Fritextsökning
-
FDA granskar influensavaccin för självadministrering
Astra Zeneca meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat bolagets tilläggsansökan för influensavaccinet Flumist Quadrivalent.
-
Landets life science-strategi – var med och påverka den!
Det statliga life science-kontorets chef Jennie Nordborg vill veta vad de ska ha med i den nationella life science-strategin. Nu vill hon ha din åsikt!
-
USA upprättar databas över autismpatienter – ska forska kring orsakerna
USA:s hälsomyndigheter ska skapa en databas över autismpatienter för att kunna studera orsakerna till diagnosen. Det meddelade landets hälsominister Robert F. K...
-
Medtechbolag på väg att lägga ned sin svenska verksamhet
Det hårt prövade medicinteknikbolaget Medimi omstrukturerar sin svenska verksamhet. Samtliga tjänster påverkas, samtidigt som bolaget arbetar för att avyttra si...
-
Sobis läkemedel för blödarsjuka får grönt ljus i EU
Det svenska särläkemedelsbolaget Sobi har fått ett positivt omdöme i EU för sin nya behandling mot hemofili A. I ett utlåtande från den europeiska läkemedelsmyn...
-
Astra Zeneca slopar miljardinvestering i England
Astra Zeneca har skrotat planerna på att investera 450 miljoner pund i att utöka en vaccinfabrik i Merseyside, och skyller på minskad statlig stöd.
-
EU-godkännande rekommenderas för Astra Zeneca-läkemedel för unga
Astra Zenecas läkemedel Soliris rekommenderas av en expertkommitté inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för godkännande som behandling av barn och ungdomar med den sällsynta neuromuskulära sjukdomen myastenia gravis....
-
ALS-läkemedel dras tillbaka efter misslyckad studie
Efter misslyckandet i en uppföljande studie dras nu ALS-läkemedlet Relyvrio tillbaka från den amerikanska marknaden. Som en följd skär bolaget bakom, Amylyx Pha...
-
EMA-granskning bekräftar risk för ny cancer efter CAR-T
CAR-T-terapier mot cancer kan i sällsynta fall ge upphov till sekundära cancersjukdomar. Det slås nu fast av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, som kräve...
-
CAR-T-terapi rekommenderas i tidigare stadium av cancer
CAR-T-behandlingen Carvykti bör kunna sättas in i ett tidigare sjukdomsskede än idag mot cancer i benmärgen. Det anser en expertkommitté vid den europeiska läke...
-
Ny behandling ska lindra endometrios – “Fler alternativ behövs verkligen ”
Alternativen för de som lider av endometrios är få. Nu har den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA godkänt ett nytt läkemedel i tablettform.
-
Öppen frågestund: Regulatory Opportunities for Rare Diseases/Orphan Products in US and EU
Anmäl dig till vår nästa session av Office Hours den 28 februari klockan 15:00 (svensk tid), en öppen frågestund om utveckling av särläkemedel (orphan drugs).
-
Tryckreglering i världsklass – OEM Automatic erbjuder Tescoms precisionslösningar
OEM Automatic erbjuder tryckregulatorer och ventiler från Tescom, en global ledare inom precisionsstyrning av gaser och vätskor. Tescoms sortiment omfattar både...
-
Bolag tiodubblade läkemedelpris – döms till miljardböter
En brittisk appellationsdomstol har fastställt en bötessumma på 99 miljoner pund, motsvarande nästan 1,3 miljarder kronor, för ägarna av läkemedelsbolaget Advan...
-
Skulle ditt företag kunna betala 90 falska fakturor?
Är det möjligt för ett företag att felaktigt attestera 90 falska fakturor? Och skulle det kunna hända på ditt företag? De flesta skulle nog svara nej på den frå...
-
Milstolpe nådd för Leqembi – Bioarctic kan casha in
Försäljningen av alzheimerläkemedlet Leqembi har nått sin första milstolpe, och därmed kan svenska Bioarctic på allvar börja skörda frukterna av sitt utvecklingsarbete.
-
Första genterapin mot vanlig cancerform godkänd i USA
Den första genterapin mot urinblåsecancer har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Första pillret mot förlossningsdepression godkänt i USA
Den första orala behandlingen specifikt inriktad på förlossningsdepression har godkänts av FDA.
-
Blindfödda barn fick syn efter genterapi
Elva små barn som föddes med kraftigt nedsatt syn, och i juridisk mening var blinda, fick alla synskärpa efter behandling med en ny genterapikandidat.
-
Astra Zeneca satsar på nytt i Kina – trots turbulensen
Astra Zeneca köper amerikanska Fibrogens kinesiska dotterbolag, och tar samtidigt över de lokala rättigheterna till anemiläkemedlet roxadustat.
-
Statsepidemiologen: ”Vi har nått flockimmunitet”
Sveriges befolkning har nått en form av flockimmunitet mot covid-19. Den bedömningen gör statsepidemiolog Magnus Gisslén vid Folkhälsomyndigheten.
-
Ny vd hos Segulah: ”Spännande att gå över till investerarsidan”
Susanna Francke Rodau är ny vd och partner i Segulah Medical Acceleration.
-
Guard Therapeutics: ”Mötet med FDA är en tydlig validering av våra kliniska fas II-data”
Det svenska bioteknikföretaget Guard Therapeutics meddelar att de fått positiv återkoppling från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, efter ett möte gäll...
-
Storförvärv ska öka Novo Nordisks produktionskapacitet
Novo Holding, största ägare i danska läkemedelsjätten Novo Nordisk, förvärvar den amerikanska kontraktstillverkaren Catalent i en affär på 16,5 miljarder dollar...