Comeback för plåster mot jordnötsallergi – lovande resultat i fas III

Franska DBV Technologies jordnötsallergiplåster Viaskin visar positiva resultat i en sen fas III-studie. Bolaget planerar nu en ny ansökan till amerikanska myndigheter – fem år efter FDA-avslaget.

Bioarctic om TLV-analysen: ”Mycket märklig bedömning”

Bioarctic håller inte med om TLV:s hälsoekonomiska analys av bolagets alzheimerläkemedel Leqembi. ”Deras beräkningar innehåller en hel del antaganden som förefaller orimliga”, säger företagets kommunikationschef Oskar Bosson.

TLV sågar Leqembi som för dyrt – hälsoekonom kritisk

TLV:s hälsoekonomiska bedömning av det nya alzheimerläkemedlet Leqembi visar på betydligt högre behandlingskostnader än vad som normalt accepteras. Men bedömningen får kritik.

Hansa missar mål i fas III – ”Besvikna”

Hansa Biopharmas läkemedel imlifidase uppnådde inte sitt primära effektmått för patienter med den sällsynta och allvarliga autoimmuna sjukdomen anti-GBM, även kallad Goodpastures sjukdom.

Camurus samarbetar över Öresund – ingår danskt licensavtal

Lundbaserade Camurus har ingått ett samarbets- och licensavtal med danska Gubra, som är specialiserat inom peptidbaserad läkemedelsutveckling.

Ny FDA-policy kan ge snabbare väg till marknaden

. En liknande policyförändring övervägs även för läkemedel.

FDA säger ja: Astra Zenecas bröstcancerläkemedel väntas bli ny standard

FDA har godkänt Enhertu som förstalinjebehandling för patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer.

Giftmisstänkta kvinnan släppt ur häktet

Den kvinna i 60-årsåldern som suttit häktad, misstänkt för att ha förgiftat fyra anställda på Akademiska sjukhuset, har släppts på fri fot.

Sverige inför ny ATMP mot sällsynt cancer: ”Skiljer sig från CAR-T”

Franska läkemedelsföretaget Pierre Fabres donatorbaserade immunterapi Ebvallo har fått en positiv rekommendation från NT-rådet. Beslutet innebär att ännu en avancerad terapi, den nionde ATMP:n att godkännas i Sverige, är på väg att ta plats i

Nina Rawal om hur synen på vaccin förändrats i USA: ”förflyttningen är fundamental”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till branschprofiler fram till jul. Idag talar vi med Nina Rawal, investerare samt styrelseledamot i Cinclus Pharma.

Sobi köper amerikanskt giktbolag i mångmiljardaffär

Sobi förvärvar det amerikanska biotechbolag Arthrosi Therapeutics, som är i sen klinisk fas med att utveckla en ny behandling för gikt.

Utnyttja AI och automation för att accelerera småmolekylprogram

Sobi fick positivt utlåtande inom sällsynta njursjukdomar

Särläkemedelsbolaget Sobis läkemedel Aspaveli rekommenderas för godkännande i EU för två ovanliga njursjukdomar.

Malmöbolag fick grönt ljus av FDA – blev världsnyhet

Malmöbaserade Flow Neuroscience har fått FDA-godkännande för sitt headset för elektrisk hjärnstimulering – vilket öppnar en jättemarknad för produkten som behandling mot depression.

Högt deltagande på konferens om biologiska läkemedel

”Personcentrerat vårdförlopp för lungfibros får inte bli hyllvärmare”

Trots att det finns en kostnadseffektiv lösning inom räckhåll – det personcentrerade vårdförloppet – genomförs inte åtgärder som skulle ge förbättrad livskvalitet för patienter och räddade liv. Det är frustrerande, skriver Staffan Gustavsson och Roger

EU har nått läkemedelsuppgörelse – ”Inte tillräckligt”

Efter fleråriga förhandlingar har EU nått en preliminär uppgörelse om ett omfattande läkemedelspaket. Uppgörelsen innebär bland annat att kommissionens omstridda förslag om kraftigt kortade skyddsperioder skrotas.

Lillys nya fetmakandidat överträffade förväntningar i studie

Det amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lillys läkemedelskandidat retatrutide gav en genomsnittlig viktnedgång på över 23 procent i en fas III-studie.

Pfizer skär ned hundratals jobb i Schweiz

Pfizer planerar att säga upp över 200 anställda i Schweiz som en del av företagets fleråriga besparingsprogram.

Charlotte af Klercker firar 100 poddavsnitt: ”Från underhållande till skräckblandat”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag: Charlotte af Klercker, poddare och Corporate Sustainability Director på Bioarctic.

Göteborgs life science-kluster ska växa genom totalrenovering

Akademiska Hus satsar 245 miljoner kronor på en omfattande renovering av den klassiska Zoologen-byggnaden på Medicinareberget i Göteborg. Målet är att möta den ökande efterfrågan på moderna labb- och kontorsmiljöer.

Uppsalabolag i potentiellt miljardavtal med Moderna

Uppsalabolaget Nanexa, som utvecklar läkemedelsformuleringar, har ingått ett licensavtal med det amerikanska mRNA-vaccinbolaget Moderna.

”Det finns inget trollspö” – stort behov av nya behandlingar

En av tio kvinnor med återkommande svampinfektion drabbas av ett svårbehandlat och långdraget tillstånd där det idag saknas effektiva behandlingar. Forskaren Cathrin Alvendal vid Kvinnoklinikens forskning på Danderyds sjukhus försöker råda bot på det

Tablettbehandling minskade återfall i bröstcancer med 30 procent i studie

En ny oral läkemedelskandidat från Roche minskade risken för återfall i bröstcancer med 30 procent i en klinisk studie i sen fas.