The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte

Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.

QPharma AB

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

KI:s frysfiasko utrett: En kedja av brister

Det var en kedja av både tekniska och organisatoriska brister som tillsammans orsakade fryshaveriet på Karolinska institutet under julhelgen, då över 47 000 pro...

Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)

In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...

Ny Sverigechef till Boehringer Ingelheim

Australiensaren Paul Dunesky har arbetat inom Boehringer Ingelheim sedan 2013 – nu blir han Sverigechef.

KI’s freezer fiasco investigated: A chain of failures

A chain of combined technical and organisational shortcomings caused the freezer breakdown at the Karolinska Institute during the Christmas holidays, destroying...

Koffein biomarkör för parkinsons

Forskare vid Juntendo University rapporterar om att använda blodnivåer av koffein och dess nedbrytningsprodukter som biomarkörer för Parkinsons sjukdom.

“What is important is to create an overview and understanding from different perspectives”

Scientist Jochen Schwenk analyses blood proteins using proteomics to improve our understanding of disease and health. This year, he is moderating the Lab & Diag...

Studie: Cancervaccin förlängde överlevnad vid svårbehandlad tumörsjukdom

En kombination av det norska företaget Ultimovacs cancervaccin och två immunterapier gav en signifikant förlängd överlevnad mot den aggressiva cancerformen meso...

Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“

Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora or...

Blodprov för Alzheimers får tummen upp i studie – ”Skulle kunna innebära en revolution”

Ett enkelt blodprov kan vara lika bra, eller bättre, för att upptäcka Alzheimers sjukdom jämför med de ryggvätsketest som används idag, enligt en ny svensk-amer...

Studie: Vaccination kopplad till lägre risk för postcovid

Risken att drabbas av postcovid efter en covidinfektion minskade hos personer som vaccinerat sig, enligt en ny studie från Göteborgs universitet.

Study: Cancer vaccine prolongs survival in difficult-to-treat tumour disease

According to a new study, a combination of a cancer vaccine from Norwegian company Ultimovacs and two immunotherapies significantly prolonged survival in cases ...

Neutronmöte i Lund samlar hundratals toppforskare

För första gången hålls en konferens knuten till den nya forskningsanläggningen ESS i Lund. Det är Institut Laue-langevin, ILL, i Frankrike och European Spallat...

Nya sparåtgärder på Sahlgrenska

Sahlgrenska universitetssjukhuset planerar att införa flera åtgärder för att dra ner på kostnaderna.

Study: Vaccination linked to lower risk of post-COVID

The risk of developing post-COVID after a COVID infection was reduced in vaccinated people, according to a new study from the University of Gothenburg.

Tirzepatid godkänns mot fetma av FDA – får varunamnet Zepbound

Nu godkänns ännu ett läkemedel som kan ge kraftig viktnedgång i USA och samma läkemedel får ett positivt utlåtande av den europeiska läkemedelsmyndigheten, vilk...

Erik Gatenholm slutar som vd – här är hans efterträdare på Bico

Erik Gatenholm lämnar rollen som vd och koncernchef för biokonvergensbolaget Bico, som han var med och grundade. Han efterträds av Maria Forss, som närmast komm...

”Lös problemen i journalsystemet Take Care”

Ett sjukhus eller region fungerar idag som ett stort nätverk av tjänster och behöver därför öka analysförmågan av hela det tekniska nätverket för att förkorta a...

Han är Swedish Labtechs nya ordförande

Branschorganisationen Swedish Labtech har nu valt en ny ordförande. Det blir Mattias Bengtsson som tar över stafettpinnen efter Peter Simonsbacka.

AxFlow ställer ut på VA-mässan 27-29 September 2016

Under 27-29 september är det återigen dags för VA-mässan i Jönköping. AxFlow finns givetvis på plats och vi hoppas du får tillfälle att komma förbi vår monter (B03:46).

Så ska skånsk biotech locka investerare

Bolag inom skånsk life science attraherar mindre pengar än snittet i Sverige enligt en ny rapport. Något Petter Hartman, vd för Medicon Village Innovation, mena...