Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Positivt utlåtande kan ge Camurus särläkemedelsstatus – ”Bekräftar behovet”
En kommitté inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar att Lundbaserade Camurus behandling CAM2029 för polycystisk leversjukdom (PLD) beviljas särläkemedelsstatus.
-
Behandling mot ulcerös kolit får EU-godkännande
Abbvies behandling Skyrizi har fått tummen upp för ytterligare en indikation i EU. Behandlingen godkänns nu för behandling av ulcerös kolit.
-
Sobi announces agreement with Enable Injections
Swedish biopharma Sobi has entered into an international development and distribution agreement with US drug delivery company Enable Injections.
-
Negativa studiedata ett bakslag för Moberg Pharmas USA-ambitioner
Nya studieresultat bedöms försämra möjligheten till kommersialisering i USA av Moberg Pharmas läkemedel mot nagelsvamp.
-
Sobi i avtal om nytt injektionssystem – ska bli bekvämare för patienten
Särläkemedelsbolaget Sobi har ingått ett internationellt utvecklings- och distributionsavtal med amerikanska Enable Injections.
-
Samuel Lagercrantz: ”Är det de sämsta biotechbolagen som går under? Eller finns andra faktorer?”
Icellate Medical, Calmark Sweden, Redwood Pharma, Medfield Diagnostics, Coala Life, Cline Scientific och Ectin Research. Listan med life science-företag som gått i konkurs eller likviderats hittills i år är lång. Samuel Lagercrantz resonerar i en ledare om konkurserna i branschen.
-
Vicore tar in 782 miljoner för sin lungfibroskandidat
Vicore Pharma har beslutat att ta in upp till 782 miljoner kronor i en företrädesemission för att finansiera fortsatt utveckling av bolagets behandling för idiopatisk lungfibros.
-
Stärkt kassa tar Amferia vidare i kampen mot resistenta bakterier
Mölndalsbolaget Amferia har tagit in 1,2 miljoner euro, motsvarande drygt 14 miljoner kronor, för fortsatt utveckling av antibakteriella lösningar som alternativ till antibiotika.
-
Uppköpsbudet fullföljs – Calliditas tas över av japanskt konglomerat
Japanska Asahi fullföljer budet på Calliditas Therapeutics efter att ha nått över 90 procent av aktieinnehavet. Calliditas styrelse har nu beslutat att ansöka om avnotering av bolaget från Nasdaq Stockholm.
-
Positiva besked för Cereno i både EU och USA – ”Stor glädje”
Cereno Scientific beviljas status som särläkemedel i EU för sin behandling av lungsjukdomen pulmonell arteriell hypertension, PAH. Samtidigt meddelas nya framsteg i USA.
-
EU säger ja till ny immunterapi mot lymfom
Abbvies och danska Genmabs läkemedel Tepkinly (epkoritamab) har fått ett villkorat godkännande av EU-kommissionen för behandling av follikulärt lymfom.
-
Ny kontroversiell studie kopplar fetmaläkemedel till självmordstankar
I både EU och USA har misstänkta kopplingar mellan GLP1-analoger och självmordstankar utretts – och avfärdats. Nu väcks frågan till liv igen av en ny studie.
-
Godkännande öppnar nya vägar för Klarias migränbehandling
Svenska Klaria Pharma beviljas marknadsföringstillstånd för sin munfilmsbaserade migränbehandling efter en granskning av det tyska läkemedelsverket.
-
Xbrane försöker säkra finansiering – vill utlicensiera läkemedel
Ett försenat FDA-godkännande och en oväntad uppsägning av ett licensavtal har lett till att Xbrane Biopharma nu inlett en process för att utlicensiera bolagets biosimilarer Xdivane och XB003. Målet är att säkerställa finansiering inom de kommande månaderna.
-
Thumbs down for lecanemab in the EU – “Very surprised”
The Azheimer's drug lecanemab has received a negative assessment from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), according to an announcement made by the Agency last week. Bioarctic’s CEO Gunilla Osswald describes the reactions after the announcement as a surprise and disappointment.
-
Scandinavian Biopharma ingår avtal med EU-kommissionen
Forskningsbolaget Scandinavian Biopharma har slutit ett avtal med EU-kommissionen om difteriantitoxin.
-
Forskare om beskedet om svenska alzheimerläkemedlet – ”Jag har förlorat förtroendet för EMA”
Förvåning och besvikelse präglar reaktionerna på det negativa beskedet gällande lecanemab i EU. Life Science Sweden har pratat med alzheimerforskare om vad beslutet betyder. Professorn Henrik Zetterberg är kritisk till hur EMA tillsätter expertgrupper
-
Fullt godkännande i EU för Calliditas njurläkemedel – "Viktig händelse"
Calliditas läkemedel Kinpeygo har fått ett fullständigt godkännande från EU-kommissionen för behandling av vuxna med njursjukdomen IgA-nefropati, IgAN.
-
Tummen ned för lecanemab i EU – ”Jätteförvånad”
Alzheimerläkemedlet lecanemab får ett negativ utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det meddelade myndigheten i förra veckan. Förvåning och besvikelse, så beskriver Bioarctics vd Gunilla Osswald reaktionerna efter beskedet.
-
Västsvenska life science-aktörer rattar EU-projekt inom precisionsmedicin
Ett nytt projekt ska koppla samman innovationssystem i hela Europa för att få fart på implementeringen av precisionsmedicin. Och spindel i nätet är en rad tunga västsvenska life science-aktörer.
-
Eli Lilly anställer inom Public Affairs – planerar expansion i Norden
Den amerikanska läkemedelsjätten Eli Lilly har utsett Jeppe Torp Vestentoft till Associate Director, Public Affairs i Norden. Rekryteringen beskrivs som ett led i en planerad expansion på den nordiska marknaden.
-
Positivt besked för behandling mot livmodercancer
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté, CHMP, rekommenderar godkännande av kombinationen av Astra Zenecas läkemedel Imfinzi (durvalumab) och Lynparza (olaparib) för behandling av vissa patienter med primärt avancerad eller återkommande endometriecancer (livmoderkroppscancer).
-
Uppmärksammat cancertestbolag försatt i konkurs
Det prisbelönta cancerdiagnostikbolaget Icellate Medical har hamnat på obestånd och försatts i konkurs.
-
Finland börjar vaccinera mot fågelinfluensa
Finland planerar som första land i världen att erbjuda förebyggande vaccination mot fågelinfluensa för särskilt utsatta yrkesgrupper med början redan nästa vecka.
BREAKING