Regeringen försöker hasta förbi etiskt dilemma

LEDARE: "Båda läger gör anspråk på att stå på det godas sida, få verkar vilja erkänna den stora målkonflikten."

IRW Consulting is seeking Clinical Research Managers

IRW Consulting is seeking Clinical Research Associates (CRAs) on positions located in Stockholm

Nästa marknad för simeprevir

Medivirs partner lämnar in registreringsansökan till EMA.

Regeringen försöker hasta förbi etiskt dilemma

"Jag är glad att vi har Datainspektionen. Det borde fler vara", kommenterar chefredaktör Ingrid Heath om debatten kring registerforskning.

Högre krav på framtidens life science-personal

Företagen vill i allt större utsträckning hyra in konsulter, gärna med skräddarsydd kompetens. Enligt Åsa Rune, konsultchef på Medhouse, är framtidens life science-personal konsulter med kunskap om allt från medicinska terapiområden till landstingspolitik och market access.

Mentornätverk ska hjälpa doktorander möta industrin

Efter närmare 25 års erfarenhet som forskare på ledande positioner gick Lars Erik Edholm från Astra Zeneca-anställd till egenföretagare. Nu är han på väg att sjösätta ett mentornätverk som ska hjälpa doktorander som vill ut i näringslivet att hitta karriärvägar efter disputationen.

Här rekryteras patienterna

En ny rapport från det europeiska läkemedelsverket visar att 62 procent av patienterna i kliniska studier rekryteras från icke-europeiska länder.

Guido Rasi vill ändra kraven

Han tror på en ny typ av gradvisa godkännanden av läkemedel och vill att företagen förändrar sina utvecklingsprocesser. I en exklusiv intervju berättar EMA:s chef Guido Rasi om hur han rustar sin myndighet för en framtid mycket olik dagens verklighet.

Svenska hoppen nära mål

Just nu befinner sig flera svenskutvecklade läkemedelsprojekt i slutskedet av sin utvecklingsprocess och de kommande studieresultaten kan innebära vinst eller förlust för de forskande bolagen. Här är substanserna som kan vända ut och in på läkemedelssektorn i Sverige framöver.

Bioinvent rekryterar nytt till styrelsen

Carl Borrebaeck och Kenth Petersson kliver av.

Bolagen ska bli bättre på att redovisa jäv

I USA finns redan register över experter och läkare som tagit mot ersättning från läkemedelsbolag. Nu hänger läkemedelsbolagens europeiska branschorganisation på.

FDA och EMA ser över samarbete

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.

Abbvie vill stoppa data

Läkemedelbolaget Abbvie stämmer EMA för att hindra utlämnande av Humira-data.

De ska basa över Scilifelab

I dag tog regeringen beslut om hur forskningscentrumet Scilifelab ska styras.

Om Guido Rasi får rätt måste ansvarsfrågan upp på bordet

"Hans system är smartare, men det är bedrövande att titta på verkligheten".

EMA fast beslutna att publicera kliniska data

Europas läkemedelsmyndighet, EMA, har tagit ännu ett steg mot det utlovade offentliggörandet av kliniska data. Fem olika arbetsgrupper med representanter från bland annat näringslivet, patientföreningar och akademin ska arbeta fram underlag till en ny

Svårt få bukt med överdrivet säkerhetstänk

Både EMA och FDA har de senaste åren publicerat rekommendationer till företagen för att få monitorering av kliniska prövningar mer fokuserad. Men företagen fortsätter med den dyra och onödiga övervakningen, konstaterar Gunnar Danielsson, inspektör på

Det vänder uppåt för Life Science

Active Biotech visar negativa resultat i studie

Fas II/III-studien uppnådde inte de primära målen att förlänga överlevnaden hos patienter med njurcancer. Men viss effekt sågs dock hos en del av patienterna.

Novo Nordisk diabetesläkemedel får EU-godkännande

Trots tveksamheter i USA godkänns två nya diabetesläkemedel i Europa.

KI-professor får pris

Prisas för forskning på kopplingen mellan arv och miljö i samband med reumatoid artrit.

Teva vill stoppa konkurrentens ms-medel

Teva har bett FDA att inte godkänna konkurrenten Biogen Idecs läkemedel BG-12.

Siemens och Raysearch gör slut

Medicinteknikbolagen Raysearch laboratories och Siemens Healthcare har beslutat att avsluta sitt samarbete.