Efter positiva resultat för Valneva: ”Ansökan till EMA skickas så snart som möjligt”

Efter att ha stoppats av Storbritannien ser det nu ljusare ut för Valnevas covid-19-vaccinkandidat sedan positiva fas III-resultat presenterats. Nu väntar ansökan till EMA. "Det behövs mer vaccin eftersom hela världen ska få tillgång till vaccin och kunna vaccinera sig", säger Valnevas Sverige-chef Janet Hoogstraate.

GMP-expert värvas som utbildningschef på Key2compliance

Magnus Jahnsson har anställts som ny Director of Training & Courses på Key2compliance, ett konsultföretag med fokus på att bistå företag inom life science.

Sweden and Denmark – this is how they choose their strategies

Scandinavia’s two major powers in pharmaceutical research have developed strategies for growth in life science, and both countries aim to become world leaders.

Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Column: Repurposing as a golden ticket to approval

"Hopefully, in the end, patients will be winners by receiving on-label treatments for which benefit-risk has been properly assessed." In a column Marie Gårdmark, CEO at RegSmart Life Science, reflects on drug repurposing.

Hemarbete ökar risken för nätfiske i läkemedelsföretag

Allt fler hackerförsök inom läkemedelsbranschen riktar sig mot anställdas mobiltelefoner.

Storbritannien godkänner Pfizers covid-19 vaccin

Vaccinet kommer att finnas tillgängligt på brittiska sjukhus från och med början på nästa vecka.

Krönika: Collaboration across borders

Drug development creates new challenges for regulators

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market, exemplified by CAR-T cells, and the research pipeline is promising. In addition, the medical device field is constantly growing creating new solutions to address patient needs.

Brexit looking back and looking forward

More than 3 years have passed after the vote and there is still uncertainty around the outcome although the UK December 12 election set a clearer course towards an exit early 2020.

Pharma-on-Demand

Make or buy? That is the question that the pharma world has been asking more and more in the last couple of decades. Pernille Hemmingsen is moderator at Pharma Outsourcing Dec 10th i Stockholm. This is her thoughts about outsourcing.

150-åring skrivs om vid högt tryck

Periodiska systemet firar i år 150 år. Under detta jubileumsår presenterar Chalmersforskaren Martin Rahm ytterligare en dimension till systemet vilket ger helt nya förutsättningar för materialforskning.

”Det här är revolutionerande”

Diabetesförening skänker storbelopp till diabetesprojekt inom AI.

Viktig forskarvän fyller 150 år

Denna banbrytande idé kan i år stoltsera med hela 150 år på nacken. Det är nämligen så länge sedan Dmitrij Mendelejev presenterade sin första version av periodiska systemet.

Meet the governmental life science office

More clinical trials, promotion for digitisation and interoperability together with increased use of data generated by both healthcare and individuals. The duties of the Life Sciences office are plentiful.

It´s time to establish relations

Communication with the patient is the key to future healthcare, writes Hanna Brodda, editor in chief of Life Science Sweden.

Lucka 4 - vem finns här?

Bakom den fjärde luckan önskar sig vd:n att föreläsaren och succéförfattaren ska slå en signal...

They’re all doing it – buying drug research

December 12 the time has come for this year's annual partnering meeting Pharma Outsourcing in Stockholm. In Sweden this is a growing business, with Recipharm as the biggest CRMO of the country.

Chefen för MHRA lämnar

Ian Hudson, chef för den nationella brittiska läkemedelsmyndigheten meddelar att han lämnar posten i september nästa år.

They’re all doing it – buying drug research

It is not easy to navigate the complex infrastructure for drug development in Sweden, where various contract players exist alongside the pharmaceutical companies.

Bygger fosforåtervinning

En ny process för att återvinna fosfor i stor skala från förbränt avloppsslam har utvecklats av EasyMining och COWI.

Grönt ljus för Neurovives studie

Lundabolaget har fått ja på sin ansökan. ”En viktig milstolpe” säger bolagets medicinska chef.

Almedalen: bilderna, åsikterna, människorna

Bland runstenar och fornlämningar diskuterades AI, framtidens IT-system i vården och hur modern medicinteknik kan hjälpa människor på liv och död. En talande miljö menade flera av de namnkunniga deltagarna på Medtech Café i Almedalen.