Positivt EMA-besked för Bioarctics nya läkemedelskandidat

Bioarctics läkemedelskandidat för multipel systematrofi, exidavnemab, rekommenderas bli klassat som särläkemedel meddelar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Hallå där... Mattias Gäreskog, ny Life Science Lead på Business Sweden

Icelandic pharmaceutical company Alvotech to list on Nasdaq Stockholm

One of Iceland's largest companies, the pharmaceutical firm Alvotech, has announced its intention to list on Nasdaq Stockholm.

Tirmed stärker upp med regulatorisk expert

Tirmed Pharma har rekryterat Elisabeth Augustsson, specialist inom regulatoriska frågor, för att bidra till den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedelskandidat mot autoimmuna hudsjukdomar.

Trump in new push to lower drug prices

U.S. President Donald Trump announced on Sunday that he plans to sign an executive order to lower the cost of prescription drugs to the same levels paid in other wealthy countries — something he claims could reduce prices by 30 to 80 percent.

Trump i nytt försök att pressa läkemedelspriser

USA:s president Donald Trump meddelade på söndagen att han tänker underteckna en presidentorder för att sänka priserna på receptbelagda läkemedel till samma nivå som i andra rika länder – något han menar kan minska kostnaderna med 30–80 procent.

Getinge and Neobiomics received Swecare's export awards

Two companies received awards during Swecare's annual conference.

Nytt EU-godkännande för Astra Zenecas Calquence

En ny terapi för första linjens behandling av mantelcellslymfom har godkänts av EU-kommissionen.

Tariq Mughal rekryteras till medicinsk chef för Mendus

Tariq Mughal har utsetts till Chief Medical Officer för immunterapibolaget Mendus.

Pulsen på patientförbunden del 5: Hjärt- och lungsjukdomar

Sjukvården behöver ha ett ökat fokus på individens enskilda behov och samordna sig mer mellan specialist- och primärvård. Det framhåller Riksförbundet Hjärt Lungs ordförande Anders Åkesson i Life Science Swedens artikelserie Pulsen på patientförbunden.

Merck KGaA acquires American company in €3.0 billion deal

Germany’s Merck is completing the acquisition of Springwork Therapeutics for 3 billion euros.

Eli Lilly requests re-examination of Alzheimer's drug recommendation

Eli Lilly has requested that the EMA re-examine its opinion on the company's Alzheimer's drug, Kisunla, the agency announced on Friday.

Mikael Kubista back with new venture after turbulent exit

Entrepreneur and researcher Mikael Kubista is starting a new company. Now he is also free to comment on the sequence of events that led to him losing ownership of his life's work – the company Tataa Biocenter. “Not only did they take our company away from us. They followed up by showering us with lawsuits,” he says.

Pulsen på patientförbunden del 4: Ung Cancer

”Engagemang och vilja finns, det gäller bara att hitta rätt former”, säger Therese Leijon, Ung Cancer, i Life Science Swedens artikelserie Pulsen på patientförbunden.

Studie pekar på ny framgång för AZ:s antikroppskonjugat

Läkemedlet Enhertu, i kombination med pertuzumab, ger en tydlig förbättring för personer med HER2-positiv metastaserad bröstcancer jämfört med den nuvarande standardbehandlingen, rapporterar Astra Zeneca.

Misslyckande för BMS i sen studie om hjärtläkemedel

Läkemedelsjätten Bristol Myers Squibbs läkemedel mot en typ av hjärtsjukdom misslyckades i en sen klinisk studie. Det svaga utfallet ökar kraven på positiva utfall i kommande studier, enligt analytiker.

After the threat of tariffs – Novartis invests 230 billion in the USA

Pharmaceutical giant Novartis plans to invest 23 billion dollarsover the next five years to expand its production in the USA. The goal is for all medicines destined for the US market to be produced within the country.

”AI-teknologin är här – dags för industrin att ta rygg på Läkemedelsverket”

När Läkemedelsverket, som en av de första läkemedelsmyndigheterna i Europa, lanserade sin egen generativa AI-lösning – den lokalt driftade Regulus – sattes ett nytt riktmärke för hela branschen. Detta visar tydligt att det går att förena innovation och teknikutveckling med strikt regulatorisk efterlevnad, skriver Andreas Palmlund, expert på AI i reglerade miljöer på Coeye, i en debattartikel.

Tau-targeted Alzheimer's drug gets Fast Track designation in the USA

Biogen's Alzheimer's candidate BIIB080 has been granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Bico säljer bolag inom in vitro-testning och digital patologi

Bioteknikbolaget Bico avyttrar Mattek och Visikol, som integrerades i Mattek operationellt förra året, till Sartorius Lab. Köpeskillingen är på 80 miljoner dollar, motsvarande 807 miljoner kronor, på kassa- och skuldfri basis.

Uppsalabolag slipper avnotering men ska betala vite

Quia Pharma slipper avnotering, men ska betala vite på 625 000 kronor för brister i informationsgivningen, enligt ett beslut i Nasdaq Stockholms disciplinnämnd.

EU-rapport pekar ut vården som korruptionsutsatt sektor

En EU-rapport pekar ut hälso- och sjukvården som ett särskilt utsatt område för korruption.

Avgörande beslut om lecanemab skjuts upp – igen

Turerna kring ett eventuellt EU-godkännande för svenskutvecklade alzheimerläkemedlet lecanemab tycks aldrig ta slut. Nu har EU-kommissionen i en ovanlig åtgärd beslutat att hänskjuta avgörandet till omprövningskommittén.

EMA säger nej till Eli Lillys alzheimerläkemedel

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att Eli Lillys alzheimerkandidat Kisunla nekas godkännande i EU. Nyttan med behandlingen bedöms inte överväga riskerna för potentiellt dödliga biverkningar i form av hjärnsvullnad.