KI-rektorn kliver in i Läkemedelsverkets styrelse

Karolinska institutets rektor Annika Östman Wernerson har av regeringen utsetts till ledamot i Läkemedelsverkets styrelse.

Priset för Pfizers nya genterapi: 38 miljoner kronor

Pfizers genterapi Beqvez har godkänts i USA som behandling för hemofili B. Det är en engångsbehandling och priset är därefter – 3,5 miljoner dollar, motsvarande...

Kanada godkänner Leqembi – racet om alzheimerläkemedel hårdnar

Leqembi får godkännande i Kanada och stärker därmed sitt globala försprång. Läkemedlet är nu godkänt på 15 större marknader – en mer än rivalen Kisunla.

Stämmer läkemedelsbolag – lutar sig på Trumps påståenden om autism

Familjer som anser att värktabletter med paracetamol har orsakat autism hos deras barn vänder sig nu åter till domstol för att få sina fall prövade. Och de hänv...

Eli Lilly skrotar smärtkandidat – ytterligare omsvängning i pipelinen

Eli Lilly lägger ner utvecklingen av sin P2X7-hämmare i fas II mot smärta. Det är den senaste förändringen i en pipeline som redan genomgått flera större omprio...

48 miljoner tar Tirmeds projekt inom atopisk dermatit till klinik

Stockholmsbolaget Tirmed Pharma har tagit in 48 miljoner kronor för fortsatt utveckling av sin behandling för hudsjukdomen atopisk dermatit.

Studie: Omtalat diabetesläkemedel kan ha effekt mot leversjukdom

Efter framgångarna inom diabetes och viktminskning – nu pekas ytterligare ett potentiellt terapiområde ut för Ozempic och andra GLP1-analoger. I en ny studie ko...

Donanemab godkänns i Storbritannien – men anses för dyrt för skattebetalarna

Eli Lillys alzheimerläkemedel donanemab godkänns i Storbritannien – men lär ändå inte bli tillgängligt för vanliga patienter. Orsaken är att behandlingen bedöms...

Chalmersforskare: Bättre riskbedömning med lipoprotein än kolesterol

I stället för att mäta kolesterolvärdet i blodet för att förutse risken för hjärtinfarkt kan ett enkelt test av lipoproteinmarkörer ge bättre information. Det h...

Försäljning av falska läkemedel allt vanligare: ”Djupt oroade”

Från att tidigare ha verkat i det dolda har kriminella nätverk nu flyttat handeln med förfalskade läkemedel ut i det öppna på nätet. Läkemedelsverket varnar för...

Krönika: Collaboration across borders

Astra Zeneca förvärvar belgiskt biotechbolag

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca har ingått ett avtal om att förvärva bioteknikbolaget Esobiotec, som utvecklar in vivo-cellterapier.

Krönika: Can regulators keep up with innovation?

New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometime...

Alzinova får FDA:s snabbspår för sitt alzheimervaccin

Biofarmabolaget Alzinovas vaccinkandidat mot Alzheimers sjukdom har beviljar Fast Track-status av USA:s läkemedelsmyndighet FDA.

The perfect formula for decision-making

No one has the luxury not to take a decision, writes Helena Strigård at Swedenbio.

Key2compliance expanderar till Danmark

För första gången etablerar sig medicinteknik- och läkemedelskonsulterna Key2compliance utanför Sveriges gränser.

J & J knoppar av sin ortopediverksamhet – står för 10 procent av intäkterna

Medtech- och läkemedelsjätten Johnson & Johnson planerar att knoppa av sin ortopediverksamhet och placera den i ett självständigt bolag.

Orexo avslutar partnerskap kring digital depressionsterapi

Det svenska läkemedelsbolaget Orexo har beslutat att inte satsa vidare på stödprogrammet vid depression, Deprexis, på den amerikanska marknaden. Avtalet med den...

Regeringen lanserar ny strategi mot antibiotikaresistens: ”Ett av våra största hot”

Socialminister Jakob Forssmed (KD) presenterar nu Sveriges nya tioåriga strategi mot antimikrobiell resistens. Den ska stärka tillgången till effektiva antibiot...

Bästsäljaren Keytruda blir enklare att ta – godkänns i subkutan form

MSD (känt som Merck i USA och Kanada) har fått klartecken från FDA och CHMP för en ny variant av sitt storsäljande cancerläkemedel Keytruda. Den nya versionen, ...

Karolinska Developments portföljbolag Dilafor får USA-patent

Karolinska Developments portföljbolag Dilafor har beviljats patent i USA för sin läkemedelskandidat tafoxiparin. Patentet skyddar användningen av substansen vid...

TLV sågar Leqembi som för dyrt – hälsoekonom kritisk

TLV:s hälsoekonomiska bedömning av det nya alzheimerläkemedlet Leqembi visar på betydligt högre behandlingskostnader än vad som normalt accepteras. Men bedömningen får kritik.

Provsvar från lyxkrog visar på listeria

Listeriabakterier har återfunnits både på köksytor och i livsmedel i den restaurang i Stockholm som står i centrum för ett stort utbrott av listeria, enligt pre...

Helena Strigård: The rise of the community

Sweden Bio´s CEO is looking back at the last decade of development in the industry. Something has shifted in the interdependence between small and larger companies.