23948sdkhjf

Positiva resultat i fas III för Medivir

| Av Ingrid Heath | Tipsa redaktionen

Kommer att lämna in ansökan om marknadsgodkännande för läkemedel mot hepatit C under första halvåret 2013.

De tre studierna QUEST-1, QUEST-2 och PROMISE visar att patienter med hepatit C genotyp 1 visar virologisk respons hos mellan 79-81 procent av patienterna som behandlats med simeprevir i kombination med ribavirin och interferon. Samtidigt visade studierna att patienterna tolerarade behandlingarna bra. Resultaten gör att Medivir tillsammans med Janssen kommer att lämna in ansökan om godkännande i USA och Europa under första halvåret 2013 och under morgonen har aktien rusat.

– Det har varit vår plan hela tiden och de här resultaten kommer dessutom lite tidigare än vi vågat hoppas på. Nu arbetar vi hårt för att få klart ansökningarna så snart som möjligt och de kommer vara inlämnade senast första juni nästa år, säger Rein Piir, IR på Medivir.

Simeprevir är en oral proteashämmare som ges i trippelkombination tillsammans med ribavirin och interferon. I de tre studierna har patienterna fått trippelkombination de första 12 veckorna följt av ytterligare 12 eller 24 veckors behandling med ribavirin och interferon. Resultaten visar att 85-93 procent av patienterna kunde avsluta all behandling efter 24 veckor.

På marknaden finns idag två läkemedel i samma klass godkända med en behandlingstid på mellan 24 och 48 veckor. Men enligt Medivir kommer den bättre biverkansprofilen på simeprevir göra det till förstahandsvalet.

– Det här visar att vi kommer kunna erbjuda patienterna ett stabilt alternativ till dagens behandlingar där de flesta kommer bli botade på kortare tid och med mindre biverkningar. Men vi kommer inte stoppa här, utan räknar med att i fas IV-studier senare se om det går att förkorta behandlingstiden ytterligare, säger Rein Piir.

Simeprevir , som tidigare gick under utvecklingsnamnet TMC-435, kommer ursprungligen från Medivir men har sedan 2004 utvecklats tillsammans med Tibotec som är en del av Janssen-koncernen. Om simeprevir blir godkänt äger Medivir rätten till den nordiska marknaden.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

CBD - rättsutveckling och förutsättningar för industrin

Reglerna kring CBD-produkter är snåriga och det gäller för industrins aktörer att noga följa utvecklingen för att hålla sig uppdaterade kring gällande rätt, skriver Advokatbyrån Calissendorff Swarting.

Jobb & Karriär
Skyndar på utvecklingen av AI

Kejsarsnitt ger fel flora

Barn som blir förlösta med kejsarsnitt får fler resistenta sjukhusbakterier i normalfloran visar ny studie.

Ny vd på Vibrosense

Quinoa-innovatör köps av sminkbolag i USA

Alvedon återkallas – häftklammer funnen

Läkemedelsverket återkallar tre tillverkningssatser av stolpiller. Detta efter att en häftklammer hittats i medicinen.

Nyhetsbrev

Uppåt för life science – Medtech ökar mest

Efter tio års nedgång ökar antalet internationella patentansökningar inom life science. Medtech står för den största ökningen medan bioteknik går nedåt.

Arkiv
1

Missnöjd med budgeten

Diabetes vanligare hos vissa yrkesgrupper

HPV-vaccin till alla pojkar

Bästa inkubatorn finns i Umeå

Cellavision köper bolag för 268 miljoner

Rapport: Svagare tillväxt för kemiindustrin

Orexos vd om opioidberoendet: “Läkemedelsbolagen har ett stort ansvar”

2

Inför vaccinationsprogram för alla äldre

Staten borde sätta ner foten och ge Socialstyrelsen i uppdrag att ta fram ett äldrehälsovårdsprogram. Förebilden är barnhälsovårdsprogrammet, berättar Anders W Jonsson, centerpartiet.

Ny HR-direktör till Link

Biomarkörer, salivprov och patientnära tester

Halverad dödlighet bland infarktpatienter i hjärtskola

Vd-byte på Siemens Healthineers

De ska korta vägen till marknaden

Swelife, Medtech4Health och EIT Health Scandinavia samarbetar för att stärka svensk life science och medicinteknik. Målet är att förkorta tiden till marknadsintroduktion för svenska innovationer.

De får årliga reumatologipriset

Ljusare tider för Oasmia

Cannabisliknande ämnen i kroppen hjälp vid PTSD-behandling

Testar kemikalier utan djur

Rise har validerat en ny, djurfri metod för att identifiera hormonstörande ämnen – med lovande resultat.

Lättare att identifiera rätt biomarkör

1

Livsviktigt fortsätta äta sin medicin

Ny vd till Rhovac

Studie: Bakterier använder blekmedel

3

Finns ingen specifik gay-gen

Fullständig tumörrespons men svårtolkat om överlevnad

Orexos vd om J&J-domen: "Det finns andra bolag som är mer ökända"

Emission för Redwood

Positiva data för Cantargia

Astra köper förtur av Sobi

Ny chef för Uppsala Bio

2

Nytt avtal för Alligator

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.148