Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Ansökan klar för enklare doseringsform av lecanemab
En ansökan om marknadsgodkännande i USA har nu slutförts för det svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet lecanemab som veckovis subkutan underhållsbehandling.
-
Hon ska leda affärsutvecklingen på Diamyd i Umeå
Diamyd Medical, som utvecklar läkemedel mot typ 1-diabetes, har anställt Sofia Mayans som affärsutvecklingschef vid företagets produktionsanläggning i Umeå.
-
Leo Pharmas nyförvärv floppade i studie
Danska Leo Pharmas läkemedelskandidat mot hudsjukdomen kongenial iktyos har misslyckats i en fas III-studie.
-
Thumbs down for lecanemab in the EU – “Very surprised”
The Azheimer's drug lecanemab has received a negative assessment from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), according to an announcement made by the Agency last week. Bioarctic’s CEO Gunilla Osswald describes the reactions after the announcement as a surprise and disappointment.
-
Nytt steg närmare marknaden för Sobis giktläkemedel
Läkemedelsutvecklaren Sobi har inlett en stegvis ansökan om marknadsgodkännande i USA för bolagets nya giktläkemedel Sel-212.
-
Ny doseringsform öppnar för enklare behandling med lecanemab
En ansökan om marknadsgodkännande i USA har påbörjats för det svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet lecanemab i subkutan form.
-
Carl Borrebaeck – professor and serial entrepreneur with a taste for speed
Award-winning cancer researcher, the founder of many listed companies, and constantly in the academic and commercial spotlight for decades. However, Carl Borrebaeck, Professor of Immunotechnology at Lund, is not yet satisfied. “We have a new, potentially super exciting project in the pipeline,” he says.
-
KI’s freezer fiasco investigated: A chain of failures
A chain of combined technical and organisational shortcomings caused the freezer breakdown at the Karolinska Institute during the Christmas holidays, destroying more than 47,000 samples. This was the conclusion of an internal investigation.
-
”We need compatibility“
Penilla Gunther, founder of Fokus Patient and chair of the European Patient Safety Foundation, hopes that the forthcoming life science strategy will focus on efficient and secure management of patient data and equal access to medicines.
-
Jättestudie: Storpratare i mobilen löper inte större risk för hjärntumör
En stor studie med över en kvarts miljon deltagare fann inget samband mellan långvarig mobiltelefonanvändning och risken för hjärntumör.
-
“Don’t postpone the transition to IVDR”
Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, Head of Unit at the Swedish Medical Products Agency, who continues to persistently spread her message: don’t postpone the transition.
-
Minskade dödlighet med 27 procent i studie – cancervaccin godkänns som särläkemedel
Det nya cancervaccinet från Ultimovacs får nu status som särläkemedel i EU. "Ett viktigt steg", enligt vd:n.
-
Diamyd får snabbspår i USA – ”Oerhört glada”
Svenska Diamyd Medical har beviljats ”Fast Track Designation” – ett snabbspår – av amerikanska FDA för sin immunoterapi under utveckling för patienter med typ 1-diabetes.
-
Rising interest in CRISPR treatments
Treatments using CRISPR technology are emerging as one of the hottest medical trends in the United States – and the FDA is doing its best to promote the development.
-
Stark uppgång för Crispr-behandlingar
Behandlingar som använder gensaxen Crispr växer fram som en av de hetaste medicinska trenderna i USA – och läkemedelsmyndigheten FDA gör sitt bästa för att stödja den utvecklingen.
-
Anna Törner: “My quantified life”
“The expression ‘you can’t see the forest for the trees’ feels newly relevant in the context of wearables. One can easily get caught up in the idea that the more we measure, the more we know,” Anna Törner writes in a column.
-
Cancervaccin får snabbspår i USA
Norska Ultimovacs har beviljats ett så kallat Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för sitt cancervaccin UV1.
-
Guard Therapeutics: ”Mötet med FDA är en tydlig validering av våra kliniska fas II-data”
Det svenska bioteknikföretaget Guard Therapeutics meddelar att de fått positiv återkoppling från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, efter ett möte gällande deras läkemedelskandidat RMC-035.
BREAKING