Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Överväger likvidation efter nedlagd studie – "Vi är mycket besvikna"
Utvecklingen av läkemedelskandidaten cobitolimod läggs ned och företaget bakom – Solnabaserade Index Pharmaceuticals – överväger att gå i likvidation.
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
To build trust, one must be able to say “I don’t know” – whether human or AI
Will AI strengthen or break down trust? It depends on whether we can understand and accept its limitations, and our own, writes Sarah Lidé in a column.
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Fuskande tredjepartslabb en ”alarmerande trend” enligt FDA
Allt fler medtech-bolag förlitar sig på data från tredjepartslabb som visar sig vara påhittade eller duplicerade från tidigare studier, varnar den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Elon Musk: Första Neuralink-patienten kan styra dator med tanken
Den första patienten som har fått ett hjärnchip från Neuralink inopererat kan nu flytta en muspekare – enbart genom att tänka. Det uppgav det spektakulära projektets grundare Elon Musk på måndagen.
-
Rekordmånga biotech-konkurser i USA
Fjolåret var tufft för många företag inom biotech. I USA var antalet konkurser i branschen det högsta sedan 2010, visar en sammanställning.
-
Ozempic may benefit hip replacement surgery
The high-profile drug for type 2 diabetes and weight loss may be beneficial in other areas. One such area is for patients undergoing hip replacement surgery, a new study suggests.
-
Studie: Ozempic kan vara fördel vid höftledsoperation
Det uppmärksammade läkemedlet för diabetes typ 2 och viktminskning kan vara till nytta inom fler områden. Däribland för patienter som får höftledsprotes, enligt en ny studie.
-
Orexo och Sobi går vidare med samarbetsprojekt
Efter en framgångsrik förstudie fortsätter nu ett samarbete som kombinerar Uppsalaföretaget Orexos formuleringsplattform Amorphox med en av specialistläkemedelsbolaget Sobis biomolekyler.
-
Stark uppgång för Crispr-behandlingar
Behandlingar som använder gensaxen Crispr växer fram som en av de hetaste medicinska trenderna i USA – och läkemedelsmyndigheten FDA gör sitt bästa för att stödja den utvecklingen.
-
Anna Törner: “My quantified life”
“The expression ‘you can’t see the forest for the trees’ feels newly relevant in the context of wearables. One can easily get caught up in the idea that the more we measure, the more we know,” Anna Törner writes in a column.
-
Combigene avslutar projekt efter ”svårtolkade data”
Genterapibolaget Combigene avbryter sitt prekliniska utvecklingsprojekt inom lipodystrofi. Enligt företaget saknas tillräckligt med övertygande data för att driva programmet vidare.
-
Failed to read the fine print – lost his life’s work
A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.
-
Ingrid Lönnstedt: Demystification of the power of a scientific study
”You surely do realize that even the smallest changes in study assumptions may influence the estimated sample size needed. And how is it even possible to guess the magnitude of the treatment effect before performing the study?” writes Ingrid Lönnstedt in a column.
-
TLV förlorade viktig data vid hackerattack
En mängd data, bland annat det digitala diariet, raderades hos TLV – Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket – vid den stora hackerattacken mot it-leverantören Tietoevry den 20 januari.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Gilead klarade inte målen i cancerstudie – aktien backade
Amerikanska Gilead rapporterar en betydande motgång i en cancerstudie med bolagets antikroppskonjugat Trodelvy.
-
Niklas Blomberg ny vd för europeisk organisation inom life science
The Innovative Health Initiative (IHI) utsåg i juni förra året svensken Niklas Blomberg till ny vd för organisationen. Tjänsten påbörjade han nu vid årsskiftet.
-
Studie: 1,4 miljoner i Europa räddade av covidvaccin
Covidvaccinen har räddat miljontals liv i Europa enligt en ny studie av Världshälsoorganisationen WHO.
-
Nya rekommendationer till män som vill ha barn och behandlas med valproat
Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommittén, PRAC, ger nya rekommendationer till män som planerar att skaffa barn och behandlas med valproat.
-
Guard Therapeutics: ”Mötet med FDA är en tydlig validering av våra kliniska fas II-data”
Det svenska bioteknikföretaget Guard Therapeutics meddelar att de fått positiv återkoppling från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, efter ett möte gällande deras läkemedelskandidat RMC-035.
-
Anna Törner: ”Mitt kvantifierade liv”
”Uttrycket om att man inte ser skogen för alla träd känns nyaktuellt i kontexten wearbales. Det är lätt att fångas av tanken att ju mer vi mäter, desto mer vet vi”, skriver Anna Törner i en krönika.
BREAKING