Fritextsökning
Innehållstyper
-
Thumbs down for lecanemab in the EU – “Very surprised”
The Azheimer's drug lecanemab has received a negative assessment from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), acc...
-
Yxan går hos läkemedelsjätte – över 2 000 jobb ska bort
Bristol Myers Squibb planerar stora neddragningar. Omkring 2 200 av bolagets anställda väntas få gå när läkemedelsjätten ska skära i kostnaderna.
-
Tummen ned för lecanemab i EU – ”Jätteförvånad”
Alzheimerläkemedlet lecanemab får ett negativ utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det meddelade myndigheten ...
-
740 miljoner kronor till datadriven life science
Scilifelab får 740 miljoner kronor av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse för att fortsätta med det nationella programmet för datadriven livsvetenskap.
-
New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices
ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...
-
Lundabolag fick grönt ljus för lansering i Storbritannien
Lundbaserade EQL Pharma har fått tillstånd för marknadsföring i Storbritannien av sin melatoninprodukt Mellozzan.
-
Immunovias nya test för pankreascancer klarade målen
Lundbaserade Immunovias nya test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer nådde både det primära och det sekundära effektmåttet i en modellutvecklingsstudie.
-
FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems
FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.
-
Security flaw in Swedish breast cancer screening software – woman passed away
A lack of safeguard in Sectra's software led to a woman with breast cancer receiving an incorrect diagnosis. She later passed away. The software is used in 20 o...
-
27 miljoner till Neurovive
Nystartat taiwanesiskt dotterbolag får finansiering inför börsnotering.
-
Ultimovacs rapporterar resultat från studie – ”en besvikelse”
Ultimovacs nådde inte de primära målen i en fas II-studie med bolagets cancervaccin. Vaccinet som testades i patienter med malignt melanom gav ingen skillnad i ...
-
Efterlängtad framgång för hårt prövade biotechbolaget – ”Mycket nöjda”
Biotechbolaget Ascelia Pharma meddelar att det primära effektmåttet uppnåtts i en fas III-studie som utvärderar leverkontrastmedlet Orviglance.
-
GSK tar över vaccinprogram från Curevac – som minskar personalstyrkan
Brittiska läkemedelsjätten Glaxo Smith Kline, GSK, kommer att ta över rättigheterna för de mRNA-vaccinkandidater som utvecklats gemensamt med Curevac. I samband...
-
Cyxone fyller på kassan inför fortsatt klinisk utveckling
Det Malmöbaserade bioteknikbolaget Cyxone tar in ny finansiering genom en företrädesemission som fullt tecknad kan ge upp till 36,3 miljoner kronor.
-
The new Astra Zeneca CEO: “An incredibly exciting phase”
Almost 27 years have passed since Per Alfredsson from Södertälje stepped into Astra Zeneca as a newly hired engineer. After countless different roles, including...
-
Bayer omstrukturerar och minskar personalstyrkan
Det tyska kemi- och läkemedelsbolaget Bayer planerar att omstrukturera sin verksamhet globalt, vilket kommer resultera i en "betydande" minskning av antalet anställda.
-
Strategic Clarity: The New Currency in Life Science
In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...
-
Nya Astra Zeneca-vd:n: "Ett superspännande skede"
Snart 27 år har gått sedan Södertäljesonen Per Alfredsson klev in på Astra Zeneca som nyanställd ingenjör. Efter ett otal olika roller, bland annat som ansvarig...
-
Erfaren medtechledare tar över klubban i Realheart
Medtechbolaget Realheart, som utvecklar ett artificiellt hjärta, har utsett Magnus Öhman till arbetande styrelseordförande.
-
Region Västerbotten får ny hälso- och sjukvårdsdirektör
Tillförordnade hälso- och sjukvårdsdirektören Elisabeth Karlsson får fortsätta som ordinarie direktör i Region Västerbotten. Den fjärde mars påbörjade hon det n...
-
Mikael Kubista back with new venture after turbulent exit
Entrepreneur and researcher Mikael Kubista is starting a new company. Now he is also free to comment on the sequence of events that led to him losing ownership ...
-
The FDA’s new transparency policy (Part 3)
As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...
-
Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte
Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.
-
Rise och Scantox slopar djurförsök i Stockholm
Tillgången till tjänster inom in vivo toxikologi krymper kraftigt i Stockholmsområdet när Rise lägger ner djurförsöken och Scantox omorganiserar. ”Det är höga k...