nu meddelar Folkhälsomyndigheten att vaccination mot varken influensa eller pneumokocker skyddar mot lunginflammation orsakad av sjukdomen covid-19.

”Den viktigaste milstolpen hittills”

Lunds universitet forskar om coronavirus i luften

Toleranzia får 2 miljoner kronor från Vinnova

Novavax utvecklar coronavaccin

Inom ett och ett halvt år kan ett vaccin mot det nya coronaviruset vara tillgängligt. Det har redan visat lovande resultat i djurstudier. – Vi har möjlighet att göra en stor insats för mänskligheten, det är klart att vi alla pressas i verksamheten att göra vårt yttersta, säger Gregory Glenn, på Novavax.

Lunds universitet hoppas att AI kan underlätta för patologer

Cobra Biologics ska framställa coronavaccin i Matfors

Cobra Biologics är ett av få företag i världen som kan framställa DNA-plasmider i större skala. Nu arbetar fabriken i Matfors tillsammans med Karolinska Institutets covid-19-grupp för att ta fram ett vaccin mot det nya coronaviruset.

Två självtester för covid-19 stoppas

3

Medicinhistoriker: "Vänta med karantän"

Flera länder sätter sin befolkning i karantän och samtidigt får svenska regeringen kritik för sin mer återhållsamma linje. Det finns dock både hälsomässiga och samhällsekonomiska skäl att vänta med en strikt karantän. – Karantänvapnet måste man vänta med till absolut rätt tillfälle. Då ska det vara en hård karantän där i princip ingen får gå ut opåkallat, säger medicinhistoriken Peter M Nilsson.

Studie: Typ 2-diabetes vanligare hos män med tidig pubertet

Astrazeneca donerar 9 miljoner ansiktsmasker

Intervju: Svenskt företag i vaccinracet

Om ett par veckor startar Stockholmsbaserade ISR upp in vivo-studier med ett nytt inhalationsvaccin mot Corona – "Bra att vara beredda med ett vaccin som man kan utgå ifrån när covid-20 eller -21 kommer."

Studie: Linagliptin gav inga hjärt- eller njurskador hos äldre med typ 2-diabetes

Materielbristen förväntas bli värre under veckan

Forskare har hittat sätt att rensa kroppen på triglycerider

Världens snabbaste superdator kan hjälpa till att stoppa coronaviruset

IBM:s superdator har analyserat vilken läkemedelskomponent som skulle kunna vara effektiv i kampen mot att stoppa coronaviruset och i arbetet för att hitta ett vaccin, rapporterar CNN.

Kemikalieinspektionen lättar på reglerna för desinfektionsmedel

Kemikalieinspektionen beslutade under fredagen att ge dispens för vilka desinfektionsmedel som säljs i Sverige. Fler företag ska också kunna sälja medlet inom landet. Syftet är att öka tillgången på desinfektionsmedel till framförallt hälso- och sjukvården.

EU-kommissionen startar lager för medicinsk utrustning

Jobb & Karriär
Nya ledamöter i Kungliga Vetenskapsakademin

Fortsatt brist på skyddsmaterial – andningsmasker på väg

Hård kritik mot Varuförsörjningsnämnden

Socialstyrelsen ska styra upp fler intensivvårdsplatser

Förändringar i cellernas nedbrytningscentraler kan leda till cancer

Vitalis flyttas till sommaren

Sjukvårdsutrustning stoppas av stängda gränser

Studie: Uppföljning med telemedicin effektivt vid sömnapnébehandling

Forskare använder VR-teknik för att designa nya läkemedel

Förpackning med Alvedon restnoterad

FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

Se alla Medlemsnytt

Fiskodling med vakuum från Busch Vacuum Solutions

Busch Vacuum Solutions

Energieffektiv produktion med centralvakuum

Stor energibesparing med centralvakuum i förpackningsprocess

Milmed, en effektiv utmanare till Antihistaminer

Vakuumpumpar från Busch till kinesiska sjukhus

Live demo of ZEISS LSM 980 with Airyscan 2 in Malmö

Dr Karl Busch hederssenator vid Münchens universitet

Modern vakuumteknik för avgasning under extrudering

Busch Vacuum Solutions - World Market Leader 2020

Hög driftsäkerhet vid vakuumgenering inom plastindustrin

ZEISS Hour Seminar

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vå...

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vå...

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är d...

Sänd till en kollega

0.109