Analys av metaboliter hjälp för att skräddarsy behandlingar

Genom att studera kroppens nedbrytningsprodukter, metaboliter, kan behandlingar bättre skräddarsys för patientens specifika behov och förutsättningar. Det säger...

Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?

Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...

FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

få godkännande från FDA, rapporterar Medcity news.

WHO rekommenderar det första malariavaccinet för barn: "En historisk dag"

Världshälsoorganisationen WHO rekommenderar en storskalig användning av världens första malariavaccin.

FDA godkänner antikroppstest för covid-19

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har gett ett påskyndat godkännande för nödsituationer till företaget Cellex att tillverka ett antikroppstest som upp...

Thumbs down for lecanemab in the EU – “Very surprised”

The Azheimer's drug lecanemab has received a negative assessment from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), acc...

New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices

ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...

Lucy Robertshaw: Did you know Stockholm wants to be in top 5 in the world for Life Sciences?

Karolinska Institutet Solna Campus has certainly become the next “Kendall Square”, writes Lucy Robertshaw in a column.

Tummen ned för lecanemab i EU – ”Jätteförvånad”

Alzheimerläkemedlet lecanemab får ett negativ utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det meddelade myndigheten ...

Ultimovacs skär ned på personal

Norska Ultimovacs, som utvecklar ett cancervaccin, planerar sparåtgärder efter misslyckade studieresultat. Åtgärderna innebär bland annat personalneddragningar.

740 miljoner kronor till datadriven life science

Scilifelab får 740 miljoner kronor av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse för att fortsätta med det nationella programmet för datadriven livsvetenskap.

FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

Inga spår av coronavirus när Londons tunnelbana undersöktes

En nyligen genomförd stickprovsundersökning i Londons tunnelbana visade inga spår av sars-cov-2.

27 miljoner till Neurovive

Nystartat taiwanesiskt dotterbolag får finansiering inför börsnotering.

Strategic Clarity: The New Currency in Life Science

In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...

Ultimovacs försöker säkra finansiering efter misslyckad studie

Norska Ultimovacs inför sparåtgärder och försöker säkra finansiering enda till 2025 efter den misslyckade fas II-studien.

Ultimovacs rapporterar resultat från studie – ”en besvikelse”

Ultimovacs nådde inte de primära målen i en fas II-studie med bolagets cancervaccin. Vaccinet som testades i patienter med malignt melanom gav ingen skillnad i ...

Cyxone fyller på kassan inför fortsatt klinisk utveckling

Det Malmöbaserade bioteknikbolaget Cyxone tar in ny finansiering genom en företrädesemission som fullt tecknad kan ge upp till 36,3 miljoner kronor.

The new Astra Zeneca CEO: “An incredibly exciting phase”

Almost 27 years have passed since Per Alfredsson from Södertälje stepped into Astra Zeneca as a newly hired engineer. After countless different roles, including...

Nya Astra Zeneca-vd:n: "Ett superspännande skede"

Snart 27 år har gått sedan Södertäljesonen Per Alfredsson klev in på Astra Zeneca som nyanställd ingenjör. Efter ett otal olika roller, bland annat som ansvarig...

Astra Zeneca pausar test av covid-vaccin

Skälet till att företaget tillfälligt stoppar sina kliniska prövningar med vaccinet är att en studiedeltagare fått en sjukdom och det ska utredas om det finns n...

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

A green nursery for biotech rooted in the Scanian soil

Red Glead has established itself as one of Lund’s largest companies in pharmaceutical development. Life Science Sweden went to Skåne and met two of the founders...

QPharma AB