”Lägg ner ordentligt med tid på ansökan”

Åsa Karlsson, regulatory affairs-konsult på SDS, berättar om arbetet med Sveriges första godkända PRIME-ansökan.

Livsviktig återkoppling uteblir

Kostnaderna för läkemedelsbiverkningar är enorma och underrapporteringen är stor. Krångliga system, ont om tid och bristande kunskap är några av skälen till att rapporterna uteblir. Men vem är ansvarig och vad görs för att förbättra situationen?

Höjer bud på Actelion

Johnson & Johnson diskuterar förvärv av det schweiziska läkemedelsbolaget, och uppges nu ha höjt sitt bud.

Stort intresse för Lund

50 uppstartsbolag från hela världen sökte när det var dags för den andra upplagan av e-hälsoacceleratorn Health2B. Nio bolag valdes ut.

Heliumsparande MR med ny teknik

Helium är en ändlig resurs i världen, men behovet ökar. Nu håller GE på att forska fram en MR-kamera som skulle kunna använda ny teknik för att minska behovet av helium till en hundradel.

Rädslan för digital kommunikation släpper

Nya chefer på Dignitana

Johan Ericsson tar plats som ny vd på Dignitana och fyra nya chefer stärker bolagets amerikanska verksamhet.

Pfizer drar tillbaka artiklar

Utredning visar att sex artiklar om onkologi från läkemedelsjätten Pfizer innehåller förfalskade data. En av personerna bakom forskningen har lämnat bolaget.

Nobelpriset i kemi till världens minsta maskiner

Kemipriset delas mellan tre forskare för deras arbete med design och syntes av molekylära maskiner, som bland annat har väckt stort intresse inom medicinsk forskning.

Pengaregn över forskare

Långvariga infektioner, smärta och mitokondriernas genuttryck är några av de ämnen som delar på pengarna när Knut och Alice Wallenbergs Stiftelse delar ut 752 miljoner kronor till 22 svenska forskningsprojekt.

Samarbetar för läkemedel mot sällsynta sjukdomar

EU och USA utbyter kunskap och erfarenheter för att påskynda utvecklingen av nya läkemedel mot sällsynta sjukdomar.

Varumärke en het fråga för läkemedelsbolagen

- Det får inte vara förväxlingsbart med tidigare varumärken och heller inte väcka anstöt eller bryta mot lagen, säger Magnus Ahlgren, juristchef på PRV:s design- och varumärkesavdelning, om vad man bör tänka på när man väljer varumärke för sitt läkemedel.

GE satsar på 3D-printing

Lägger miljardbud på svenska Arcam och tyska SLM Solutions, som båda har verksamhet inom sjukvårdssektorn.

Tar in 15 miljoner

Senzime tillförs 15,3 miljoner kronor genom nyemission.

Svenskarna på BIO i USA

Ett 25-tal svenska företag deltog på årets BIO i San Francisco. Huvudsyftet var att träffa andra företag och investerare. En annan svensk på plats var Anders Lönnberg, regeringens nationella samordnare inom life science.

Senzime värvar från kyrkan

Analysbolaget anställer ny finanschef och chef för affärsutveckling.

Ser över regler kring first in human-studier

EMA tar fram nya riktlinjer för godkännande och genomförande av kliniska prövningar där en substans testas för första gången i människa.

App ökar följsamhet

Hjärtmedicin räddar liv, men det är en viktig detalj. De måste tas för att fungera. Nu visar en studie att en app hjälper patienten till ökad följsamhet.

Vivolux studie närmare avslut

Mölndalsbolaget meddelar att deras VLX600-studie i fas I/II är allt närmare ett avslut.

Hamlet sluter avtal med klinisk prövare

Hamlet Pharma har idag slutit avtal med klinisk prövare i den kommande fas II-studien där bröstmjölksmolekylen Halmet testas mot blåscancer.

Senzime köper Acacia Designs

Genomför förvärv och föreslår ny ordförande.

Virtuell doktor hjälper överviktiga

Med hjälp av en våg, en app och den virtuella doktorn Cecilia ska företaget Mando hjälpa människor att normalisera sitt ätande.

Svensk design prisad

Det svenska företaget Pond Healthcare Innovation har fått designutmärkelse för sin mobilspirometer.

Rosling-kurs på KI för alla

Nu finns en online-kurs i global hälsa baserad på Hans Roslings kunskaper och metoder. Kursen vid KI är öppen för alla.