First ever study of human stem cell treatment

The FDA says yes to the world's first study in man of a human embryonic stem cell based therapy to treat spinal injury.

Av Loth Hammar

den 28 januari 2009 00:00

The U.S. Food and Drug Administration

have approved an Investigational New Drug application from Geron Corporation. The company can now move forward with a ground-breaking clinical trial of a candidate called GRNOPC1 in patients with acute spinal cord injury. This will be world’s first study of a human stem cell treatment on human patients.

Geron plans to initiate

a Phase I multi-center trial, designed to establish the safety of GRNOPC1 in patients with subacute thoracic spinal cord injuries. The study will be conducted in up to seven U.S. medical centers.

"This marks the beginning

of what is potentially a new chapter in medical therapeutics - one that reaches beyond pills to a new level of healing: the restoration of organ and tissue function achieved by the injection of healthy replacement cells. The ultimate goal is to achieve restoration of spinal cord function by the injection of hESC-derived oligodendrocyte progenitor cells directly into the lesion site of the patient's injured spinal cord." says Thomas B. Okarma, Geron's president and CEO, in a press statement

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.