The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

Ännu en alzheimerkandidat får snabbspår

USA:s läkemedelsmyndighet FDA har beviljat så kallad Fast Track Designation för ännu en läkemedelskandidat för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.

Life science-bolag pitchade idéer i eget ”Draknästet”

Ett nytt event, arrangerat av Medicon Village, lockade investerare att höra presentationer från life science- och medtechbolag. ”Det fördes diskussioner om intr...

Tau-inriktat alzheimerpreparat får snabbspår i USA

Amerikanska Biogens alzheimerkandidat BIIB080 har beviljats ”Fast Track” – ett snabbspår – av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Tau-targeted Alzheimer's drug gets Fast Track designation in the USA

Biogen's Alzheimer's candidate BIIB080 has been granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Pharma Relations AB

Q-lineas testinstrument får grönt ljus av FDA – ”Kommer göra verklig skillnad för patienter”

Uppsalabolaget Q-linea har fått ett marknadsgodkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin huvudprodukt Astar, ett instrument för test av an...

Svenska inkubatorer med på lista över ledande europeiska startup-hubbar

Flera svenska startup-hubbar placerar sig på lista över ledande europeiska inkubatorer och acceleratorer. Smile Incubator, Umeå Biotech Incubator och Karolinska...

Karriärcoachen: Så får du arbetsmarknadens mest eftertraktade egenskap

”Hur ska man kunna hänga med?”. Det är en fråga många ställer sig när den tekniska utvecklingen nu rusar fram. Men, enligt karriärcoachen Tina Persson ska du fo...

På jobbintervjun – det här ska du tänka på för att håva hem life science-jobbet

Du har sökt ett jobb och nu ska du på en intervju. Men, vad ska du tänka på och hur påläst ska du vara? Karriärcoachen Tina Persson guidar dig till jobbet.

“You discover one thing – and then 10 new questions arise”

COVID-19, diabetes, heart disease, and the impact of dog ownership on humans are just some of multitasker Tove Fall’s areas of research. However, her current fo...

”Använd modern teknologi för utveckling av vårdens verksamheter”

”Vurmen för IT-system à la 80/90-tal är stor. Misstänksamheten mot moderna lösningar likaså”, skriver Leading Health Cares generalsekreterare Hans Winberg i en ...

Han får internationellt KI-pris: "Haft ett påtagligt inflytande på forskare världen över"

Professor Kevin Eva vid University of British Colombia i Kanada har tilldelats Karolinska institutets pris för forskning i medicinsk pedagogik. Enligt motiverin...

Svensk medtech-vd på amerikansk ledarskapslista

The Healthcare Technology Report har listat de 25 bästa kvinnliga ledarna inom området medicinteknisk utrustning 2022. Karin Dahllöf, vd för Monivents, finns me...

Column: ”Life as a F1 race”

"The F1 car makes several pit stops during a race and during a lifetime the human being may also have to come in several times for maintenance", Björn Ursing wr...

SMC lanserar världens smalaste magnetventil

Med robot-integratörer och maskinbyggare i åtanke lanserar SMC världens smalaste magnetventil. JSY:s låga vikt och små byggmått sparar energi/plats i rörliga ap...

Karriärcoachen: "Life science-forskare har blivit rockstjärnor"

Med start i nästa nummer av Life Science Sweden kommer Tina Persson att ge karriärråd.

Just four weeks to a concept for an emergency ventilator

The lockdown in spring 2020 meant that the majority of Festo employees had to join the ranks of those working from home. Yet within the space of just four weeks...

Nytt samarbete kring app för bättre följsamhet av medicinering

Pilloxas app ska användas av Chiesi för att stöda patienter med en sällsynt genetisk sjukdom.

Vill ha feedback på riktlinjer för genterapier

EMA har publicerat ett utkast med riktlinjer för bland annat utveckling, kliniska studier och uppföljning av genterapier.

Alzecures smärtläkemedel bygger på Nobelupptäckten: "Känns fantastiskt"

När Nobelpriset i fysiologi och medicin tillkännagavs i måndags utbröt jubel på bioteknikbolaget Alzecure i Huddinge. För där utvecklas ett smärtläkemedel som b...

Ihop ska de förbättra följsamheten hos patienten

Sandoz och Pilloxa samarbetar för att förbättra följsamheten till medicinering hos transplanterade patienter med hjälp av en smart läkemedelsdosett.

Exklusiv inlicensiering för Calliditas

Bolaget har på exklusiv basis inlicensierat preparatet Budenofalk mot autoimmun hepatit för den amerikanska marknaden från ett tyskt läkemedelsföretag.