23948sdkhjf

From spin-off to phase II

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

”The people there will basically become your new colleagues” – Carina Schmidt, former CEO of Athera, about working with different contractors.

Carina Schmidt has been the CEO of Athera for nearly 13 years. In October, it was announced that she would leave her role there and hand over the chair to James Hall. At Pharma Outsourcing, she will give an insight into her experiences from her time at Athera – a semi-virtual company with offices in Stockholm and Gothenburg.

The company is developing the antibody based drug candidate ATH3G10. The aim is to prevent cardiovascular diseases by treating the underlying inflammation. ATH3G10 is currently undergoing a clinical phase IIa trial and the results are expected next year.

Athera has worked with a lot of CROs, in all parts of its development.

– When I started working at Athera I had been working as a consultant in my own company for seven years. I don’t see a big difference in the ambition levels in employees and consultants, and I have never hesitated to outsource different services to CROs, to get access to their expertise, says Carina Schmidt.

– During my time at Athera we have gone from being a spin-off company from an academic project at Karolinska Institutet to having a candidate drug in clinical phase II studies, and we have outsourced our preclinical development, clinical studies and production.

The company’s longest outsourcing project was with Lonza. It started in 2011 and focused on the development and subsequent production of the antibody.

– We have worked with multiple CROs during our preclinical development and now we have clinical studies run by CROs in the countries where our phase II trial is performed – Sweden, Denmark, and soon a third country will be announced. Most CROs that we have worked with are European. One exception was a Boston based one that helped us with our preclinical development. They had a technology that was crucial for our project at the time.

She adds that she thinks it’s important to meet each other face to face once in a while when you are working together on a project. For instance, Athera has weekly web based meetings with their current clinical CRO but they also meet face-to-face two to four times per year.

Carina Schmidt stepped down from her role as CEO of Athera in the middle of October. However, she is still a part of the management team, as a Senior Business Advisor of the company. Except for this, she is also a member of a few company boards as well as on the Center Board of a Vinnova funded competence centre at KTH, Adbiopro.

What is your advice for a company that wants to start outsourcing?

– Talk to other people from the industry and ask about their recent experiences. The greatest asset of any company is the people working there and they move around sometimes. That means that a CRO that was good five years ago might not be as good today.

– When something goes bad in an outsourced project the problem is often miscommunication. Be very clear early on with what you expect from them and how you want your communication to work. Speak regularly.

– Remember that even though the CRO is a different company, you will have to work closely together. The people there will basically become your new colleagues, so before you sign a contract, make sure that you get to meet the people that you will work most closely with at the CRO, that your personalities match and that you can communicate well.

During the event Pharma Outsourcing December 10th in Stockholm Carina Schmidt is one of the speakers. For full program and registration follow link.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden

Jag accepterar Nordiske Mediers villkor och avtal

Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)

JOBB I FOKUS

Startsidan just nu

Läkemedel mot reumatism kortade vårdtid för svårt covidsjuka

En studie från Karolinska pekar på positiva resultat för ett läkemedel mot ledgångsreumatism som testas mot covid-19. En tidigare studie från Roche kunde däremot inte fastställa statistiskt signifikant förbättring.

Studie: Munskydd av tyg effektivt mot virus

”Dessa bevis bör vara mer än tillräckliga för att rekommendera användningen av munskydd”, säger en av forskarna bakom studien.

Jobb & karriär
Ny kommunikationschef på Hansa

Katja Margell är ny Head of Corporate Communications på Hansa Biopharma.

Jobb & karriär
Ny vd på Medcap

Ryssland planerar massvaccinering i oktober

Hansa Biopharma går in i en ny fas

Lundaföretaget Hansa Biopharma har under sommaren fått tummen upp för sitt transplantationsläkemedel, gjort en nyemission och skrivit avtal med genteknikbolaget Sarepta.

Nyhetsbrev

Finans
Stor vinstökning för Astra Zeneca

Företagets koncernchef framhåller framgångar med cancerläkemedlet Tagrisso och diabetesläkemedlet Farxiga.

Arkiv

Jobb & karriär
Ny Nordamerikachef hos Calliditas

Gileads besked – så mycket kommer remdesivir kosta

Priset för att behandla en covid-19-patient med remdesvir landar på 21 800 kronor. – Det är lite lägre än vad jag trodde, säger Anders Sönnerborg till Life Science Sweden.

Innovation i komplexa miljöer

Trots forskningsmetodernas snabba utveckling komplexitets- och effektivitetsmässigt sker det mesta av den biologiska laboratorieforskningen på det gamla traditionella sättet: manuellt och en faktor i taget. För att kunna utvinna värdefull vetenskaplig kunskap på ett snabbare sätt krävs det en ny angreppsvinkel.

Keminyheter
Rötter och grenar blir vårdkläder

Jobb & karriär
Flera förändringar i Oncopeptides ledning

Rockad och nyrekrytering karaktäriserar bolagets tillsättning av ny vd samt forskningschef.

Regeringen tillsätter coronakommission

Finans
Lipigons nyemission övertecknad

Studie: Fler skulle kunna vara immuna mot covid-19

Preliminära resultat pekar på att fler kan vara immuna mot covid-19, även om de fått negativt antikroppssvar.

2

Krönika
Torgny Fornstedt: Analytisk kemi måste hitta tillbaka till sina rötter

Det behövs fler kunniga analytiska kemister både på universiteten och inom industrin, skriver Torgny Fornstedt i en krönika.

Keminyheter
Sverige vill ha en EU-gemensam kemikaliestrategi

Lovande resultat för oral terapi vid atopiskt eksem

Jobb & karriär
Mattias Bergqvist ny ledamot i Scandinavian CRO

Rekordmånga läser Life Science Sweden

Intresset för tidningen har ökat kraftigt. Under våren har antalet besökare tredubblats.

Atrogi får anslag för fetmaforskning

Forskningsföretaget Atrogi har fått ett anslag från Eurostar för utveckling av en substans mot fetma.

LSS in English
Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Remdesivir på väg mot EU-godkännande

Det europeiska läkemedelsverket EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderar remdesivir för godkännande för behandling av covid-19.

Finans
Aegirbio debuterar på Nasdaq First North

Stor genomslagskraft för immunterapi i Sverige

Vitalis blir digital konferens

Selectimmune rekryterar ny vd

Tillväxtanalys ska bevaka life-science industrins utveckling

Vinnova stödjer KTH:s testkit för antikroppar mot covid-19

Jobb & karriär
Abigo nyanställer

Se alla Medlemsnytt

How to Keep Your Microscope Clean

Cobra Biologics delivers plasmids for production of CG01

How to Keep Your Microscope Clean

Cobra signs supply agreement with AstraZeneca

Ny medarbetare till PharmaRelations i Norge

PharmaRelations stärker upp med ny konsultchef

Join us for a webinar on confocal microscopy!

3D Scanning Systems - Innovative Solutions for 3D digitizin

Akut produktion av desinfektionsmedel med hjälp av Busch

Improve your metrology skills, also @home.

Leverans av Busch vakuumsystem till Brasilien

Cleaning and Disinfecting Microscope and Optical Components

Busch Vakuum Solutions levererar till sjukhus i Palestina

Are you working from home?

Busch Vacuum Solutions levererar till sjukhustrailers i USA

Centralisering av vakuum från Busch Vacuum Solutions

Increase efficiency in the lab!

Verifiering vid tillverkning av Ventilatorer

Busch levererar vakuumsystem till akutsjukhus i Madrid

Samarbete mellan Busch i Schweiz och Frankrike mot Corona

Rening av gaser med vakuumteknik från Busch Vacuum Solutions

Optimize measurement plans remotely with free ZEISS CALYPSO

Find what you need from the ZEISS Industrial Quality world.

Biofiltrering med Busch TYR Blåsmaskin

Ny Country Manager PharmaRelations Norge

Sänd till en kollega

0.125