FDA säger ja: Astra Zenecas bröstcancerläkemedel väntas bli ny standard

FDA har godkänt Enhertu som förstalinjebehandling för patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer.

Sverige inför ny ATMP mot sällsynt cancer: ”Skiljer sig från CAR-T”

Franska läkemedelsföretaget Pierre Fabres donatorbaserade immunterapi Ebvallo har fått en positiv rekommendation från NT-rådet. Beslutet innebär att ännu en avancerad terapi, den nionde ATMP:n att godkännas i Sverige, är på väg att ta plats i rutinsjukvården.

Utnyttja AI och automation för att accelerera småmolekylprogram

Sobi fick positivt utlåtande inom sällsynta njursjukdomar

Särläkemedelsbolaget Sobis läkemedel Aspaveli rekommenderas för godkännande i EU för två ovanliga njursjukdomar.

”Personcentrerat vårdförlopp för lungfibros får inte bli hyllvärmare”

Trots att det finns en kostnadseffektiv lösning inom räckhåll – det personcentrerade vårdförloppet – genomförs inte åtgärder som skulle ge förbättrad livskvalitet för patienter och räddade liv. Det är frustrerande, skriver Staffan Gustavsson och Roger Hesselstrand från Boehringer Ingelheim i en debattartikel.

EU har nått läkemedelsuppgörelse – ”Inte tillräckligt”

Efter fleråriga förhandlingar har EU nått en preliminär uppgörelse om ett omfattande läkemedelspaket. Uppgörelsen innebär bland annat att kommissionens omstridda förslag om kraftigt kortade skyddsperioder skrotas.

Pfizer skär ned hundratals jobb i Schweiz

Pfizer planerar att säga upp över 200 anställda i Schweiz som en del av företagets fleråriga besparingsprogram.

Göteborgs life science-kluster ska växa genom totalrenovering

Akademiska Hus satsar 245 miljoner kronor på en omfattande renovering av den klassiska Zoologen-byggnaden på Medicinareberget i Göteborg. Målet är att möta den ökande efterfrågan på moderna labb- och kontorsmiljöer.

”Det finns inget trollspö” – stort behov av nya behandlingar

En av tio kvinnor med återkommande svampinfektion drabbas av ett svårbehandlat och långdraget tillstånd där det idag saknas effektiva behandlingar. Forskaren Cathrin Alvendal vid Kvinnoklinikens forskning på Danderyds sjukhus försöker råda bot på det. Det här är del två i Life Science Swedens artikelserie om svampar.

Penilla Gunther om nya året: ”Större självständighet för patienterna”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag: Penilla Gunther, programansvarig och medgrundare av Fokus Patient.

Pfizer i ännu en fetmasatsning – nu med Kinabolag

Det amerikanska läkemedelsbolaget Pfizer fortsätter att markera sin ökade närvaro inom fetmaområdet genom ett licensavtal med kinesiska Yao Pharma.

Skrubben bakom Nobelprisupptäckten

Det hör inte till vanligheterna att upptäckter som leder till Nobelpris görs på små biotechbolag. Ännu mer sällsynt är att arbetet bakom den prisbelönta forskningen äger rum i en vaktmästarskrubb.

Elias Uhlin om ATMP-fältets framtid: ”Ser redan nystartade bolag resa sig ur askan”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag svarar Elias Uhlin, ordförande för ATMP Sweden och affärsutvecklare på Bio Lamina.

USA på väg att ändra rekommendationer för hepatit B-vaccin för spädbarn

USA:s smittskyddsmyndighet CDC:s vaccinkommitté, ACIP, röstade under fredagen ja till att lätta på rekommendationen om att alla nyfödda ska vaccineras mot hepatit B. Beslutet går emot tre decennier av folkhälsopraxis och väcker stark oro bland experter.

KI:s rektor om intresset från toppforskare: ”Har varit enormt”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag: Annika Östman Wernerson, rektor för Karolinska institutet.

”Klurigare än bakterier” – därför blir svåra svampinfektioner vanligare

Det är inte för inte som jorden kallas svamparnas planet. En livsform som är miljardtals år, närmare släkt med djur än med växter och spelar en avgörande roll för livet på jorden – men som också kan göra oss svårt sjuka. Det här är del ett i Life Science Swedens artikelserie om svampar.

Kraftig minskning av livmoderhalscancer: ”Väldigt glädjande”

Statistik från Socialstyrelsen visar att livmoderhalscancer har minskat kraftigt bland yngre kvinnor. Bland kvinnor under 40 år har fallen sjunkit med mer än hälften det senaste decenniet. "Det visar vad Sverige kan åstadkomma", menar Birgitta Wikman

Han tar över TLV: ”Hedrad och förväntansfull”

Magnus Thyberg utses av regeringen till ny generaldirektör för Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket.

Ny Leqembi-data antyder upp till åtta år fördröjd sjukdomsprogression

Ju tidigare lecenemab sätts in, desto större effekt kan den ha på att bromsa Alzheimers sjukdom. Det antyder nya modellerade prognoser som Bioartics partner Eisai presenterat.

Akneläkemedel kan vara lösningen när håret faller av

En behandling som ursprungligen utvecklats mot akne har visat uppseendeväckande resultat i fas III inom ett helt annat område: manligt håravfall.

FDA tar nya steg mot att fasa ut djurförsök

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har presenterat ett utkast till vägledning för djurförsök, som kan innebära ett skifte i hur prekliniska säkerhetsstudier för monoklonala antikroppar genomförs.

Novo Nordisk testar ny fetmakandidat på barn

Novo Nordisk planerar att utvärdera sin läkemedels Cagrisema i en ny studie i sen fas som för första gången inkluderar barn och ungdomar.

Pfizer varslar – omstrukturerar den nordiska verksamheten

Pfizer genomför ännu en omorganisation av sin nordiska verksamhet. I Sverige, Danmark och Norge innebär det personalminskningar.

USA och Storbritannien i nytt avtal – nolltullar för läkemedel

USA och Storbritannien har enats om ett handelsavtal som avskaffar amerikanska tullar på brittiska läkemedel och medicintekniska produkter. I utbyte lovar Storbritannien att öka sina utgifter för läkemedel och omvärdera hur nya behandlingar bedöms.